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中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展應(yīng)以中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論為指導(dǎo)，而不能以西醫(yī)藥的開發(fā)技術(shù)、理論體系為依據(jù)。這種觀點(diǎn)在業(yè)界頗有代表性，他們認(rèn)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展存在一些誤區(qū)，中醫(yī)藥立法有助于改變這一狀況。
本報記者 王朝選報道
國家中醫(yī)藥管理局近日在上海召開中醫(yī)藥法制建設(shè)項(xiàng)目會議，宣布啟動中醫(yī)藥立法工作。據(jù)了解，雖然國務(wù)院2003年發(fā)布的《中醫(yī)藥條例》為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，但中醫(yī)藥發(fā)展仍然存在一些問題，亟待通過立法加以規(guī)范。
東阿阿膠股份有限公司副總經(jīng)理尤金花認(rèn)為，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展應(yīng)以中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論為指導(dǎo)，而不能以西醫(yī)藥的開發(fā)技術(shù)、理論體系為依據(jù)。尤金花的觀點(diǎn)在業(yè)界頗有代表性，他們認(rèn)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展存在一些誤區(qū)，此次中醫(yī)藥立法有助于改變這一狀況，推動中藥現(xiàn)代化。
中藥開發(fā)應(yīng)以傳統(tǒng)理論為主導(dǎo)
在中醫(yī)藥界有一個突出的現(xiàn)象，即以西藥的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)體系要求中藥產(chǎn)品的開發(fā)，而中醫(yī)藥傳統(tǒng)的陰陽學(xué)說、五行理論、運(yùn)氣學(xué)說以及組方的君臣佐使等理論未得到應(yīng)有的重視和應(yīng)用。對此，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司博士后張永濤表示，中醫(yī)藥文化是中醫(yī)藥市場的土壤，普及中醫(yī)藥文化也是在孕育市場。
中醫(yī)藥歷經(jīng)幾千年發(fā)展、完善，不僅內(nèi)容豐富，而且有大量的臨床應(yīng)用實(shí)踐，其中部分理論和經(jīng)驗(yàn)已可以用現(xiàn)代自然科學(xué)語言解釋。中醫(yī)藥理論是系統(tǒng)、整體、宏觀的認(rèn)知方式，而現(xiàn)代自然科學(xué)分析方式是微觀的認(rèn)知方式，兩者各有優(yōu)勢和缺陷，因此對中醫(yī)藥理論中不能用現(xiàn)代自然科學(xué)語言解釋的部分不能輕易否定。江陰天江藥業(yè)市場部經(jīng)理王建國表示，在法律上一定要確立中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論在產(chǎn)品開發(fā)中的主導(dǎo)地位。
用西醫(yī)藥思維方式和理論體系要求中藥研發(fā)受到質(zhì)疑。尤金花認(rèn)為，這可能造成評價結(jié)果的偏頗。中醫(yī)認(rèn)為人體是一個統(tǒng)一的整體，任何病變都是機(jī)體功能失調(diào)所致，病癥只是功能失調(diào)的外觀表現(xiàn)，中藥是調(diào)整失調(diào)功能的外在力量，隨著機(jī)體功能的恢復(fù)，病癥也隨之消失；而西藥主要針對外觀病癥，以減輕和消除病癥為主。要求中藥明確單一有效成分就是西化了中藥。王建國表示，中西醫(yī)藥的理論體系不同，研究方法和內(nèi)容也不同，對于中藥而言，西藥的研究方法可以借鑒或在特定領(lǐng)域使用，但并非普適性的。
中藥如何現(xiàn)代化
《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》的問世體現(xiàn)了國家對中藥現(xiàn)代化的重視，但中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向一直存在爭議。
尤金花表示，人們總以為中醫(yī)藥理論是宏觀的、西醫(yī)藥理論是微觀的。其實(shí)，西醫(yī)在發(fā)展初期，其望、觸、叩、聽的診斷手段與中醫(yī)的望、聞、問、切沒有本質(zhì)區(qū)別，都是借助感官手段搜集病情資料，只是西醫(yī)緊跟科學(xué)技術(shù)的發(fā)展使其診斷方法得以延伸，借助各種儀器在微觀層次進(jìn)行診斷，自身得到快速發(fā)展，新理論、新概念不斷出現(xiàn)，而中醫(yī)與現(xiàn)代技術(shù)手段結(jié)合較少，缺乏對傳統(tǒng)理論的現(xiàn)代語言描述，所以中藥現(xiàn)代化應(yīng)先賦予傳統(tǒng)理論的現(xiàn)代認(rèn)知。尤金花認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化不應(yīng)照搬西藥的研究方法，但可以借鑒西藥的發(fā)展道路，從機(jī)體整體觀著手，遵循配伍原則，基于中藥臨床，一切以臨床效果為準(zhǔn)則。
