蒼術(shù)造假引發(fā)中藥材和飲片安全關(guān)注

【天地網(wǎng)訊】

　　本報4月9日一版發(fā)表題為《警惕市場上的假蒼術(shù)》的讀者來信。河北省食品藥品監(jiān)督管理部門迅速行動展開調(diào)查。圍繞中藥材和飲片質(zhì)量安全問題，記者采訪了部分中醫(yī)藥行業(yè)人士

　　監(jiān)管部門：依法嚴管嚴打

　　山西省忻州市中醫(yī)師閆峻向本報投書，反映從河北安國、四川成都等地所購進蒼術(shù)疑似摻有東莨菪根植物。來信在4月9日本報一版見報后，河北省食品藥品監(jiān)督管理局立即組織保定市、安國市食品藥品監(jiān)管部門對市場上的蒼術(shù)進行檢查，并抽取樣品送檢。

　　同時，河北方面還致函山西省忻州市食品藥品監(jiān)管局，了解閆俊診所的蒼術(shù)購進情況。經(jīng)忻州市初步調(diào)查，閆俊診所所用蒼術(shù)是一個安國人送的貨，無包裝，無任何票據(jù)，只有送貨人電話。根據(jù)相關(guān)線索，目前，安國市公安局食品藥品監(jiān)管大隊正協(xié)助調(diào)查。

　　河北省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責人告訴記者，依目前掌握的情況看，該診所從非法渠道購進藥品，從文章反映的情況看，摻入物應是與蒼術(shù)外形相似，并且含有阿托品。至于是什么物品，尚需送檢確認。

　　中藥材臨床使用中出現(xiàn)類似情況時或發(fā)生，關(guān)乎患者的健康與生命。該負責人認為，其背后可能是藥物品種和質(zhì)量問題，也可能有醫(yī)師能否準確用藥的問題。他稱，凡涉及藥品的問題，可撥打全國食品藥品投訴舉報電話12331，食品藥品監(jiān)管部門將按照相關(guān)規(guī)定進行處理。

　　該負責人介紹，針對個別不法分子無證經(jīng)營、摻雜使假，擾亂市場秩序，河北省食品藥品監(jiān)管部門采取有力措施，整治安國中藥材專業(yè)市場。做法主要有三點：一是明確監(jiān)管思想，突出“嚴打”主題。重拳整頓和規(guī)范中藥材生產(chǎn)經(jīng)營秩序，徹底消除非法加工中藥飲片、加工環(huán)境臟亂差以及染色、增重、摻假、再加工等突出問題。

　　二是督導落實地方政府負總責的責任。按照“地方政府負總責、相關(guān)部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求，督促并配合保定市政府，在安國市、鄉(xiāng)、村建立起監(jiān)管責任體系，并層層簽訂中藥材市場管理責任書，切實落實保定各級各有關(guān)部門、各中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的責任。

　　三是重拳嚴打，加大案件查處力度。把治理整頓安國中藥材專業(yè)市場作為藥品“兩打兩建”專項行動重點，省、市、縣三級食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)動，目前已成功端掉11個制售假劣中藥飲片的黑窩點，其中3起案件已移交公安部門處理。

　　為確保涉藥案件得到妥善查處，河北省食品藥品監(jiān)管局專門協(xié)調(diào)省公安廳在安國市召開了案情通報會，就中藥材中藥飲片定義和管理要求及中藥飲片違法案件的定性及移送、藥品檢驗報告和鑒定結(jié)論出具主體等內(nèi)容進行了專題研究，做到了行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接。
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　　行業(yè)人士：規(guī)范管理使用

