揭秘中藥材“造假術(shù)” 猛藥方能治沉疴

【天地網(wǎng)訊】

　　中藥材造假之痛

　　中藥材染色摻假無(wú)論是對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，還是對(duì)患者生命健康，都有巨大的負(fù)面影響。

　　日前，《瞭望》新聞周刊在安徽、上海、江西等地采訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，少數(shù)中藥商家為利所驅(qū)無(wú)視患者生命健康制造假藥，中藥材和中藥飲片染色摻假的情況不同程度地存在，造假作案手段也在不斷翻新。對(duì)此，在10月中旬召開(kāi)的第43屆全國(guó)藥材藥品交易會(huì)上，國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)馬建中專門就中藥飲片的生產(chǎn)管理等問(wèn)題警示說(shuō)，“沒(méi)有好藥治不好病，加強(qiáng)中藥材管理怎么強(qiáng)調(diào)都不過(guò)分。”

　　“由于種種原因，當(dāng)前中藥材摻假使雜存在鑒別難、檢測(cè)難、追溯難、監(jiān)管難等問(wèn)題。”接受本刊記者采訪中，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，染色、摻假等問(wèn)題是中藥行業(yè)發(fā)展過(guò)程中的陣痛，但同時(shí)也是行業(yè)自身調(diào)整和洗牌的契機(jī)，“必須加大打擊和監(jiān)管的力度，從根本上扭轉(zhuǎn)這一狀況，多管齊下，下猛藥治沉疴。”

　　揭秘中藥材“造假術(shù)”

　　本刊記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)，我國(guó)監(jiān)管部門不斷加大中藥材質(zhì)量把控的力度，成效明顯。但是，由于中藥材種植較為分散，隨著近年來(lái)中藥材價(jià)格走高，在非法利益的驅(qū)動(dòng)下，造假手段不斷翻新。

　　9月初，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)說(shuō)，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局查獲亳州一批違法生產(chǎn)的中藥飲片，責(zé)令嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回6家企業(yè)的GMP證書(shū)，對(duì)12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。據(jù)了解，在12家涉嫌違法立案調(diào)查的企業(yè)中，其中11家存在使用化學(xué)染料染色問(wèn)題，一些不法分子為高價(jià)出售藥材，使用化學(xué)染料對(duì)一些品相差的藥材染色。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)認(rèn)為，中藥飲片在生產(chǎn)中染色增重、摻假使雜是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為，安徽省是我國(guó)重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地，這一系列案件的查處對(duì)于整頓全國(guó)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序具有重要意義。

　　上海市中藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站副主任藥師葉愈青、江西省九江市食品藥品檢驗(yàn)所中藥室主任盛曉靜等專家為本刊記者介紹說(shuō)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)中藥材，特別是名貴中藥材造假主要有三種手段：

　　“易容術(shù)”。除了比較常見(jiàn)的用硫磺熏蒸藥材進(jìn)行美白之外，一些不法分子還把個(gè)頭較小的野生參，甚至普通的園參作為原料，使用強(qiáng)力膠等一些化學(xué)黏合劑，拼接成體型較大的野山參，然后高價(jià)出售。

　　“增肥術(shù)”。冬蟲(chóng)夏草價(jià)格貴過(guò)黃金，在巨大利益驅(qū)使下，造假者用膠水在蟲(chóng)體表面粘上鉛粉，用高錳酸鉀等化學(xué)藥劑浸泡，或者將鉛絲、竹簽插入蟲(chóng)體。亳州市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人梁景堂說(shuō)，一些藥商為了增加藥材的重量，事先會(huì)將增重劑硫酸鎂溶解在水中，然后將水灑在藥材上，這樣增重劑就被吸收進(jìn)入藥材內(nèi)部，或者吸附在藥材表層，一些內(nèi)部結(jié)構(gòu)蓬松、質(zhì)地較輕的藥材，很容易被摻入硫酸鎂等增重劑。

　　“傍名牌”。中藥材品種繁多，普通消費(fèi)者難以區(qū)別。有的造假者會(huì)用外觀比較接近的植物冒充，如石仙草、羊舌蘭等冒充石斛;用亞香棒蟲(chóng)草、尼泊爾蟲(chóng)草等冒充冬蟲(chóng)夏草，而其功效、價(jià)格等都相差甚遠(yuǎn)。

　　盛曉靜說(shuō)，“從送檢的中藥問(wèn)題飲片來(lái)看，染色增重主要是將一些外形相似、色澤不同的植物切片染色假冒正品中藥飲片，如用白芍的根莖部分染色加工成川烏，用紅薯染色加工成首烏等。”

