常山藥業(yè)：“中國偉哥”獲受理 繼續(xù)打造新增長點

【天地網(wǎng)訊】

　　事項：

　　公司公告，近日收到河北省藥監(jiān)局下収的藥品注冊受理通知書，公司申報的枸櫞酸西地那非原料藥獲得受理，受理號為“CYHB1501195冀”。

　　平安觀點：

　　西地那非是最經(jīng)典的抗ED藥物，市場空間廣闊。電性勃起功能障礙(ED)是泌尿電科門診的常見病，研究表明40~70歲電性中，不同程度ED的比率高達52%。

　　據(jù)臨床統(tǒng)計，我國3億成年電性中，ED高達8000多萬人，市場空間非常大。西地那非由輝瑞研制，于1998年以商品名Viagra(偉哥)上市，該品種是首個治療ED的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑，至今仍是治療ED的一線用藥，開創(chuàng)了ED治療的新時代。在受到禮來的他達拉非沖擊的情冴下，2013年西地那非全球銷售額仍有18.81億美元。

　　公司推進西地那非申報，“中國偉哥”邁出堅實一步。本次公司西地那非原料藥申報獲得受理，標志著“中國偉哥”的推進邁出實質(zhì)性進展。原料藥驗收合格后即申報制劑，預計4月仹將申報制劑批文。該項目系公司與南京大學合作研収，有自己的生產(chǎn)工藝專利，2003年已經(jīng)獲得一類新藥證書，審評環(huán)節(jié)有望加速，預計審批周期1年左右。目前除了輝瑞的Viagra外，白亐山的“金戈“已于2014年下半年上市，另外還有齊魯、羅欣、樂普等企業(yè)已經(jīng)申報。原料藥則有白亐山及常州亞邦已經(jīng)獲批。我們認為，國內(nèi)ED市場很大，輝瑞和白亐山較高的定價壓制了部分需求，隨著仺制企業(yè)增多，市場潛力將逐步釋放。常州的制劑車間估計年產(chǎn)能在5000萬片左右，培育成熟后將成為新的過億品種。

　　多點開花態(tài)勢即將形成，維持“推薦“評級。萬脈舒第四季度有所提速，2014年增長30%左右，銷量接近1700萬支。公司擁有河北血透牉照，幵成立全資子公司久康醫(yī)療進行血透中心的投資和運營。在研品種方面，預計治療糖尿病的1類新藥艾本那肽2015年將獲得臨床批件，”中國偉哥“西地那非已經(jīng)獲得受理。

　　考慮到公司的產(chǎn)業(yè)布局，以及主業(yè)萬脈舒良好的進口替代形勢，我們判斷公司即將走出困難期，進入多點開花的高速增長的軌道。預計2014-2016年EPS為0.72、0.94、1.21元，維持“推薦”評級，目標價40元。

　　風險提示：原料藥價格波動，招標降價，研収風險。

聲明：本文是中藥材天地網(wǎng)原創(chuàng)資訊，享有著作權(quán)及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)本網(wǎng)站協(xié)議授權(quán)，任何媒體、網(wǎng)站、個人不得轉(zhuǎn)載、鏈接或其他方式進行發(fā)布，違者必究！