中藥注射液接連“出事” 口服劑絕地反擊

【天地網(wǎng)訊】

    中藥顆粒沖劑(即免煎顆粒)這種創(chuàng)新型進(jìn)入醫(yī)院后，解決了一部分患者煎藥不方便的問(wèn)題。不過(guò)，該劑型至今仍未得到全面的認(rèn)可。

　　不少中藥注射劑產(chǎn)品已經(jīng)退出大中城市醫(yī)院市場(chǎng)，既然口服劑型在診所市場(chǎng)已經(jīng)有所作為，那么，為了力挽原來(lái)在醫(yī)院市場(chǎng)的不利地位，口服劑應(yīng)該將這一空缺及時(shí)補(bǔ)上。

　　中藥注射液近幾年接連“出事”，使得業(yè)界對(duì)中藥注射液的發(fā)展前景擔(dān)憂(yōu)。中藥注射液又將面臨新一輪的革命。

　　長(zhǎng)久以來(lái)，針劑在臨床應(yīng)用方面具有壓倒性的優(yōu)勢(shì)，但目前水針面臨尷尬境遇，作為中藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)的口服劑，目前恐怕是一次絕地反擊的契機(jī)。如果企業(yè)能快速搶占這一正處于真空階段的市場(chǎng)份額，應(yīng)該可以實(shí)現(xiàn)同質(zhì)產(chǎn)品的2009年機(jī)會(huì)性增長(zhǎng)。

　　事件波及范圍擴(kuò)大重創(chuàng)醫(yī)院市場(chǎng)

　　中藥注射劑近幾年可謂“禍?zhǔn)逻B連”。從葛根素到魚(yú)腥草，再到刺五加注射液，引起了業(yè)界和輿論的高度重視。據(jù)統(tǒng)計(jì)，最近3年錄得的藥品事故中，中藥制劑約占20%，其中注射劑的比例高達(dá)80%。而照現(xiàn)狀來(lái)看，注射劑風(fēng)波的影響還將持續(xù)2～3年。

　　在魚(yú)腥草、葛根素、刺五加注射液相繼被整治之后，引發(fā)了某些區(qū)域的醫(yī)院停藥觀望、某些較具爭(zhēng)議品種全國(guó)停藥使用的現(xiàn)象。

　　不良影響也波及到了專(zhuān)科用藥。隨著社會(huì)對(duì)合理用藥的呼吁，現(xiàn)在醫(yī)生用藥心理發(fā)生了很大變化，除了合理用藥外，更注重的是謹(jǐn)慎用藥。這樣就必然會(huì)對(duì)現(xiàn)有的專(zhuān)科中藥注射液有所影響，如參麥注射液、銀杏葉注射液、醒腦靜注射液等腦血管用藥首當(dāng)其沖，同時(shí)，包括抗腫瘤、心血管類(lèi)在內(nèi)的位居醫(yī)院用藥前列的注射劑也遭受到嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

　　注射液不能代表整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)

　　中藥品種主要包括原料藥、片劑、膠囊、口服液和注射液。雖然中藥是我國(guó)獨(dú)有的品種，而且歷史也比較早，但是由于西藥市場(chǎng)的迅速發(fā)展和沖擊，使我們對(duì)西藥的認(rèn)識(shí)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)深于中藥，甚至有一部分人很容易誤將中藥注射液的前景放大至整個(gè)中藥行業(yè)所面臨的問(wèn)題。

　　實(shí)際上，中藥的臨床療效業(yè)已被世人認(rèn)可，前一年關(guān)于中藥產(chǎn)業(yè)的存廢之爭(zhēng)已有定論，國(guó)家2008年人代會(huì)上已經(jīng)形成大力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的決議。對(duì)于中藥而言，軟肋在于開(kāi)其作用機(jī)理理論和工藝制備，而臨床實(shí)際應(yīng)用和療效顯著卻是強(qiáng)項(xiàng)。針劑從某種程度上說(shuō)，問(wèn)題集中出現(xiàn)在工藝制備上，畢竟劑型轉(zhuǎn)換的歷史僅有短短幾十年，不可能規(guī)避發(fā)展中必然出現(xiàn)的事故。

