【天地網(wǎng)訊】
不久前，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《意見》），其中明確提出加大對中醫(yī)藥事業(yè)的投入，并建設(shè)現(xiàn)代中藥工業(yè)和商業(yè)體系，加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統(tǒng)籌規(guī)劃，制定有利于中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策。《意見》一經(jīng)公布，立刻在業(yè)內(nèi)引起熱烈反響。業(yè)內(nèi)人士表示，政府堅持中西醫(yī)并重的方針，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，這將從根本上為中醫(yī)藥的發(fā)展保駕護(hù)航。
反映：促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展
“《意見》是對中醫(yī)藥發(fā)展的整體規(guī)劃，表明政府將逐步增加投入，扶持中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。這將有利于中藥企業(yè)優(yōu)勢資源的整合，有利于現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地的建設(shè)，有利于提升中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，有利于中藥企業(yè)開拓國際市場。”談及《意見》，四川新荷花中藥飲片有限公司董事長江云頗為興奮，他表示，中藥企業(yè)應(yīng)該建立符合中藥特點(diǎn)的科技創(chuàng)新體系，尤其在中藥炮制方面，應(yīng)當(dāng)把傳統(tǒng)理念和現(xiàn)代科技結(jié)合起來。“我們由國家發(fā)改委審批的‘中藥材現(xiàn)代炮制技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化示范工程’正在建設(shè)中，并且被列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃和國家資金補(bǔ)助計劃，這也表明了國家對中藥飲片行業(yè)的重視程度。”
“隨著國家扶持力度的加大，中藥市場規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大，綜合實(shí)力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的現(xiàn)代中藥企業(yè)無疑將迎來歷史性的發(fā)展機(jī)遇。”神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司公共事務(wù)部部長馮進(jìn)茂對現(xiàn)代中藥制劑的未來市場充滿信心，“公司以建國內(nèi)頂級的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地為方向，正在努力建設(shè)‘神威現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園’，該項目已經(jīng)被列入河北省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、省經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)項目和石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)建設(shè)項目。目前項目已經(jīng)正式開工建設(shè)，一期工程預(yù)計在2011年完成，占地400畝，擬投資40億元，希望建成國內(nèi)技術(shù)水平最高、規(guī)模最大的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。”他表示，通過這一項目，神威藥業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，進(jìn)一步鞏固其在中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑三大劑型市場的領(lǐng)軍地位，支撐集團(tuán)到2015年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值超150億元、利稅30億元以上的目標(biāo)。
有業(yè)內(nèi)人士指出，《意見》從多方面提出通過政策和措施來扶持和發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，其中最大的亮點(diǎn)在于明確提出了：醫(yī)療保障政策和基本藥物政策要鼓勵中醫(yī)藥服務(wù)的提供和使用，要將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥品種和中藥制劑納入報銷范圍，并且按照中西藥并重的原則，合理確定國家基本藥物目錄中的中藥品種，鼓勵使用中藥……這些都是對中藥產(chǎn)業(yè)支持的最實(shí)質(zhì)內(nèi)容。“在即將公布的基本藥物目錄中， 中西藥品種將各占半壁江山，具備獨(dú)家品種的品牌型優(yōu)勢企業(yè)，如同仁堂、云南白藥、東阿阿膠等，以及現(xiàn)代中藥企業(yè)如天士力、神威藥業(yè)、康緣藥業(yè)等，都將長期受益。”這位人士說。
事實(shí)上，從2009年一季度的財報來看，作為醫(yī)藥板塊的子行業(yè)，中藥子行業(yè)收入同比增長只有1%，營業(yè)利潤同比增長6%，但其凈利潤同比增長則高達(dá)62%，位于子行業(yè)第一名，而全行業(yè)的平均值增長率為38%。如此良好的表現(xiàn)，表明中藥企業(yè)前期投資正在獲取回報，規(guī)?；a(chǎn)的效應(yīng)顯現(xiàn)出來；同時，企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大后，在原料的議價能力上的提高也貢獻(xiàn)不小，產(chǎn)品的賺錢效應(yīng)已經(jīng)凸顯。而此時《意見》的出臺，無疑將繼續(xù)推動中藥行業(yè)及市場的良性發(fā)展。