　　上述讀者來信中提到一個疑似摻假植物“東莨菪根”，對此，河北省食品藥品監(jiān)管局從專業(yè)技術(shù)層面，對其與蒼術(shù)的五點區(qū)別作了說明：一是蒼術(shù)呈不規(guī)則連珠狀疙瘩塊狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形，略彎曲，偶分枝，而東莨菪根莖呈結(jié)節(jié)狀圓柱形，多分枝。二是蒼術(shù)表面有皺紋、橫曲紋及殘留的須根，而東莨菪根莖無皺紋，橫曲紋，偶見須根。三是蒼術(shù)表皮較完整，而東莨菪根莖表皮常破損，并露出網(wǎng)孔狀類白色纖維群。四是蒼術(shù)斷面纖維少，并有多數(shù)橙黃色、黃棕色或棕紅色油室，習稱朱砂點，而東莨菪根莖斷面纖維多，無任何油室存在。五是蒼術(shù)氣香特異，味辛、苦，東莨菪根莖氣微，味苦。

　　除了形似物之外，蒼術(shù)造假也會出現(xiàn)在炮制階段。與北京地區(qū)三甲醫(yī)院有長期供貨關(guān)系的一家飲片企業(yè)負責人陳景泰告訴記者，生曬術(shù)也可能成為蒼術(shù)造假原料。他稱，北蒼術(shù)外表黃棕色，切面白色或灰白色，有多數(shù)黃棕色或棕紅色油點和朱砂點，味辛，苦，主產(chǎn)內(nèi)蒙、河北一帶；南蒼術(shù)外面呈灰褐色，切面白色，無紅色油點(朱砂點)，味辛微苦。而生曬術(shù)，則是外表灰褐色，切面灰白色，無紅色油點(朱砂點)，外觀與南蒼術(shù)相似，如按比例摻在蒼術(shù)里，經(jīng)過麩炒后，即使老藥師也很難辯出真假。

　　在監(jiān)管部門加強中藥材和飲片市場源頭治理的同時，醫(yī)療機構(gòu)如何確保藥事管理和臨床使用質(zhì)量安全？記者采訪了一些公立、民營醫(yī)療機構(gòu)負責人。

　　在北京地區(qū)，北京中醫(yī)醫(yī)院飲片臨床使用量名列前茅。該院副院長徐春軍介紹，一直以來從未出現(xiàn)飲片質(zhì)量安全問題，該院的做法是自行組建“杏林藥業(yè)公司”，專門為本院供應飲片。除了一些特殊藥品須從同仁堂等有資質(zhì)公司購進外，該院90%以上的中藥飲片品種，從中藥材原輔料，到加工炮制、質(zhì)量檢測，均能夠獨立完成。他告訴記者，杏林藥業(yè)所用蒼術(shù)原藥材為出自內(nèi)蒙古、河北張家口等地的北蒼術(shù)。原藥材進來時，由專業(yè)人員鑒別性狀，檢驗把關(guān)，并按照飲片管理規(guī)范，在加工前后進行兩次水分、總灰分、含量等指標測定，經(jīng)過去雜質(zhì)，洗潤、切片以及麩炒，須達到以下標準：蒼術(shù)素不少于0.30%，麩炒蒼術(shù)不少于0.20%；水分不得過11.0%；總灰分不得過5.0%。

　　“讓假藥、替代品藥、劣質(zhì)藥百分之百進不了大門”，這是北京固生堂中醫(yī)醫(yī)院的進藥要求。該院有關(guān)負責人薛峰表示，該院與北京大興一家品牌飲片企業(yè)長期開展合作，所有飲片均有出廠檢驗報告，而且，該院還會將同批次藥材抽樣，分送北京中醫(yī)藥大學、廣州中醫(yī)藥大學的實驗室再次檢驗，進行比對，以確保各項檢驗指標符合《中國藥典》規(guī)定。他還介紹，對已進院入庫飲片，每月要進行兩次對比復核，一旦發(fā)現(xiàn)不合格中藥，即責令退回，返廠注銷，杜絕劣品流向市場。