　　所以說(shuō)，中藥注射劑被質(zhì)疑并不能代表整個(gè)中藥行業(yè)被質(zhì)疑。此時(shí)企業(yè)需要考慮的是——如何利用這個(gè)態(tài)勢(shì)為自己的產(chǎn)品營(yíng)造商機(jī)。

　　復(fù)興需要時(shí)間

　　醫(yī)藥品種所引起的不良影響不可能在短時(shí)間內(nèi)消除，醫(yī)院用藥市場(chǎng)的用量復(fù)蘇也需要一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程。而中藥注射劑要想復(fù)興，這兩個(gè)方面都需要時(shí)間。工藝引進(jìn)需要資金，銷(xiāo)售信心有待重新塑造，高質(zhì)量產(chǎn)品更需可靠的臨床試驗(yàn)作保證，這一切都需要時(shí)間來(lái)完成。

　　一是工藝革命需要時(shí)間。生產(chǎn)工藝落后也是導(dǎo)致中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的因素之一。當(dāng)前中藥注射劑的制備工藝大部分都停留在20世紀(jì)70年代的水煎醇沉法。我國(guó)目前中藥注射液的制備工藝大約不到10類(lèi)，這些工藝主要有：提取有效成分單體、提取有效部位、水煎醇沉法、醇提水沉法、水蒸氣蒸餾法、綜合法等。除去12個(gè)保密品種工藝不得而知外，其余97個(gè)品種則很少有新方法、新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用。

　　這些老工藝的普遍應(yīng)用直接影響到中藥注射劑的質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全。而現(xiàn)代先進(jìn)的技術(shù)如微孔濾膜技術(shù)、超濾等，如果能在中藥注射劑生產(chǎn)中推廣，將能解決注射劑中的雜質(zhì)殘留、微粒過(guò)大的問(wèn)題，從而大大提高中藥注射劑的質(zhì)量。如果中藥注射劑事件能引發(fā)新一輪制備工藝的革命，將是一件全行業(yè)的喜事。

　　二是輿論挽救尚需時(shí)日。雖然中藥注射液存在的問(wèn)題很多，但是政府的導(dǎo)向看來(lái)還是對(duì)中藥注射液的未來(lái)充滿(mǎn)信心，專(zhuān)家們對(duì)此也滿(mǎn)懷興趣。一片質(zhì)疑聲中，傳媒平臺(tái)和研發(fā)機(jī)構(gòu)不遺余力地組織探討，中藥注射液以論壇會(huì)議的形式成為新的研討焦點(diǎn)。

　　注射劑份額此消彼長(zhǎng)騰出增長(zhǎng)空間

　　目前醫(yī)院引進(jìn)的注射劑類(lèi)別主要是西藥、生化注射劑和中藥注射劑。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布來(lái)看，中藥注射劑一般都由國(guó)內(nèi)大型企業(yè)出品，這些企業(yè)的市場(chǎng)往往主要集中在一、二級(jí)醫(yī)院;外資企業(yè)的西藥注射劑主要集中在一級(jí)醫(yī)院;而國(guó)內(nèi)中小企業(yè)的品種幾乎都是口服劑型。

　　但在目前的市場(chǎng)態(tài)勢(shì)下，中藥注射劑顯然承受著來(lái)自各方的巨大壓力。不少醫(yī)院處于安全性的考慮，也減少了對(duì)中藥注射劑品種的引進(jìn)。注射液的總體市場(chǎng)份額基本是不變的，但隨著中藥類(lèi)產(chǎn)品暫時(shí)處于下風(fēng)，西藥類(lèi)產(chǎn)品則開(kāi)始呈現(xiàn)擴(kuò)張的勢(shì)頭。

