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中藥的質(zhì)量涉及到土壤、種質(zhì)、炮制、儲存、制劑過程等一系列復雜環(huán)節(jié)，在傳承與創(chuàng)新的過程中，對安全有效的保證至關重要。近日，在石家莊召開的第四屆中國中醫(yī)藥發(fā)展大會上，業(yè)界專家學者對中醫(yī)藥的質(zhì)量控制與用藥安全進行研討。
“中藥的安全有效是其生存的根本。”北京中醫(yī)藥大學學術委員會委員杜守穎表示，中藥要通過全面的質(zhì)量控制保證藥物的有效，尤其在上市前要進行嚴格檢驗；運輸過程中的把關也至關重要，保證其不會受環(huán)境影響發(fā)生霉變。
如何在生產(chǎn)環(huán)節(jié)保障中藥質(zhì)量安全？全軍中藥研究所所長肖小河認為，中醫(yī)藥從田間走到臨床，需要進行標準化，“中藥的質(zhì)量不能靠經(jīng)驗來控制。”神威藥業(yè)集團董事長李振江介紹，產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題，涉及到制藥企業(yè)的質(zhì)量，生產(chǎn)工藝，質(zhì)量管控等制藥方面的問題。他建議，企業(yè)通過精細化管理和標準化生產(chǎn)保證產(chǎn)品質(zhì)量，利用技術轉(zhuǎn)化，解決醫(yī)學分析，質(zhì)量檢測滯后于生產(chǎn)的難題。
在臨床使用方面，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院長馬融表示，目前中成藥75%都在西醫(yī)醫(yī)院使用，“由于中藥有自己本身的特點，西醫(yī)難以保障用藥規(guī)范，對使用安全造成影響。”李振江透露：“特別在基層診所中藥注射劑往往會與其他化學藥品聯(lián)合使用，濫用現(xiàn)象非常嚴重。”
馬融指出，用藥安全問題體現(xiàn)在三個方面，一是部分中成藥含有毒性，例如龍肝瀉膽丸，含有馬兜鈴酸和馬兜鈴酰胺類成分，可引起腎功能損害；何首烏已經(jīng)證實對肝損害有直接的因果關系；檳榔已被美國抗癌協(xié)會列為一級致癌物，但是這些含有毒性的中藥在處方中并不少見。二是兒科藥物中重金屬比較多，例如朱砂里含有汞，雄黃里含有砷。三是中成藥使用不規(guī)范，一次服用過量，或者服用過長時間，都會導致不良反應發(fā)生。
“只要規(guī)范使用中成藥，就可以避免不良反應。”馬融強調(diào)，有病才能針對性地吃藥，沒病即便用補藥，不規(guī)范用量也會出現(xiàn)不良反應，“是藥三分毒，有時它的毒性恰好是它能起到療效的作用點。”他建議，中成藥應開展上市后再評價，重新評價其臨床安全性，同時優(yōu)化中成藥處方，明確其毒性部分和有益部分，指導老百姓安全用藥。
隨著我國部分中藥標準列入美國藥典，越來越多中醫(yī)藥已在歐美國家進行注冊研究，中醫(yī)藥作為獨特的醫(yī)學體系，其整體觀念和辨證論治正在國際上體現(xiàn)出其價值。專家指出，在中醫(yī)藥國際化進程中，要在保障質(zhì)量和用藥安全方面“練好內(nèi)功”，使中醫(yī)文化在國際上獲得更多認可和歡迎。(王宇鵬)
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