期待： 配套政策規(guī)范市場
“眾所周知，中藥飲片行業(yè)中，藥材的質(zhì)量是最重要的，然而現(xiàn)在非地道、種質(zhì)退化、摻雜兌假等嚴(yán)重擾亂了市場，造成中藥產(chǎn)品質(zhì)量的下降。究其原因，主要是對中藥飲片的加工生產(chǎn)和銷售未實(shí)行統(tǒng)一的規(guī)范化管理?！端幤饭芾矸ā冯m然已將中藥材、中藥飲片納入了藥品的定義之中，但是對中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營、流通管理仍缺乏完整的法規(guī)體系。”江云說，中藥飲片成分復(fù)雜，受陽光、空氣、溫度、濕度等影響較大，質(zhì)量難于控制，規(guī)?；a(chǎn)和實(shí)施文號管理的難度較大。目前在中藥飲片行業(yè)，只有生產(chǎn)許可證，沒有藥品文號，因而導(dǎo)致流通、使用領(lǐng)域中中藥飲片質(zhì)量的千差萬別。他呼吁，中藥飲片文號管理工作即使在短時間內(nèi)不能全部覆蓋，可首先針對毒性飲片類實(shí)施。“毒性飲片如半夏、川烏等，對炮制技術(shù)要求極高，從藥品安全的角度講，也應(yīng)當(dāng)盡早實(shí)行文號管理。比如確定加工炮制的設(shè)施、設(shè)備、人員和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，對不具備加工條件的一律不放行。”
而提高中藥注射劑的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向來是業(yè)界熱議的話題之一。神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長李振江表示，“近年來個別中藥注射劑在臨床上出現(xiàn)一些不良事件，使大眾對中藥注射劑產(chǎn)生不良印象。但實(shí)際在臨床上，部分不良反應(yīng)來自于明顯的不合理用藥，和中藥注射劑的安全性無關(guān)。西醫(yī)和基層醫(yī)生由于缺乏中藥注射劑使用配伍的相關(guān)知識，往往擴(kuò)大中藥注射劑的使用范圍和適應(yīng)證，不合理聯(lián)合用藥或超量用藥，這就容易引發(fā)不良事件：如某縣醫(yī)院給剛出生9天的新生兒使用茵梔黃注射液；某縣醫(yī)院將雙黃連注射液和頭孢、林可霉素等多種抗生素聯(lián)合使用，無視中藥注射劑禁忌和配伍原則……”因此，他呼吁有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)盡快出臺《中藥注射劑臨床使用指南》，加強(qiáng)對西醫(yī)尤其是基層醫(yī)務(wù)人員的中醫(yī)藥理論和中藥注射劑用藥知識的培訓(xùn)，規(guī)范中藥注射劑的臨床應(yīng)用，指導(dǎo)和解決目前臨床中遇到的疑難問題。對藥品不良事件進(jìn)行明確定義，制定科學(xué)的處理辦法和流程，區(qū)分不良反應(yīng)、產(chǎn)品質(zhì)量問題和不合理用藥，分別進(jìn)行科學(xué)的應(yīng)對和處置，防止出現(xiàn)一個產(chǎn)品或某個批號的產(chǎn)品出問題，就影響到全部中藥注射劑的現(xiàn)象。“此外，應(yīng)當(dāng)由政府牽頭，科研機(jī)構(gòu)會同優(yōu)秀企業(yè)，對所有中藥注射劑的工藝進(jìn)行提升，制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射液企業(yè)予以淘汰。此舉有利于提高行業(yè)集中度，優(yōu)勝劣汰，促進(jìn)中藥注射劑企業(yè)的專業(yè)化和規(guī)模化。”李振江建議說。
展望：走出國門任重道遠(yuǎn)
“2008年，我國中藥產(chǎn)品出口額為13.1億美元。其中中藥材及飲片出口額為5.21億美元，中成藥類產(chǎn)品出口額為1.71億美元。而我國去年整個中成藥產(chǎn)值超過1700億元，可以說絕大部分中藥市場都在國內(nèi)。”中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林說，《意見》明確提出，我國將加快民族醫(yī)藥發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，這對中藥行業(yè)來說是個很高的要求。
“目前我國中藥出口最主要的障礙還是藥品審查，即中藥出口首先要通過的‘注冊關(guān)’。雖然植物藥在歐洲擁有很大的市場，但成分比較復(fù)雜的中成藥一直沒能獲得合法地位。近幾年來，我國已有若干個植物藥品種向歐盟一些國家提出了注冊申請，卻至今未獲批準(zhǔn)。”
劉張林表示，中藥出口增長的前提是中醫(yī)合法化，但是目前大多數(shù)歐美國家不認(rèn)可中醫(yī)理論，復(fù)方制劑的中藥也就很難被西方國家接受。我國已進(jìn)入美國市場的一些中成藥的身份仍是“食物補(bǔ)充劑”，目前只有英國對中醫(yī)的政策環(huán)境相對寬松。
“中醫(yī)不能合法化，中藥產(chǎn)品即使通過了‘注冊關(guān)’，銷售也成問題——因為醫(yī)生不認(rèn)可，就不會把中藥寫進(jìn)處方。” 劉張林認(rèn)為，像同仁堂這樣的傳統(tǒng)中藥品牌，比較容易獲得國際市場認(rèn)同，可以作為我國中藥打開國際市場的敲門磚。
對此，李振江建議，應(yīng)當(dāng)重視中醫(yī)藥的國際交流與合作，多組織一些學(xué)術(shù)交流活動，吸引更多的外國留學(xué)生、學(xué)者來中國研究和學(xué)習(xí)中醫(yī)藥，組織國外官方人士、專家學(xué)者、新聞媒體等各界人士來中國了解中醫(yī)藥，改變他們對中醫(yī)藥的偏見，逐步消除中醫(yī)藥在國際推廣中存在的認(rèn)識上的障礙，使中藥堂堂正正地走向國際市場。
西安皓天生物工程技術(shù)有限公司總經(jīng)理張成文表示，中藥企業(yè)要走向國際，就應(yīng)當(dāng)從基礎(chǔ)做起。“市場如大浪淘沙，最終檢驗的是產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。重金屬殘留等問題是亟待解決的問題。”他說，中醫(yī)藥的推廣不能僅靠文化推廣，更需要科學(xué)的方法。“目前美國的健康食品市場，排在銷售前列的是發(fā)酵類產(chǎn)品，而不是植物提取物。以前認(rèn)為純天然的就是好的，實(shí)則不然，天然的也可能是有毒的。而安全性需經(jīng)過科學(xué)的配方獲得，通過長期的檢驗方能被認(rèn)可。”他認(rèn)為，《意見》提出的推動中醫(yī)藥走向世界，還有待在實(shí)施中進(jìn)一步細(xì)化。
