劉紅衛(wèi)：中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)復(fù)函發(fā)布三年回顧（下）

前文回顧-劉紅衛(wèi)：中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)復(fù)函發(fā)布三年回顧（上）

       國家藥監(jiān)局綜合司2021年7月5日發(fā)布《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕367 號）（以下簡稱《復(fù)函》），到今年7月份已經(jīng)過去整3年了。

       上一篇文章，我們把中藥材產(chǎn)地初加工與產(chǎn)地趁鮮加工做了一個簡述，并將《復(fù)函》發(fā)布三年來，23個各省（市）自治區(qū)公開發(fā)布允許趁鮮切制487個中藥材品種，進(jìn)行了列表公示，并且按照中藥材入藥部位將其進(jìn)行了分類，扣除《復(fù)函》的品種核實計算，真正涉及的中藥材品種是178種。接下來我們將繼續(xù)回顧，《復(fù)函》發(fā)布三年來，給我國中藥材產(chǎn)業(yè)帶來的變化。

圖1、2016年7月17日筆者在甘肅省隴西縣某加工基地考察黃芪產(chǎn)地加工

四、《復(fù)函》發(fā)布三年——我國中藥材產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)的新氣象

       2021年7月《復(fù)函》發(fā)布以后，各省（市）自治區(qū)陸續(xù)發(fā)布了很多針對中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的相關(guān)通告、工作文件和政策文件（包括征求意見和正式文件）。這些文件和政策對中藥材產(chǎn)業(yè)注入了活力，起到了積極的推動作用，中藥材產(chǎn)業(yè)在全國各地出現(xiàn)了很多新氣象，具體情況如下：

（一）中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展加速：

       1、提升加工效率與質(zhì)量：

       趁鮮切制減少了中藥材傳統(tǒng)加工中的干燥、浸潤、再干燥等二次加工環(huán)節(jié)，不僅節(jié)省了時間和人力成本，還有利于避免因多次浸潤、干燥導(dǎo)致的有效成分流失和質(zhì)量損耗。例如質(zhì)地較硬的根莖類藥材甘草、三七、苦參、大黃、黃芩等，趁鮮切制能更好地保證飲片的質(zhì)量和藥效。

       2、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)?；c集約化：
       在文件政策的推動下，有實力的制藥企業(yè)在道地藥材主產(chǎn)地，積極籌建中藥材種植與加工基地，建設(shè)自動化流水線的加工車間，實現(xiàn)集中初加工。例如亳州城建漢廣中醫(yī)藥初加工有限公司，積極引進(jìn)大型白芍產(chǎn)地加工與趁鮮切制一體化設(shè)備，建設(shè)加工共享車間，規(guī)范白芍產(chǎn)地加工工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過共享車間規(guī)范化生產(chǎn)，提升了藥材品質(zhì)，也減輕了環(huán)境污染。

圖2、亳州城建漢廣中醫(yī)藥初加工有限公司的白芍產(chǎn)地加工與趁鮮切制一體化設(shè)備

       他們?yōu)橘裰莓?dāng)?shù)厮庌r(nóng)、藥商、藥企提供“共享加工、共享倉儲、共享檢測”一條龍服務(wù)，自動過篩、自動清洗、自動切片、自動烘干……中藥材及中藥飲片一體化加工服務(wù)。從而破解“來源千家萬戶、品質(zhì)千差萬別”的品控難題。

       3、推動產(chǎn)業(yè)鏈整合：
       在道地藥材主產(chǎn)地，政府出臺政策，促進(jìn)了中藥材種植、加工、銷售等環(huán)節(jié)的不斷整合與緊密合作，形成了從種植采收到加工銷售全過程風(fēng)險管理、有效控制的全鏈條質(zhì)量管理體系。甘肅定西渭源縣正在建設(shè)全國道地中藥材和精制飲片加工基地，目標(biāo)成為國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合試驗區(qū)核心區(qū)和省級現(xiàn)代中藥材產(chǎn)業(yè)園。渭源縣旨在通過做大基地、強(qiáng)企業(yè)、優(yōu)品牌，形成現(xiàn)代中藥材產(chǎn)業(yè)格局，重點(diǎn)種植當(dāng)歸、黨參、黃芪等道地藥材。在“百千萬工程”和中藥材產(chǎn)業(yè)集群項目的推動下，該縣已建立30000畝的中藥材種植片帶和6個千畝標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，總計達(dá)12萬畝，提升了種植的綠色化、標(biāo)準(zhǔn)化和集約化水平。

