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中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（下稱醫(yī)保商會）近日發(fā)布了2008年我國中藥類進(jìn)出口全年數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，中藥類進(jìn)出口在過去一年里保持了總體平穩(wěn)的發(fā)展態(tài)勢，但也開始暴露出疲態(tài)，尤其是中成藥，出現(xiàn)了進(jìn)口額高于出口額的現(xiàn)象。顯然，如何走出去乃至走得更好，將關(guān)系到我國中藥出口的未來之路，也是中藥現(xiàn)代化亟需正視的疑問。
穩(wěn)定中有隱憂 2008年，中藥進(jìn)出口額達(dá)到17.52億美元，創(chuàng)歷史新高，同比增長14.08%，增速高出2007年3.5個百分點。其中，進(jìn)口4.43億美元，同比增長24.46%，比2007年同比高出5.2個百分點；出口13.09億美元，同比增長10.94%，比2007年同比高出2.8個百分點，貿(mào)易順差達(dá)到8.66億美元。
據(jù)悉，2008年，全球與中國開展中藥貿(mào)易的國家多達(dá)163個，亞洲和歐洲國家仍是中藥產(chǎn)品的主要進(jìn)出口市場。其中，與亞洲的貿(mào)易額達(dá)到11.3億美元，同比增長11.79%，均價同比增幅為31.93%，與亞洲國家的中藥貿(mào)易比重占總貿(mào)易額的64.41%。
但在總體保持平穩(wěn)增長的同時，出口各子類的增速已經(jīng)悄然變化。2008年，我國中藥材及飲片出口量同比下降24.56%，出口金額同比增長5.7%，增速明顯放緩，單價同比增幅較大，高達(dá)40.12%。我國中藥材及飲片對亞洲出口比重高達(dá)81.08%，但對亞洲中藥材市場出口已極度萎縮。
而一直拉動我國中藥出口的主要品種——中藥提取物，雖然其去年的出口金額仍居中藥類出口之首，但增速已經(jīng)放緩。中成藥進(jìn)、出口平穩(wěn)增長，出口貿(mào)易達(dá)3.54億美元，同比增長17.67%，不過進(jìn)口額高于出口額，且是自1995年以來首次出現(xiàn)逆差；保健品的貿(mào)易逆差額為2110萬美元，進(jìn)口增勢高于出口增勢15個百分點。
分析人士認(rèn)為，2009年將是全球性金融危機(jī)對中藥貿(mào)易影響進(jìn)一步加劇的一年，由于中藥產(chǎn)品在國外多用于膳食補(bǔ)充劑、食品、食品添加劑等領(lǐng)域，與化學(xué)藥品相比，其需求彈性相對較大。另外，人民幣升值、部分國外進(jìn)口商倒閉、消費市場萎縮，都會影響到中藥的國際消費量，從2008年全年數(shù)據(jù)來看，金融危機(jī)將裹挾這些不利因素使2009年中藥貿(mào)易進(jìn)入“嚴(yán)冬期”。
緣何對歐盟“不感冒” 而除了金融危機(jī)，世界各國對中草藥的監(jiān)管也為我國中藥出口架設(shè)了重重關(guān)卡。目前世界各國都在陸續(xù)對傳統(tǒng)醫(yī)藥實施立法管理，一方面從法律層面確立了中草藥的地位，另一方面也提高了中草藥走出去的門檻。而歐盟是主要出口市場之一，藥品消費觀念、國民收入以及醫(yī)療保健水平等因素造就了其強(qiáng)大的市場潛力。因此，中藥企業(yè)需要為此做好功課，在“嚴(yán)冬期”積蓄力量，等來“春天”。
按照2004年3月通過的歐洲《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》（下稱《指令》），2011年以后所有在歐洲銷售的傳統(tǒng)藥物必須以注冊的“藥品”出現(xiàn)。《指令》對長期在歐盟銷售但不能以藥品注冊的草藥產(chǎn)品作為藥品上市規(guī)定了一系列簡化注冊條件，如：傳統(tǒng)植物藥具備在歐盟境內(nèi)應(yīng)用30年以上的證明，或在歐盟內(nèi)已應(yīng)用15年、在歐盟外應(yīng)用30年以上的證明，可以不需要提供臨床試驗證明。無疑，這是一條捷徑。
