劉紅衛(wèi)：中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)復(fù)函發(fā)布三年回顧（上）

【天地網(wǎng)訊】

        國(guó)家藥監(jiān)局綜合司2021年7月5日發(fā)布《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕367 號(hào)）：

        該復(fù)函是針對(duì)安徽、甘肅省藥品監(jiān)督管理局的請(qǐng)示給出的意見(jiàn)函復(fù)，同時(shí)該復(fù)函也對(duì)其他省份開(kāi)展相關(guān)工作具有指導(dǎo)意義。復(fù)函要求進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材源頭質(zhì)量管控，以道地中藥材為基礎(chǔ)，解決中藥材加工過(guò)程中因 “二次浸潤(rùn)” 后切制造成有效成分流失等問(wèn)題，探索產(chǎn)地加工與炮制一體化發(fā)展，將中藥材種植和產(chǎn)地加工過(guò)程納入中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平。

圖1、2016年10月15日筆者在新疆管花肉蓯蓉基地考察產(chǎn)地趁鮮加工

一、中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工簡(jiǎn)述

        中藥材產(chǎn)地初加工與產(chǎn)地趁鮮切制加工，其實(shí)是兩個(gè)不同的概念，但很多人說(shuō)不清楚二者有什么區(qū)別，我們今天來(lái)認(rèn)真探討一下二者有什么區(qū)別。

（一）中藥材產(chǎn)地初加工與中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工

        中藥材產(chǎn)地初加工：是指對(duì)藥用植物或者藥用動(dòng)物，根據(jù)藥材性質(zhì)和商品銷(xiāo)售運(yùn)輸保管的要求，將采挖出來(lái)的鮮藥材，在產(chǎn)地進(jìn)行的初步加工處理，包括清洗、除雜、干燥等步驟，制成品是中藥材，它屬于農(nóng)副產(chǎn)品范疇。經(jīng)過(guò)產(chǎn)地初加工，中藥材的形狀雖然有所改變，但其性狀卻沒(méi)有發(fā)生變異，它只是加工中藥飲片的原料。

        中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工：是指在產(chǎn)地用鮮活中藥材進(jìn)行切制等加工，就包括清洗、除雜、切片、干燥等步驟，制成品為中藥飲片。這種方式通常是在藥材剛采收后立即進(jìn)行加工處理，以保持藥材的新鮮度和質(zhì)量。中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工后片、段、塊等，其性狀沒(méi)有變異，仍然屬于中藥材的管理范疇，因?yàn)榛氐街兴庯嬈瑥S經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后，再經(jīng)過(guò)挑揀篩選分級(jí)后，即可包裝銷(xiāo)售，無(wú)須二次切制加工（如黃芪片、黨參片等）；有的則需要炮制加工后（如蜜炙甘草、酒炙大黃等）才能包裝銷(xiāo)售。

        從以上定義可以看出，二者的共同點(diǎn)是“在產(chǎn)地對(duì)中藥材進(jìn)行加工”，不同點(diǎn)是：產(chǎn)地初加工是進(jìn)行初步加工處理，通常不含切制等工序，而趁鮮切制加工則主要是進(jìn)行切制等加工；初加工的成品是中藥材，而趁鮮切制加工的成品是中藥材，但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確是按中藥飲片執(zhí)行。

（二）中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工的方式

        產(chǎn)地趁鮮加工可以分為兩種方式：一種是直接趁鮮切制，即在產(chǎn)地將新鮮的藥材經(jīng)過(guò)挑選、清洗后，趁鮮切制成片、段、塊等形狀，然后再干燥。另一種是保持傳統(tǒng)產(chǎn)地加工的趁鮮加工方式，即在產(chǎn)地將新鮮藥材先按照傳統(tǒng)方法（如發(fā)汗、蒸、煮、殺青等）加工，待藥材干燥至一定程度后再直接切成片、段、塊。

        中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工可提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、減少有效成分損失和便于倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)鹊葍?yōu)勢(shì)。簡(jiǎn)言之，可以用“降本增效”來(lái)概括，其最重要的作用是：能避免中藥材二次加工導(dǎo)致的有效成分流失，從而保障中藥材的質(zhì)量和藥效。

（三）中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工的優(yōu)勢(shì)

        1、保證藥材質(zhì)量：新鮮藥材在產(chǎn)地采收后立即進(jìn)行加工，可以最大程度地保留其有效成分和藥效。與傳統(tǒng)的藥材產(chǎn)地加工方式相比，在產(chǎn)地趁鮮切制加工減少了藥材在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的損失和損耗，避免了藥材受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等問(wèn)題，保證了藥材的質(zhì)量和藥效。

        2、提高生產(chǎn)效率：產(chǎn)地趁鮮切制加工是在產(chǎn)地直接進(jìn)行的，從而減少了藥材的運(yùn)輸環(huán)節(jié)，縮短了加工周期，提高了生產(chǎn)效率。同時(shí)，這種加工方式也方便了藥材的批量生產(chǎn)和規(guī)模化生產(chǎn)，有利于降低生產(chǎn)成本。

        3、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)：產(chǎn)地趁鮮切制加工需要使用現(xiàn)代化的加工設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，這有助于促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和轉(zhuǎn)型。通過(guò)引入現(xiàn)代化的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，可以提升中藥材產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)加工水平和產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。