       4、創(chuàng)新研發(fā)活躍：
       部分地區(qū)鼓勵相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)生產(chǎn)中藥大健康、中藥美容等產(chǎn)品，推進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。這激發(fā)了企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)對中藥材深加工產(chǎn)品的研發(fā)熱情，拓展了中藥材的應(yīng)用領(lǐng)域，提升了中藥材產(chǎn)業(yè)的附加值。例如：山西省陵川縣晉城海瑞生物科技有限公司，出品的《太行本草》系列產(chǎn)品，將連翹提取物金銀花等中藥材做成香皂、面膜、牙膏等一系列保健護(hù)膚產(chǎn)品，由于效果穩(wěn)定，十分暢銷，市場前景廣闊。陵川縣田園農(nóng)業(yè)等幾家企業(yè)，也在創(chuàng)新研發(fā)，開發(fā)出了啤酒、連翹茶，火麻仁油、黨參能量飲品等多種產(chǎn)品。

圖3、山西省陵川縣晉城海瑞生物科技有限公司出品的《太行本草》系列產(chǎn)品

（二）中藥材產(chǎn)地地方特色凸顯：

       1、道地藥材優(yōu)勢增強(qiáng)：
       各省根據(jù)自身的道地藥材資源和種植傳統(tǒng)，制定趁鮮切制中藥材品種目錄，并且還重點(diǎn)扶持了當(dāng)?shù)貎?yōu)勢品種的發(fā)展。例如2019年8月23日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于當(dāng)歸、黨參、甘草、黃芪、紅芪 5個產(chǎn)地加工片標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)地片加工技術(shù)規(guī)范，當(dāng)年10月1日實施。這實際上是把中藥材在產(chǎn)地加工成片在甘肅省給合法化了，為我國中藥材行業(yè)的變改帶了個好頭、注入了活力。為此我于2019年9月曾寫過一篇《甘肅省5個產(chǎn)地片加工落地建議》的文章，為甘肅省先行先試、敢為人先的做法點(diǎn)贊！甘肅省執(zhí)行這個文件馬上就五年了，據(jù)筆者了解：當(dāng)前甘肅省執(zhí)行良好，目前當(dāng)歸與黨參在產(chǎn)地切片的比例約占原藥材總量的50%、而甘草、黃芪、紅芪則高達(dá)60%以上，5個品種切片的占比也越來越高，另外黃芩、柴胡、防風(fēng)、獨(dú)活、大黃、板藍(lán)根等品種，在產(chǎn)地切成片再外賣的也越來越多，不但為老百姓帶來了實惠，而且產(chǎn)品質(zhì)量也提升了。

       2、產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)顯現(xiàn)：
       一些中藥材主產(chǎn)區(qū)借助政策機(jī)遇，加大投入，建設(shè)產(chǎn)地加工示范車間和產(chǎn)業(yè)園區(qū)，吸引相關(guān)企業(yè)集聚，形成了產(chǎn)業(yè)集群。例如：貴州安順關(guān)嶺藥材初加工共享示范廠，該廠擁有 71 臺切片、切段、清洗、烘干等中藥材初加工設(shè)備，加工技術(shù)成熟，運(yùn)營模式采用“共享”概念，藥企、藥商、藥農(nóng)均可到廠加工，根據(jù)藥材加工難易度收費(fèi)，費(fèi)用為每公斤 1 - 1.7 元，已加工土茯苓、貫眾、秦艽、續(xù)斷、木香等多種中藥材。

       3、農(nóng)民收益增加：
       中藥材產(chǎn)地趁鮮切制使得藥農(nóng)能夠在產(chǎn)地直接進(jìn)行初加工，減少了中間環(huán)節(jié)和運(yùn)輸成本，同時提高了藥材的附加值，從而增加了藥農(nóng)的收入。例如，一些合作社通過組織貨源收購后統(tǒng)一在加工車間生產(chǎn)，有效提升了道地藥材的加工效率和產(chǎn)品質(zhì)量，保證了農(nóng)戶收益。