　　“名貴中藥材每千克價(jià)格動(dòng)輒上千元，造假的利潤(rùn)相當(dāng)驚人。”據(jù)安徽省一名中藥材經(jīng)營(yíng)商介紹，增重劑價(jià)格每噸僅為數(shù)百元，而不同的藥材每增重一千克，就可以賺數(shù)百元乃至上萬(wàn)元。

　　采訪中，安徽省醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科科長(zhǎng)許杜娟說(shuō)，無(wú)論是染色，還是添加增重劑，都會(huì)嚴(yán)重影響藥材質(zhì)量，比如非法添加增重劑硫酸鎂，鎂是人體神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)必需的微量元素，但攝入過(guò)多，可能會(huì)引起腹瀉、麻痹。

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的一份中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告顯示，自中藥飲片被納入國(guó)家基本藥物目錄以來(lái)，這一行業(yè)迎來(lái)年均30%以上的高速增長(zhǎng)，年銷售總額從2005年的約150億元增長(zhǎng)至2011年的853多億元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平。

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院中藥行業(yè)研究員舒爭(zhēng)鳴為本刊記者分析說(shuō)，一些劣質(zhì)飲片往往以較低的價(jià)格吸引采購(gòu)單位的注意，正規(guī)飲片在價(jià)格上沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，“行業(yè)規(guī)模迅速膨脹，但產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的情況也在一定程度上存在。”
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　　人才缺乏是突出短板

　　江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司總經(jīng)理袁雁金告訴本刊記者，部分中藥飲片企業(yè)染色摻假，對(duì)中藥飲片行業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)有兩大主要危害，“一是將進(jìn)一步壓榨其他正規(guī)運(yùn)營(yíng)的藥企的生存空間，影響中藥飲片行業(yè)的良性發(fā)展;二是使中藥行業(yè)的信譽(yù)受到?jīng)_擊。”

　　“中醫(yī)藥最核心的就是飲片治療，將高質(zhì)量的飲片提供給服務(wù)對(duì)象是臨床療效的基礎(chǔ)，如果沒(méi)有較好的中藥飲片管理，臨床療效將大打折扣。”馬建中說(shuō)。針對(duì)中藥材摻假使雜的問(wèn)題，各地藥監(jiān)部門一直保持高壓態(tài)勢(shì)，但是此類案件在全國(guó)各地仍然時(shí)有發(fā)生。中醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為，中藥材摻假使雜的現(xiàn)象難以根除原因復(fù)雜。

　　江西省樟樹(shù)市是全國(guó)中藥材重要集散地。樟樹(shù)市藥業(yè)局副局長(zhǎng)陳燕保為本刊記者介紹說(shuō)，鑒別中藥是目前監(jiān)管中藥行業(yè)的最大難點(diǎn)，雖然國(guó)家有《藥典》和《中藥炮制規(guī)范》，但各地標(biāo)準(zhǔn)卻不統(tǒng)一，各有自己的炮制規(guī)范，中藥名稱、制法及工藝與國(guó)家規(guī)范差異較大，有的甚至相互矛盾。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一，給中藥和中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管帶來(lái)很大困難。

　　采訪中，上海市食品藥品監(jiān)督管理局一位基層執(zhí)法人員表示，專業(yè)鑒別技能差，是監(jiān)管部門遇到的一大難題。鑒別人參、冬蟲(chóng)夏草等貴重藥材，需要足夠的專業(yè)知識(shí)，單靠肉眼很難辨別真假。

　　“什么是野山參，什么是移植參，什么是普通人參，只有老藥工能分清楚。”馬建中說(shuō)，中醫(yī)藥人才匱乏有個(gè)很直觀的體現(xiàn)，即使在中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)，中醫(yī)藥醫(yī)務(wù)人員仍占少數(shù)，西醫(yī)藥人員占大多數(shù)。

　　“中藥飲片的檢測(cè)設(shè)備比較貴，要求一些小的民營(yíng)企業(yè)購(gòu)入不現(xiàn)實(shí)。”葉愈青說(shuō)，同時(shí)，技術(shù)人員的缺乏使得當(dāng)前中藥飲片抽檢難度大，“一方面，由于中藥檢測(cè)的特殊性，懂得中藥飲片藥性和鑒真識(shí)假的人員較少;另一方面，現(xiàn)有的快檢設(shè)備多是針對(duì)化學(xué)藥品及抗生素藥品的，缺乏針對(duì)中藥飲片的快檢設(shè)備。”

　　而且，上海中藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)許錦柏介紹說(shuō)，當(dāng)前農(nóng)戶參與中藥材種植，然后統(tǒng)一交由收購(gòu)商，再賣給生產(chǎn)企業(yè)，受利益驅(qū)動(dòng)，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)農(nóng)戶可能會(huì)過(guò)量使用農(nóng)藥，在流通環(huán)節(jié)藥販可能使用硫磺熏蒸中藥材，“等到抽檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，很難確定問(wèn)題到底出自哪個(gè)環(huán)節(jié)。”

