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新修訂的2009版中藥飲片炮制新規(guī)范出臺(tái)

2009-10-10 17:55 作者: 長河漸落曉星辰 3382瀏覽 0評(píng)論 0贊 0踩 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

    日前，新修訂的2009年版《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》，正式通過了省食品藥品監(jiān)管局組織的專家組的審定，這標(biāo)志新版中藥飲片炮制新規(guī)范出臺(tái)。
    中藥飲片炮制規(guī)范，是中藥飲片炮制的依據(jù)，也是辨別飲片真假和質(zhì)量優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)。我省目前使用的《規(guī)范》是1983年制定的，其中無論是規(guī)范品種，還是項(xiàng)目內(nèi)容都有諸多欠缺。2007年，省食品藥品監(jiān)管局著手組織高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專家對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行修訂。這一課題還獲得了省科技廳支持，被列入省社會(huì)發(fā)展支持計(jì)劃項(xiàng)目,歷時(shí)兩年，耗資300多萬元。
    據(jù)專家組組長、國家藥典委員、國家新藥評(píng)審專家汪文濤主任藥師介紹，與舊版規(guī)范比，新規(guī)范一是品種數(shù)量由656種增加到1161種。不僅對(duì)新型飲片進(jìn)行了規(guī)范，而且對(duì)民間一些原來使用很少的品種進(jìn)行了規(guī)范。二是質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)大幅提高。原來的規(guī)范只有炮制內(nèi)容，沒有質(zhì)量控制項(xiàng)目和指標(biāo)，新規(guī)范增加了成品性狀、滲出物和灰分等規(guī)范內(nèi)容。比如，西洋參飲片，原來沒有規(guī)定滲出物的標(biāo)準(zhǔn)，有人用酒泡過的西洋參，曬干做成飲片，人參皂苷含量大為降低。按照新規(guī)范，這樣的飲片就不合格了。

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