王建國認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化應(yīng)首先將傳統(tǒng)的理論和方法傳承下來，對過程進(jìn)行系統(tǒng)的控制，然后制定出標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范?，F(xiàn)在有經(jīng)驗(yàn)的藥工在全國是鳳毛麟角，如果連傳統(tǒng)的過程控制也做不到，要實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化很難。先把傳承工作做好，把經(jīng)驗(yàn)保存下來，隨著科技的發(fā)展不斷探索中藥現(xiàn)代化之路。張永濤表示，中藥不應(yīng)以科技含量論高低，而要以療效、安全、方便、便宜為考核指標(biāo)，應(yīng)該建立科學(xué)的切合市場實(shí)際的中藥評價體系。
中藥現(xiàn)代化離不開中藥材的支撐，然而現(xiàn)狀不容樂觀，一些品種瀕臨滅絕，很多品種因不合理采收而達(dá)不到應(yīng)有的藥效。雖然一些企業(yè)建立了符合良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)的中藥種植基地，但生態(tài)環(huán)境無法改變，加上使用農(nóng)藥、化肥等，藥材生長失去原生態(tài)，大多數(shù)中藥GAP種植基地的藥材質(zhì)量不突出，而且基地建設(shè)投資大，企業(yè)幾乎無利潤可言。尤金花建議，中藥GAP種植基地應(yīng)遠(yuǎn)離人口集中區(qū)，建在接近原生態(tài)的區(qū)域，不要人為干擾其正常生長，尤其不要催生、催長，按照藥材自身規(guī)律采收和炮制處理，盡量保持藥材的原型質(zhì)量。張永濤建議國家加大對中藥材GAP種植基地的扶持力度，給予一定的優(yōu)惠政策。
中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需體現(xiàn)自身特色
在中藥產(chǎn)業(yè)界，有經(jīng)營傳統(tǒng)飲片的，有經(jīng)營中藥配方顆粒的，還有致力于以西藥的方法研究和生產(chǎn)中成藥的。張永濤認(rèn)為，在產(chǎn)業(yè)路徑選擇上應(yīng)百花齊放，讓療效和經(jīng)濟(jì)成本決定市場。尤金花建議，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，形成中醫(yī)藥研究特色體系。王建國建議，中藥的質(zhì)量控制要從源頭開始，應(yīng)對中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量控制，否則無法保證生產(chǎn)鏈終端的中成藥的質(zhì)量。
目前，很多中藥處方和醫(yī)院的中藥制劑有很好的療效，但依據(jù)《藥品管理辦法》等現(xiàn)行的法律法規(guī)難以進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，這一問題已引起關(guān)注。張永濤表示，中藥與西藥有本質(zhì)的不同，針對中藥產(chǎn)品審評應(yīng)該有一套切合中醫(yī)藥特色的法規(guī)。中藥一般來自驗(yàn)方，本身已經(jīng)有良好的臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)，因此在新藥審評方面應(yīng)該降低標(biāo)準(zhǔn)，只要緊緊抓住療效和安全性兩個方面的指標(biāo)就足夠了。
王建國表示，對醫(yī)院制劑與中藥協(xié)定處方可以鼓勵使用，在管理上可以放寬，只對毒、限、劇等品種予以控制。有療效的協(xié)定方、醫(yī)院制劑經(jīng)過長期使用，可以逐步形成新藥的雛形，將來可能產(chǎn)業(yè)化。好的中藥協(xié)定方和醫(yī)院制劑是多年經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，一旦失傳將來很難恢復(fù)，因此應(yīng)在《藥品管理辦法》等法律法規(guī)中盡可能地予以保護(hù)與支持。尤金花則認(rèn)為，由于醫(yī)院制劑品種劑型復(fù)雜、批產(chǎn)量非常小、質(zhì)量不足夠穩(wěn)定等因素，在目前產(chǎn)能過剩的情況下，為有效利用資源，適當(dāng)控制醫(yī)院制劑的使用也有利于中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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