　　確保中藥材質(zhì)量，“一看渠道，二查貨色”。河北石家莊真仁中醫(yī)鉤活術(shù)醫(yī)院副院長、執(zhí)業(yè)中藥師趙曉明說，蒼術(shù)有統(tǒng)裝貨和選裝貨，選裝貨選取蒼術(shù)中間段，走量單一，多用于泡茶、單味藥方；統(tǒng)裝貨則是蒼術(shù)根莖頭尾俱全，在市場上占到90%以上，分上、中、下三等。該院所進蒼術(shù)都是上等統(tǒng)裝貨。她認為，“看渠道”，就是要與有資質(zhì)的醫(yī)藥藥材公司簽訂進貨合同，明確相關(guān)責任；“查貨色”，就是根據(jù)質(zhì)地、顏色和氣味，細查品種檔次，質(zhì)量差的不論價格多少，都要堅決退貨。
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　　記者觀察：蒼術(shù)貨少價揚

　　業(yè)內(nèi)人士指出，蒼術(shù)10多年前還是一味普通常用藥，近些年身價漲至十數(shù)倍甚至數(shù)十倍，刺激了不法分子造假牟利。

　　有關(guān)資料顯示，1988年～1994年蒼術(shù)市場零售價每公斤僅為2～3元，2003年“非典”期間曾暴漲至110～120元。在2004年藥材市場整體蕭條的大形勢下，蒼術(shù)市價穩(wěn)中有升；2005～2007年連續(xù)3年走勢堅挺，持續(xù)攀升，半撞皮貨已升至9～10元，去皮貨升至11～12元。近年在中藥材專業(yè)市場，蒼術(shù)由平轉(zhuǎn)暢，價格上揚，去皮統(tǒng)貨由2011年元月的22～24元升為2012年的28～30元，2013年元月又升為36～40元。而據(jù)分析，根據(jù)當前市場上蒼術(shù)情況和產(chǎn)區(qū)大貨投交趨勢，2014年蒼術(shù)價格仍具上浮空間，今后幾年也將呈良好走勢。

　　中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員王今覺教授告訴記者，“蒼術(shù)藥用價值大，臨床應用范圍廣”，在治療脾胃病、肝腎病、關(guān)節(jié)炎以及防治瘟疫方面多為倚重，形成了許多經(jīng)典方和民間驗方，蒼術(shù)入藥的中成藥也不在少數(shù)。而隨著臨床需求的較大幅度增長，蒼術(shù)的野生產(chǎn)量卻呈逐年下降趨勢，人工種植發(fā)展緩慢，造成蒼術(shù)市場供不應求，行情節(jié)節(jié)攀升。

　　北京一家飲片企業(yè)的負責人陳景泰說，目前市場優(yōu)質(zhì)蒼術(shù)價格在每公斤70~80元，質(zhì)量差點的價格50~60元不等，南蒼術(shù)含量差點，價格在每公斤20~30元。而生曬術(shù)摻假麩炒的假貨，價格則在每公斤15~20元。

　　業(yè)內(nèi)專家指出，對野生蒼術(shù)連年狂采濫挖，導致野生資源急劇減少，如今，無論在呼倫貝爾盟草原，還是黑龍江河畔，大面積野生蒼術(shù)基本上消失。在江南江北也是如此，江蘇茅山山區(qū)藥材廠商蒼術(shù)收購量逐年遞減，南京周邊傳統(tǒng)產(chǎn)區(qū)名存實亡。而蒼術(shù)人工種植業(yè)，也因生產(chǎn)周期長，經(jīng)濟效益難以保證，加上基本上是農(nóng)民一家一戶種植，受到土地面積制約，難以實現(xiàn)規(guī)模化種植，人工種植總體產(chǎn)量尚不能彌補市場缺口。

　　不過，業(yè)內(nèi)人士在接受采訪時均表示，蒼術(shù)產(chǎn)區(qū)如能積極發(fā)展蒼術(shù)人工種植，適度擴大種植面積，通過規(guī)?；l(fā)展，經(jīng)濟效益前景可期，蒼術(shù)擺脫短缺局面也會早日到來。
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　　鏈接：