　　也就是說(shuō)，從原料藥、到中藥材、再到飲片廠、最終到消費(fèi)者手中，要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門很難排查或追溯。上海市食品藥品監(jiān)管局稽查處一位負(fù)責(zé)人說(shuō)，執(zhí)法人員日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)，一些經(jīng)營(yíng)者采用柜臺(tái)展示與產(chǎn)品交易分開(kāi)進(jìn)行、場(chǎng)內(nèi)談價(jià)場(chǎng)外提貨等方式規(guī)避監(jiān)管。

　　此外，貼牌、采取知名企業(yè)冠名授權(quán)是很多中藥企業(yè)慣用的手法。一些中藥飲片企業(yè)取得了GMP認(rèn)證，自己卻不生產(chǎn)，而是從手工作坊購(gòu)買成品貼牌售賣，在采購(gòu)過(guò)程中對(duì)質(zhì)量把控睜一只眼閉一只眼，導(dǎo)致中藥材質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。

　　猛藥方能治沉疴

　　亳州中藥飲片“染色事件”發(fā)生后，各地高度重視。梁景堂表示，亳州藥材市場(chǎng)年交易額約200億元，藥業(yè)已經(jīng)成為亳州的主要經(jīng)濟(jì)支柱，市政府對(duì)這一事件高度重視，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲查處一起，決不允許“一顆老鼠屎壞了一鍋湯”。

　　對(duì)此，江西省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳維也告訴本刊記者，江西各地也增加了對(duì)中藥飲片和中藥材的抽樣量，重點(diǎn)整治相關(guān)生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，將藥企制假售假的幾率降到最低。

　　作為我國(guó)主要中藥材市場(chǎng)，樟樹(shù)市現(xiàn)有中藥材種植面積18萬(wàn)畝，藥業(yè)企業(yè)108家，中藥材專業(yè)市場(chǎng)輻射全國(guó)21個(gè)省(市)、港澳臺(tái)以及東南亞地區(qū)。樟樹(shù)市委副書(shū)記胡江萍說(shuō)，目前樟樹(shù)正規(guī)劃建設(shè)“中藥飲片及保健品工業(yè)小區(qū)”，現(xiàn)有34家企業(yè)簽約落戶，按照統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一建設(shè)、統(tǒng)一監(jiān)管、統(tǒng)一運(yùn)營(yíng)的方針進(jìn)行運(yùn)作，以規(guī)范并促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的良性發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，要從根本上解決中藥材染色、摻假使雜的問(wèn)題，還需多管齊下。

　　其一，制定統(tǒng)一的中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)。專家認(rèn)為，當(dāng)前各地應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，盡快提高地方標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格把握中藥飲片的藥源、藥用部位及加工炮制方法，并從有效成分、浸出物、雜質(zhì)檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)加以控制，促使飲片生產(chǎn)企業(yè)按要求建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范生產(chǎn)行為。

　　其二，對(duì)冠名貼牌的問(wèn)題企業(yè)實(shí)行“一票否決”。同濟(jì)大學(xué)法學(xué)院副教授劉春彥強(qiáng)調(diào)，藥監(jiān)部門應(yīng)對(duì)冠名貼牌企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管，一旦出現(xiàn)問(wèn)題實(shí)行“一票否決”，立刻終止其冠名貼牌行為，并給予一定的行政處罰，要求其承擔(dān)民事責(zé)任。

　　其三，多方充實(shí)檢測(cè)隊(duì)伍。蘭州佛慈制藥股份有限公司董秘孫裕建議，吸納一些藥廠的執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)力量參與藥監(jiān)部門督查，重獎(jiǎng)激勵(lì)民間舉報(bào)摻假的行為，形成群防群治的格局;同時(shí)藥監(jiān)部門應(yīng)建立長(zhǎng)期培訓(xùn)機(jī)制，不斷提高從業(yè)人員質(zhì)量驗(yàn)收、真?zhèn)舞b別等方面的技能;藥監(jiān)、工商、公安等多部門應(yīng)開(kāi)展信息互通、執(zhí)法聯(lián)動(dòng)嚴(yán)打制假售假。

　　其四，從種植源頭把控中藥質(zhì)量。葉愈青認(rèn)為，當(dāng)前應(yīng)加大對(duì)種植戶的教育，通過(guò)成立合作社的方式將散戶集中起來(lái)，并加快建立追溯體系，從源頭把控中藥材的質(zhì)量安全。

　　文/《瞭望》新聞周刊記者李興文程迪程士華周琳龔雯

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