【天地網(wǎng)訊】
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，為加強(qiáng)含牛黃等藥材中成藥品種監(jiān)督管理，嚴(yán)格處方投料生產(chǎn)，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，就有關(guān)事項做出明確。
通知指出，對于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種及其他劑型或規(guī)格，可以將處方中的牛黃固定以培植牛黃或體外培育牛黃等量替代投料使用，但不得使用人工牛黃替代。通知附件所列品種及其他劑型或規(guī)格的現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)中處方項下為人工牛黃的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按修訂藥品標(biāo)準(zhǔn)的程序和要求于2013年12月31日前提出補(bǔ)充申請，并由國家藥典委員會審定。自國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)之日起，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)使用人工牛黃投料生產(chǎn)。
通知明確，允許使用天然麝香投料生產(chǎn)的品種及企業(yè)，應(yīng)符合國家林業(yè)局、國家工商行政管理總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求，并按要求進(jìn)行專用標(biāo)識管理。凡生產(chǎn)中使用培植牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃替代牛黃，以及使用人工麝香替代天然麝香的品種，其說明書及標(biāo)簽中【成份】項下應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)明培植牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃或人工麝香；涉及說明書及標(biāo)簽變更的，應(yīng)按要求向所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
通知要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)，嚴(yán)禁擅自以其他藥材或原料等替代。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將上述要求及時通知本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并督促做好有關(guān)工作，切實加強(qiáng)監(jiān)督管理。
如果您認(rèn)為轉(zhuǎn)載內(nèi)容侵犯了您的權(quán)益，請您來電(028-65608867)聲明，本網(wǎng)站將在收到信息核實后24小 時內(nèi)刪除相關(guān)內(nèi)容。
聲明：本文是中藥材天地網(wǎng)原創(chuàng)資訊，享有著作權(quán)及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)本網(wǎng)站協(xié)議授權(quán)，任何媒體、網(wǎng)站、個人不得轉(zhuǎn)載、鏈接或其他方式進(jìn)行發(fā)布，違者必究！
業(yè)內(nèi)人士指出，由于上市公司制定分紅政策需要綜合考慮自身發(fā)展階段、盈利能力等多方面問題，因此，長期穩(wěn)定的分紅不僅是向投資者傳遞積極、正面的信號，也是公司可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，A股有超...
國家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2024年版）》，自2024年11月1日起施行。2024年版全國外資準(zhǔn)入負(fù)面清單限制措施由31條減至29條，刪除了“出版物印刷須...
為了加快推進(jìn)中藥材GAP的監(jiān)督實施，2023年，國家藥監(jiān)局組建了中藥材GAP專家工作組，組織出臺了《中藥材GAP實施技術(shù)指導(dǎo)原則》與《中藥材GAP檢查指南》，為中藥材GAP的推進(jìn)實施提供技術(shù)指導(dǎo)...
9月18日，藥典委公示了16個中藥標(biāo)準(zhǔn)草案：杞菊地黃丸（濃縮丸）、杞菊地黃丸、紅藥貼膏、活血止痛膏、關(guān)節(jié)止痛膏、金錢膽通顆粒、華佗再造丸、黃連上清片、黃氏響聲丸、口腔潰瘍散、前胡.......
9月6日海南遭受2024年第11號超強(qiáng)臺風(fēng)“摩羯”的襲擊，本周多家上市藥企相繼發(fā)布了關(guān)于遭受臺風(fēng)影響的公告。經(jīng)濟(jì)損失，最高達(dá)3000萬元1.康芝藥業(yè)3000萬元：位于海口的海南生產(chǎn)基地受臺風(fēng)與暴...
