【天地網訊】
日前，云南白藥修改了其藥品說明書，在配方成分中增加了草烏，并按國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新規(guī)定標注了警示語。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物鹼而被禁售。而云南白藥則以涉密為由一直拒絕公布藥品成分。
云南白藥在新版說明書上標明“本品含草烏(制)，其余成分略”，并在注意事項中標注“本品所含草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮制、生產工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內”。
草烏別名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。根據媒體報道，2003年，廣州某醫(yī)院曾發(fā)生一起云南白藥中毒搶救無效死亡的案子。
云南白藥曾因成分標注內外有別的問題多次被告上法庭。云南白藥一方面以“國家保密配方”為由長期拒絕在內地銷售的藥品中標明成分及含量；另一方面卻在美國銷售的產品說明書中，按當地監(jiān)管機構要求標明了所含成分及各自含量。
2013年2月，香港衛(wèi)生署曾發(fā)現云南白藥的5款中成藥中含有烏頭類生物鹼但沒有標注，并責令相關批發(fā)商收回上述產品。隨后，國家食品藥品監(jiān)督管理局總稱，對云南白藥測試后未發(fā)現嚴重的不良反應報告。但要求企業(yè)及時修改說明書，增加藥品安全風險提示等內容。
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