　　而值得注意的是，中藥注射液引進(jìn)的減少，除了同類(lèi)產(chǎn)品能獲得機(jī)會(huì)之外，對(duì)中藥其他品種的增加尤其是中藥口服劑型，同樣也是絕佳的時(shí)機(jī)。如：中藥口服液經(jīng)過(guò)多年臨床檢驗(yàn)，具有安全性高、療效明顯、患者心理接受性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì);還有中藥顆粒沖劑是近年來(lái)引起大家關(guān)注的一種新劑型。而且，近年來(lái)中藥注射液的安全問(wèn)題飽受爭(zhēng)議，不少專(zhuān)家均堅(jiān)持“能口服的不要肌注”以減低風(fēng)險(xiǎn)的態(tài)度。在這些外在因素的支持下，中藥口服劑型產(chǎn)品已經(jīng)具備“起水”的可能性。

　　應(yīng)把握中藥產(chǎn)品銷(xiāo)售份額調(diào)整良機(jī)

　　中藥制劑的主要市場(chǎng)是診所和醫(yī)院，診所內(nèi)中藥口服劑型的使用量絕對(duì)壓倒注射劑。然而，在醫(yī)院內(nèi)這種態(tài)勢(shì)截然相反。面對(duì)中藥注射劑出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題(如所含雜質(zhì)較多、澄明度和穩(wěn)定性不理想;此外，原料藥材的產(chǎn)地、采收時(shí)節(jié)、加工方法、炮制工藝、儲(chǔ)藏保管等也對(duì)中藥質(zhì)量有影響)，有不少注射劑產(chǎn)品已經(jīng)退出了大中城市的醫(yī)院市場(chǎng)，既然口服劑型在診所市場(chǎng)已經(jīng)有所作為，那么,為了力挽原來(lái)在醫(yī)院市場(chǎng)的不利地位，中藥口服劑應(yīng)該在這一空缺及時(shí)補(bǔ)上，把注射劑不利的市場(chǎng)當(dāng)成是口服劑利益的突破點(diǎn)。

　　而我們的企業(yè)對(duì)此又采取了怎樣的行動(dòng)呢?筆者由于工作原因近幾個(gè)月去了20來(lái)家企業(yè)，發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)營(yíng)銷(xiāo)的管理者幾乎是在忙年終回款或2009年的管理計(jì)劃，對(duì)于市場(chǎng)出現(xiàn)的危機(jī)或說(shuō)是商機(jī)感應(yīng)麻木。中藥針劑企業(yè)忙于應(yīng)付區(qū)域市場(chǎng)的停藥風(fēng)波，沒(méi)有啟動(dòng)品種補(bǔ)位的戰(zhàn)術(shù)，以為解決了一個(gè)市場(chǎng)的問(wèn)題就解決了全部;而以口服劑型為主的企業(yè)，沒(méi)有對(duì)市場(chǎng)閃出的空缺作出回應(yīng)，始終將自己游離于一級(jí)市場(chǎng)的鏖戰(zhàn)之外。對(duì)市場(chǎng)缺少敏銳的眼光，不能不說(shuō)是這些企業(yè)的一大遺憾。

　　其實(shí)，營(yíng)銷(xiāo)管理者可以快速組織銷(xiāo)售力量突擊一級(jí)醫(yī)院的開(kāi)發(fā)，更改2009年按部就班的營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃，敢于停掉一些常態(tài)形勢(shì)下的年終公司會(huì)議活動(dòng)，發(fā)動(dòng)颶風(fēng)般的市場(chǎng)推廣活動(dòng)，讓市場(chǎng)切實(shí)感受到您作為的力量。不然，一旦強(qiáng)勢(shì)的西藥、生化水針順勢(shì)填補(bǔ)了這個(gè)空缺，形成難以撼動(dòng)的份額格局，我們以口服劑型為主弱小一些的企業(yè)將扼腕嘆息，與機(jī)會(huì)擦肩而過(guò)。

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