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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定,板藍(lán)根分散片等32種藥品(化學(xué)藥品3種、中成藥29種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的32種藥品名單(附件1)及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(附件2)予以發(fā)布。
自本通知發(fā)布之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的變更工作。
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的32種藥品名單
2.板藍(lán)根分散片等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年五月七日
序號(hào)
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品名
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規(guī)格(成分)
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分類(lèi)
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備注
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1
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板藍(lán)根分散片
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每片重0.58克
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乙類(lèi)
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雙跨
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2
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地貞顆粒
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每袋裝5克
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甲類(lèi)
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3
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復(fù)方杏香兔耳風(fēng)膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類(lèi)
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雙跨
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4
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復(fù)方魚(yú)腥草糖漿
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(1)每支裝10毫升(2)每支裝20毫升(3)每瓶裝60毫升(4)每瓶裝100毫升
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甲類(lèi)
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5
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菊藍(lán)抗流感膠囊
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每粒裝0.45克
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甲類(lèi)
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6
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苦金片
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每片重0.41克
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甲類(lèi)
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7
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蒲地藍(lán)消炎片
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每片重0.31克
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甲類(lèi)
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雙跨
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8
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清熱解毒口服液
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每瓶裝100毫升
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乙類(lèi)
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9
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清熱解毒片
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每片重0.315克(薄膜衣片)
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乙類(lèi)
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雙跨
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10
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烏圓補(bǔ)血口服液
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每支裝10毫升
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甲類(lèi)
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11
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益腦片
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每片重0.3克
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甲類(lèi)
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雙跨
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12
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白石清熱顆粒
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每袋裝10克
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甲類(lèi)
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13
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板藍(lán)根滴丸
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每丸重52毫克
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乙類(lèi)
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雙跨
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14
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刺五加腦靈膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類(lèi)
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15
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復(fù)方莪術(shù)油軟膠囊
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每粒裝0.15克
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甲類(lèi)
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16
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葛根湯合劑
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(1)每瓶裝60毫升(2)每瓶裝120毫升
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甲類(lèi)
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17
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根痛平膠囊
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(1)每粒裝0.3克(2)每粒裝0.4克(3)每粒裝0.5克
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甲類(lèi)
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18
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加味藿香正氣軟膠囊
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每粒裝0.6克(相當(dāng)于原藥材2.157克)
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甲類(lèi)
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19
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金骨蓮片
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每片重0.24克
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甲類(lèi)
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20
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金振口服液
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每支裝10毫升
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甲類(lèi)
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21
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橘紅痰咳泡騰片
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每片重1.3克
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甲類(lèi)
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22
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祛濁膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類(lèi)
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23
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沙苑子膠囊
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每粒裝0.38克
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乙類(lèi)
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24
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四物顆粒
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每袋裝5克
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甲類(lèi)
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25
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田七鎮(zhèn)痛膏
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每片7厘米×10厘米
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甲類(lèi)
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26
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調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏片
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每片重0.6克
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甲類(lèi)
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27
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雪山胃寶丸
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每丸重0.25克
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甲類(lèi)
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雙跨
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28
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銀菊清咽顆粒
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每袋裝5克
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乙類(lèi)
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29
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銀翹解毒膠囊
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每粒裝0.5克
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乙類(lèi)
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30
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美撲偽麻干混懸劑
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每袋含主要成分對(duì)乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克
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甲類(lèi)
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31
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蒙脫石混懸液
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90毫升:9克
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甲類(lèi)
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雙跨
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32
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鹽酸氨基葡萄糖顆粒
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0.48克
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乙類(lèi)
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