（三）中藥材質(zhì)量監(jiān)管強(qiáng)化：

       1、標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范明確：
       明確了鮮切藥材的切制、干燥、包裝、倉儲等應(yīng)當(dāng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其中藥飲片附錄相關(guān)規(guī)定實施，要有完整準(zhǔn)確的批生產(chǎn)記錄，且有規(guī)范的包裝和標(biāo)簽，附質(zhì)量合格標(biāo)識，從各個環(huán)節(jié)保障了中藥材的質(zhì)量。

       2、質(zhì)量追溯體系完善：
       無論是地方政府層面，還是產(chǎn)地加工企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，都更加重視建立質(zhì)量追溯體系，做到“來源可查，去向可追，責(zé)任可究”。例如，全國各地諸多醫(yī)院、中醫(yī)館和中藥飲片企業(yè)推進(jìn)中醫(yī)藥質(zhì)量追溯體系建設(shè)，涵蓋中藥材種植加工、飲片生產(chǎn)、調(diào)劑煎煮和打包配送等全產(chǎn)業(yè)鏈，從根本上提升了中藥材質(zhì)量。

       3、監(jiān)管責(zé)任落實：
       明確了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的采購規(guī)范和質(zhì)量管理責(zé)任，不得從各類中藥材市場或個人等處購進(jìn)鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn)，也不得從質(zhì)量體系不健全的產(chǎn)地加工企業(yè)購進(jìn)，同時加強(qiáng)了對產(chǎn)地加工企業(yè)的遴選和監(jiān)管，促使企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管控。

圖4、杭州金竺機(jī)械為云南白藥生產(chǎn)制造的三七趁鮮智能清洗加工一體化設(shè)備

五、各省市自治區(qū)產(chǎn)地——加工趁鮮切制試點(diǎn)企業(yè)

       各省市自治區(qū)按照復(fù)函要求，除了發(fā)布中藥材產(chǎn)地趁鮮加工指導(dǎo)意見（指導(dǎo)原則）和本地的中藥材趁鮮加工品種，還按照將中藥材種植和產(chǎn)地加工過程納入中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實企業(yè)主體責(zé)任的要求，公布了本地的地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）龍頭企業(yè)，見下表：

       全國各省市自治區(qū)地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工——（趁鮮切制）龍頭企業(yè)

資料來自網(wǎng)絡(luò)，本文只整理了部分省份公布的趁鮮切制試點(diǎn)企業(yè)/試點(diǎn)縣，還請大家補(bǔ)充完善。在此表示感謝！

圖5、云南苗鄉(xiāng)三七產(chǎn)地三七趁鮮清洗加工設(shè)備不斷改進(jìn)已獲得28項專利

六、《復(fù)函》發(fā)布后產(chǎn)地加工出現(xiàn)的新模式

（一）中藥材共享車間模式：

       部分地區(qū)鼓勵規(guī)模較大的產(chǎn)地加工企業(yè)發(fā)揮技術(shù)、質(zhì)量管理、設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)能等優(yōu)勢，采取共享車間的方式。安徽省鼓勵大型企業(yè)為其他產(chǎn)地加工企業(yè)加工鮮切藥材。這種模式可以更好地保障中藥材的品質(zhì)和藥性，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置，提高加工效率和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一度，在銷售環(huán)節(jié)也可獲得更大議價空間，有助于推動道地藥材優(yōu)勢品種的高質(zhì)量發(fā)展。

（二）中藥材“龍頭企業(yè)+”模式：

       “龍頭企業(yè)+產(chǎn)地加工車間+合作社+種植基地”：一些地方形成了以龍頭企業(yè)為核心，聯(lián)合產(chǎn)地加工車間、合作社與種植基地的模式。如甘肅省首批遴選產(chǎn)生的龍頭企業(yè)，通過不同模式建成產(chǎn)地加工車間，直接或帶動加工企業(yè)開展中藥材產(chǎn)地加工。龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)中藥材從種子種苗、農(nóng)業(yè)投入品管理到生產(chǎn)加工全鏈條、全過程質(zhì)量控制，將中藥飲片質(zhì)量保障體系延伸到種植加工環(huán)節(jié)，建立相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和可追溯評價體系，構(gòu)建穩(wěn)定的合作關(guān)系，形成全鏈條責(zé)任可究的管理體系。