        4、增加農(nóng)民收入：產(chǎn)地趁鮮切制加工機(jī)械化程度高，原料用量大，必然會(huì)促進(jìn)中藥材種植業(yè)向規(guī)?；?、集約化發(fā)展，提高藥材種植的產(chǎn)量和質(zhì)量，從而增加農(nóng)民的收入。同時(shí)，產(chǎn)地趁鮮切制加工還可以帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如藥材種植、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等，進(jìn)一步增加農(nóng)民的就業(yè)機(jī)會(huì)和收入來(lái)源。

（四）中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工的相關(guān)政策

        從2021年7月5日國(guó)家藥監(jiān)局綜合司，發(fā)布關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函之后，各?。ㄊ校┳灾螀^(qū)陸續(xù)發(fā)布了很多針對(duì)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的相關(guān)通告、工作文件和政策文件（包括征求意見(jiàn)和正式文件）。

圖2、2016年10月16日筆者在新疆和田于田管花肉蓯蓉種植基地考察

二、各?。ㄊ校┳灾螀^(qū)允許趁鮮切制品種匯總

        復(fù)函發(fā)布三年來(lái)，各?。ㄊ校┳灾螀^(qū)按照復(fù)函要求，紛紛頒布了本地的趁鮮加工品種，截至2023年12月31日，共有23個(gè)各?。ㄊ校┳灾螀^(qū)公開(kāi)發(fā)布允許趁鮮切制有487個(gè)（重復(fù)品種疊加計(jì)算數(shù)）中藥材品種。見(jiàn)下表：

各?。ㄊ校┳灾螀^(qū)允許趁鮮切制品種匯總表  （截至2023/12/31）

資料來(lái)自網(wǎng)絡(luò)，本文只是進(jìn)行了收集整理，若有遺漏和錯(cuò)誤之處，還請(qǐng)大家補(bǔ)充完善與批評(píng)指正。本人在此表示感謝！

圖3、2016年10月16日筆者在新疆和田于田管花肉蓯蓉種植基地考察

三、允許趁鮮切制的中藥材按入藥部位分類(lèi)

        筆者按中藥材入藥部位，將23個(gè)省（市）自治區(qū)允許趁鮮切制487個(gè)中藥材品種進(jìn)行了分類(lèi)，情況如下：

        根莖類(lèi)81：人參、當(dāng)歸、黨參、黃芪、甘草、三七、山藥、地黃、大黃（唐古特大黃、掌葉大黃）、黃精、黃芩、黃連、丹參、苦參、玄參、拳參、西洋參、北沙參、百部、白芍、白術(shù)、白芷、白及、紅芪、紫菀、知母、桔梗、射干、防風(fēng)、細(xì)辛、龍膽、牛膝、玉竹、川芎、澤瀉、續(xù)斷、木香、香附、前胡、柴胡、遠(yuǎn)志、茜草、草烏、赤芍（新疆赤芍）、蒼術(shù)、地榆、蒿本、升麻、獨(dú)活、虎杖、三棱、秦艽（小秦艽）、商陸、重樓、郁金、莪術(shù)、姜黃、干姜、天冬、麥冬、葛根、蘆根、苧麻根、板藍(lán)根、白茅根、北豆根、何首烏、延胡索、金蕎麥、天花粉、廣山藥、川牛膝、石菖蒲、威靈仙、骨碎補(bǔ)、巴戟天、三叉苦、牛大力、千斤拔、穿山龍、蛇六谷。

        全草類(lèi)45： 石斛、荊芥、藿香、紫蘇、薄荷、青蒿、澤蘭、佩蘭、大薊、瞿麥、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉、淫羊藿、蒲公英、半枝蓮、穿心蓮、墨旱蓮、徐長(zhǎng)卿、苦地丁、刺五加、三葉青、蛇六谷、絞股藍(lán)、馬齒莧、馬鞭草、益母草、冬凌草、仙鶴草、返魂草、養(yǎng)心草、獨(dú)一味、腫節(jié)風(fēng)、滿(mǎn)山白、香茶菜、紫蘇梗、槲寄生、廣金錢(qián)草、白花蛇舌草、鐵皮石斛、金釵石斛、鼓槌石斛、流蘇石斛、黃花倒水蓮、虎眼萬(wàn)年青、顯齒蛇葡萄。

        滕木皮類(lèi)19：杜仲、黃柏（關(guān)黃柏）、厚樸、樟木、蘇木、楤木、桑枝、肉桂、秦皮、桑白皮、白鮮皮、香加皮、五加皮、牡丹皮、合歡皮、暴馬丁香、首烏藤、忍冬藤、青風(fēng)藤。

        果實(shí)種子類(lèi)17: 山楂、木瓜、陳皮、枳殼、枳實(shí)、檳榔、佛手、瓜蔞、蓮子、梔子、五味子、車(chē)前子、川楝子、紫蘇子、金櫻子、金櫻子肉、無(wú)花果。

        其它類(lèi)16：鹿茸、鹿角、蘄蛇、水蛭、蜈蚣。天麻、豬苓、茯苓、茯神、靈芝、桑黃、鹽膚木、紫蘇葉、石刁柏、荷葉、福建胡頹子葉。

        23個(gè)?。ㄊ校┳灾螀^(qū)允許趁鮮切制共涉及487個(gè)，扣除相互重復(fù)的，真正涉及的中藥材品種是178種。

圖4、新疆某加工基地將鮮的管花肉蓯蓉在大鍋煮透后趁熱機(jī)器切片加工

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