　　王今覺：蒼術(shù)是臨床常用藥

　　“蒼術(shù)藥用價值大，臨床應用范圍廣”，中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員、主任醫(yī)師王今覺教授對記者說。王今覺是國家中醫(yī)藥管理局老中醫(yī)藥專家學術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導老師，碩士研究生導師，曾任國家中醫(yī)藥管理局《中華本草》籌備組成員、臨床與文獻專業(yè)編委會編委、中國中醫(yī)科學院課題組組長，長期從事中醫(yī)學臨床與中藥學研究與應用。

　　王今覺教授告訴記者，蒼術(shù)有山精、赤術(shù)、青術(shù)、仙術(shù)，馬薊等很多別名，為菊科多年生草本植物，是臨床常用藥品，味辛、苦，性溫，主要歸脾、胃、肝經(jīng)，也有本草著作認為尚可歸膀胱經(jīng)、小腸經(jīng)(《本草新編》)和肺經(jīng)(《本草綱目》).歷代本草對其升降浮沉功能多有記載，如明代官修本草《本草品匯精要》稱其“味厚氣薄，陰中之陽”，李時珍《本草綱目》認為“可升可降”。升是向上，降是向下，浮是向外，沉是向內(nèi)，浮沉與升降之間在臨床上可呈現(xiàn)多種關(guān)系。蒼術(shù)功能健脾燥濕、化濁、祛風、解郁、止痛、明目。臨床多用于健脾，燥濕，解郁，疏肝，辟穢。蒼術(shù)對消化系統(tǒng)作用明顯，可調(diào)節(jié)腸胃系統(tǒng)功能，治療脘痞腹脹，如胃炎、胃潰瘍、慢性腸炎，食欲不振等。尚可治療雀盲、視物昏花；治療風濕性關(guān)節(jié)炎，四肢疲軟，肌肉無力；治療水腫；如將蒼術(shù)與白芷火燒煙熏，可芳香辟穢，發(fā)揮其預防某些傳染性疾病作用；治療由于濕邪困遏引發(fā)的倦怠、嗜臥、乏力、健忘等。從實驗藥理學看，對肝臟有保護作用，可防止肝損害；有抗缺氧作用，可耐疲勞。但是，因其具有先升高血糖、然后降低血糖的效果，故糖尿病患者宜在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導下謹慎服用。蒼術(shù)另具有排鉀排鈉、抑制心臟功能，而沒有利尿作用，故不宜冒然用于心衰者。

　　年逾七旬的王今覺教授，目前仍堅持出門診，對蒼術(shù)的臨床使用植根經(jīng)典，心得頗多。他說，根據(jù)文獻記載，過去常用蒼術(shù)與神曲兩味藥做成丸藥(《局方》曲術(shù)丸)治療吐瀉，增加食欲。宋代《和劑局方》中記載的平胃散，由蒼術(shù)、厚撲、陳皮、甘草等組成，可改善脾胃不和、食欲不振、脅腹脹滿、噯氣、呃逆、泛酸或腹瀉等?！侗Ｃ酚涊d的蒼術(shù)芍藥湯，由蒼術(shù)、白芍、黃芩、肉桂組成，用于治療濕邪犯脾引發(fā)的腹瀉、身重。蒼術(shù)名方還有與黃柏組成的二妙散，可用于治療濕熱病邪引發(fā)的關(guān)節(jié)炎、陰囊濕疹、陰道炎等。蒼術(shù)與白芷、羌活、川芎、藁本、細辛、甘草以及生姜、蔥白等組成的方劑(《局方》神術(shù)丸)，可治療惡寒發(fā)熱、頭身疼痛、鼻塞咳嗽等外感病。蒼術(shù)與木賊同用可祛濕明目(見《經(jīng)驗方》).蒼術(shù)與羊肝同用可治夜盲(見《圣惠方》).蒼術(shù)與熟地同用可補肝腎明目(見《普濟方》).