圖6、甘肅琦昆農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司的中藥材超微粉生產(chǎn)設(shè)備

       例如甘肅宕昌甘肅琦昆農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司，探索建立了“以貧困戶為基礎(chǔ)、村辦合作社為單元、鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)合社為紐帶、縣聯(lián)合社為主體、股份公司為龍頭”的“金字塔”型產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，通過“公司+基地+合作社+農(nóng)戶”的宕昌模式，現(xiàn)已成為當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)穩(wěn)定增收的主要途徑以及本公司各項業(yè)務(wù)的重要環(huán)節(jié)，從綠色種植到生產(chǎn)、加工、倉儲、銷售為一體的產(chǎn)業(yè)鏈模式，切實做到了保證中藥材質(zhì)量、保證了中藥在材在種植、加工、流通的全程追溯，這三者的有機(jī)結(jié)合，打造了中藥材現(xiàn)代物流體系，為各項業(yè)務(wù)運(yùn)作奠定了基礎(chǔ)，推動合作社和扶貧產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做大做強(qiáng)。 

（三）“龍頭企業(yè)+村黨支部+農(nóng)民專業(yè)合作社+產(chǎn)地加工車間+農(nóng)戶+基地”：

       像甘肅定西渭源縣通過“龍頭企業(yè)+村黨支部+農(nóng)民專業(yè)合作社+產(chǎn)地加工車間+農(nóng)戶+基地”六位一體的產(chǎn)業(yè)協(xié)作模式。龍頭企業(yè)在其中發(fā)揮引領(lǐng)作用，村黨支部協(xié)調(diào)組織，農(nóng)民專業(yè)合作社負(fù)責(zé)組織貨源，產(chǎn)地加工車間進(jìn)行集中初加工，農(nóng)戶參與種植，基地提供原材料保障，促進(jìn)了地產(chǎn)中藥材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，實現(xiàn)了從種植采收到加工銷售的全鏈條管理和風(fēng)險控制，促進(jìn)了地產(chǎn)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（四）中藥材質(zhì)量管控全產(chǎn)業(yè)鏈模式：

       部分企業(yè)致力于打造集中藥材種植、初加工、中藥飲片生產(chǎn)和藥品流通于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。例如九州通旗下的九信中藥，布局道地做品牌。2014年九信開始布局道地產(chǎn)地，并成立了多家產(chǎn)地分公司，致力于中藥材質(zhì)量全產(chǎn)業(yè)鏈體系建設(shè)，他們在種植加工上下功夫，在提升質(zhì)量上動腦筋，在提高加工能力上想辦法，制定規(guī)范的加工工藝規(guī)程，助力產(chǎn)業(yè)提擋升級。近些年產(chǎn)地公司的業(yè)務(wù)能力與管理水平明顯提高、產(chǎn)品質(zhì)量明顯高于本地同行。實踐證明，這種模式有利于企業(yè)從源頭掌握主動權(quán)，增強(qiáng)對中藥材質(zhì)量和成本的把控能力，通過全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)附加值和市場競爭力。

圖7、九信中藥致力于中藥材質(zhì)量全產(chǎn)業(yè)鏈體系建設(shè)布局道地產(chǎn)地做品牌

注明：文章所涉資料與數(shù)據(jù)，由劉紅衛(wèi)本人收集整理，部分內(nèi)容來自網(wǎng)絡(luò)，資料與數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確、不全面或者與現(xiàn)實不符，僅供參考，還請業(yè)界同仁給予批評指正！文章內(nèi)容僅代表個人觀點(diǎn)，不代表任何權(quán)威部門，不針對第三方，如若轉(zhuǎn)載請注明出處。

劉紅衛(wèi)
2024年9月12日

來源：跑合網(wǎng)