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林分析指出，歐盟標(biāo)準(zhǔn)并非高不可攀，中國的一些高水平的中藥企業(yè)是有實力在歐盟注冊的。據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，中國起碼有120個中藥是可以達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)的，這意味著我國中草藥只要符合相關(guān)條件，即可以藥品的身份進(jìn)入歐盟市場。
“關(guān)鍵是15年這一年限。”中草藥在歐洲的使用都是在非主流市場，民間搜集數(shù)據(jù)的難度很大，同時，出口報關(guān)是按照某一大類產(chǎn)品的稅則號出口，海關(guān)收集的數(shù)據(jù)也無法細(xì)分到具體品種。“至今沒有一家中國的中藥企業(yè)到歐盟申請簡化注冊。”劉張林很是焦慮。
“就算再爭取8年，會不會有企業(yè)申請？進(jìn)去了又能怎么樣？”北京大學(xué)藥學(xué)院屠鵬飛教授分析，中國中藥企業(yè)不愿意在歐盟注冊，原因很多，關(guān)鍵是中藥無法進(jìn)入歐洲主流市場。
市場是決定企業(yè)行為的最根本原因。一個優(yōu)秀的中藥品種每年在國內(nèi)的單品種銷售額就已經(jīng)超過了所有中成藥產(chǎn)品的全年出口額。但在注冊和檢測成本高昂的歐洲市場，即使注冊成功也很難打入歐盟國家的主流醫(yī)藥市場和醫(yī)療保險體系，所以企業(yè)不敢輕易申請。再加上中藥出口的品種繁多且每種藥的銷量都很小，都要經(jīng)過復(fù)雜的申請程序，投入和產(chǎn)出遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能讓企業(yè)盈利，最終讓企業(yè)打了退堂鼓。
全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席董志林指出，歐洲目前獲準(zhǔn)注冊的傳統(tǒng)藥有20個，原材料全部來自歐洲以外的國家，其中日本注冊了12味中藥，復(fù)方紅景天來自俄羅斯、蒙古等國。造成國內(nèi)中藥企業(yè)出口如此被動的原因，主要在于我國至今沒有通過歐盟GMP審批的中藥企業(yè)，申請所需資金遠(yuǎn)高于注冊后給企業(yè)帶來的收益，企業(yè)不愿申請也是可以理解的。
亟待溝通合作 中國中醫(yī)科學(xué)院葉祖光教授建議：一方面，我國政府部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與歐洲當(dāng)局溝通，要多強(qiáng)調(diào)我們對藥品安全性的重視，希望這些國家能承認(rèn)我國的GMP，從通過我國GMP的企業(yè)進(jìn)口中草藥，這樣可以減少GMP改造的巨額成本；另一方面，歐盟植物藥委員會由于缺乏對中醫(yī)藥比較了解的專家，歐盟傳統(tǒng)藥名錄的編寫進(jìn)展緩慢，傳統(tǒng)中藥尚未列入編寫計劃，中方目前正通過科技部、藥監(jiān)局等與歐盟溝通，參與一起撰寫名錄，將有利于中藥進(jìn)入歐盟。
近悉，國家中醫(yī)藥管理局國際合作司已與醫(yī)保商會簽訂合作備忘錄，旨在利用雙方優(yōu)勢，共同推進(jìn)中醫(yī)藥國際商務(wù)活動，擴(kuò)大中醫(yī)藥國際市場。國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧在簽字儀式上表示：政府要幫助國內(nèi)企業(yè)走向世界。
據(jù)悉，2009年是國家加大對企業(yè)政策性扶植力度的一年。出口退稅調(diào)整、新醫(yī)保方案出臺等因素都將直接或間接為中藥進(jìn)出口營造更健康有序的持續(xù)發(fā)展環(huán)境。
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