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★發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)
加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，要在區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃中合理規(guī)劃和配置中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），要通過中央和地方共同努力，進(jìn)一步加大公立中醫(yī)醫(yī)院的改造建設(shè)力度，并對加強(qiáng)綜合醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科和中藥房建設(shè)，發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥服務(wù)提出了明確有求。強(qiáng)調(diào)要積極促進(jìn)非公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展，形成投資主體多元化、投資方式多樣化的辦醫(yī)格局。鼓勵有資質(zhì)的中醫(yī)專業(yè)人員特別是名老中醫(yī)開辦中醫(yī)診所或個體行醫(yī)，允許符合條件的藥品零售企業(yè)舉辦中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。
要積極發(fā)展中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)，將中醫(yī)藥服務(wù)納入公共衛(wèi)生服務(wù)項目，在疾病預(yù)防與控制中積極運(yùn)用中醫(yī)藥方法和技術(shù)。強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)的引導(dǎo)和管理。
★推進(jìn)中醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新
做好中醫(yī)藥繼承工作，加快中醫(yī)藥科技進(jìn)步與創(chuàng)新。要建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科技創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，改革和創(chuàng)新項目組織管理模式，整合中醫(yī)藥科技資源，推進(jìn)中醫(yī)藥科研基地特別是國家和省級中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)。強(qiáng)調(diào)要推行中醫(yī)藥科研課題立項、科技成果評審?fù)性u議制度。
★提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平
一是促進(jìn)中藥資源可持續(xù)利用。要開展全國中藥資源普查，加強(qiáng)中藥資源監(jiān)測和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加快種質(zhì)資源庫建設(shè)，在藥用野生動植物資源集中分布區(qū)建設(shè)保護(hù)區(qū)，建立一批繁育基地，加強(qiáng)珍稀瀕危品種保護(hù)、繁育和替代品研究。建設(shè)道地藥材良種繁育體系和中藥材種植規(guī)范化、規(guī)?；a(chǎn)基地。強(qiáng)調(diào)要合理調(diào)控、依法監(jiān)管中藥原材料出口。二是建設(shè)現(xiàn)代中藥工業(yè)和商業(yè)體系。要加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統(tǒng)籌規(guī)劃，組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目，建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地、物流基地，打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè)。強(qiáng)調(diào)要加大對中藥行業(yè)馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)的扶持與保護(hù)力度，優(yōu)化中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高中藥出口產(chǎn)品附加值，扶持中藥企業(yè)開拓國際市場。三是加強(qiáng)中藥管理。強(qiáng)調(diào)要完善中藥注冊管理，充分體現(xiàn)中藥特點(diǎn)，提高中藥新藥的質(zhì)量和臨床療效。推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量和中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管。鼓勵和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和應(yīng)用特色中藥制劑。
★推動中醫(yī)藥走向世界
要積極參與相關(guān)國際組織開展的傳統(tǒng)醫(yī)藥活動，進(jìn)一步開展與外國政府間的中醫(yī)藥交流合作，積極拓展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易。強(qiáng)調(diào)要在我國對外援助、政府合作項目中增加中醫(yī)藥項目。
國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)對《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的解讀（節(jié)選）（記者 陸悅）
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