　　王今覺教授說，臨床使用的蒼術(shù)指菊科植物茅蒼術(shù)(南蒼術(shù))、北蒼術(shù)以及關(guān)蒼術(shù)的根莖。從鑒別藥材的角度看，南蒼術(shù)根莖外表呈圓柱形，有不規(guī)則結(jié)節(jié)，彎曲但很少分支，一般長3~10厘米，直徑1~2厘米，黃棕色至灰褐色，有細縱溝或皺紋，可析出白色絮狀結(jié)晶，質(zhì)地堅實，易折斷，斷面類白色或黃白色，散在多數(shù)橙黃色或棕紅色油室(即朱砂點)，放置后可析出白色細針狀結(jié)晶，紫外線燈光下不顯藍色熒光，香氣濃郁，味微甘、苦、辛。北蒼術(shù)根莖外表呈疙瘩塊狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形，彎曲并有短分支，長4~10厘米，直徑4厘米以內(nèi)，黑褐色，外皮撞脫后也呈黃棕色，質(zhì)輕，疏松，斷面帶有纖維性，散在小黃棕色油室(即朱砂點)，放置后不析出結(jié)晶，香氣微弱，味微苦、辛。關(guān)蒼術(shù)呈結(jié)節(jié)狀圓柱形，長4~10厘米，直徑1~2.5厘米，質(zhì)輕，斷面纖維性，朱砂點很小，氣特異，味辛、微苦。2~3月或9~11月采收。

　　蒼術(shù)有多種炮制方法，采后刮去黑皮即為生蒼術(shù)，藥性辛溫、苦燥，適用于祛濕發(fā)汗；文火清炒至微黃色，為炒蒼術(shù)；米泔水浸后炒干，為制蒼術(shù)；武火炒至焦褐色，為焦蒼術(shù)，辛燥減弱，適用于固腸止瀉；武火炒至黑褐色，為蒼術(shù)炭；武火炒至焦黑色，噴淋鹽水，再炒干，為鹽蒼術(shù)；用麩炒至深黃色，為麩炒蒼術(shù)，緩和燥性，增強健脾功能；用灶心土炒至聞到蒼術(shù)固有的香氣，為土炒蒼術(shù)。

　　記者 任壯
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　　新聞回顧

　　警惕市場上的假蒼術(shù)

　　山西省忻州市中醫(yī)院 閆峻

　　因近半年來藥材市場打假，炒蒼術(shù)多摻加重粉受打擊，市場難以買到，常給筆者診所送藥的藥商進來一批生蒼術(shù)，使用幾日后發(fā)現(xiàn)10余例中毒患者，表現(xiàn)為口干，頭暈，視物模糊，小便困難，身體疲乏。小患者皮疹、胡言亂語等癥。經(jīng)查，上述不適病例處方中均含蒼術(shù)。上網(wǎng)查有服用蒼術(shù)中毒報道，類阿托品中毒。

　　因此退了生蒼術(shù)，換了一批炒蒼術(shù)，使用幾日后仍有患者反映有中毒現(xiàn)象。貨源來自河北安國。于是又從成都荷花池藥市專門調(diào)來一批炒蒼術(shù)，使用一周再次出現(xiàn)中毒患者。

　　筆者開中醫(yī)門診數(shù)年，因附子中毒擔驚受怕過，有了壓力煎藥機后很少發(fā)生事故，近一月來因假蒼術(shù)搞得焦頭爛額，甚至有關(guān)門之念。經(jīng)查資料分析，筆者所進蒼術(shù)中極可能摻有東莨菪根(有劇毒)。河北安國、四川成都荷花池兩大藥市都出現(xiàn)假蒼術(shù)，說明不是個案，望同道警惕。

　　鏈接：莨菪類植物根莖外形與蒼術(shù)相近，文獻報道含有阿托品、東莨菪堿等毒性成分，具有擴張微循環(huán)、抑制腺體分泌、松弛平滑肌等作用。若混入蒼術(shù)中被誤服，可引起顛茄樣中毒癥狀群，即瞳孔散大，視物模糊，顏面潮紅，口干煩渴，小便急促色赤，甚至神昏譫妄。
 

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