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國(guó)家藥監(jiān)局:正在研究制定《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》

2024-09-14 10:05 作者: 金融界 1326瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)趙軍寧在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上表示,國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,堅(jiān)持守正創(chuàng)新,多措并舉促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。一是完善法規(guī)制度,引領(lǐng)中藥發(fā)展。推進(jìn)《藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》修訂,先后印發(fā)《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》和正在研究制定的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》,包括之前頒布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,也就是“中藥材GAP”,積極強(qiáng)化法規(guī)體系建設(shè)。國(guó)家藥監(jiān)局還印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》。二是改革審評(píng)審批,推動(dòng)中藥發(fā)展。通過(guò)“三結(jié)合”證據(jù),把中藥安全有效、質(zhì)量可控的邏輯說(shuō)明白、講清楚,支撐中藥新藥上市。三是構(gòu)建監(jiān)管體系,護(hù)航中藥發(fā)展。

 

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