【天地網(wǎng)訊】
6月30日是香港中藥過渡性注冊的最后期限，此次注冊截止后，中藥產(chǎn)品如果再想以藥品身份進入香港市場就要履行更加嚴格的手續(xù)。
近日，記者從中新藥業(yè)國際貿(mào)易部部長戴明月處了解到，今年6月30日是香港中藥過渡性注冊的最后期限，此次注冊截止后，中藥產(chǎn)品如果再想以藥品身份進入香港市場就要履行更加嚴格的手續(xù)。據(jù)了解，中成藥注冊過渡性安排的申請期為2003年12月19日～2004年6月30日，根據(jù)申請程序，申請人須在5年內(nèi)提交完所有材料，如確定該中成藥符合過渡性注冊資格，則可獲批注冊；頒證的最后期限為2009年6月30日。
操作簡便
記者從香港衛(wèi)生署中醫(yī)藥管理委員會的網(wǎng)站上了解到，所謂中藥過渡性注冊，就是為在1999年3月1日以前在香港制造、銷售或為銷售而供應的中成藥辦理簡便的注冊手續(xù)，使其在市場上的銷售和使用規(guī)范化。
據(jù)戴明月介紹，過渡性注冊不用提交臨床數(shù)據(jù)，相對簡便。因此，香港的過渡性注冊可以稱得上是“廉價的順風車”，中藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商紛紛申請。
據(jù)記者了解，目前已經(jīng)獲得《確認中成藥過渡性注冊通知書》的藥品多達7934種，其中不乏西瓜霜等知名中成藥，注冊成功的產(chǎn)品將獲得一個格式為“HKP-XXXXX”的過渡性注冊編號，在有關法例逐步實施后，申請人必須在相關中成藥的外包裝上，貼上或印上包括該注冊編號及其他法例要求的標簽內(nèi)容。
鮮見內(nèi)地企業(yè)
據(jù)了解，此次過渡性注冊領牌的中藥材零售商有1792家、中藥材批發(fā)商445家、中成藥制造商358家、中成藥批發(fā)商261家。但是該名單中的企業(yè)大都為香港本地企業(yè)，鮮見內(nèi)地企業(yè)。
據(jù)醫(yī)保商會副會長劉張林介紹，香港中藥過渡性注冊的檢測成本過高是內(nèi)地企業(yè)不去申請的主要原因。
據(jù)記者了解，香港衛(wèi)生署要求申請企業(yè)必須提交22項檢測報告，這22項報告都要求企業(yè)必須在香港或內(nèi)地10家香港衛(wèi)生署指定的藥檢所進行檢測。據(jù)劉張林介紹，一般一個品種做下來至少要花費70萬～80萬元，如果企業(yè)出口的品種較多，則根本承受不起這筆費用。
出口萎縮？
面對嚴格的條件，內(nèi)地企業(yè)也沒有坐以待斃，有企業(yè)曾通過醫(yī)保商會與香港中醫(yī)藥管理委員會進行多次溝通，圍繞的焦點是“是不是所有品種都需要重新檢測、不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同品種產(chǎn)品是否必須要提供這些檢測材料”，但是香港方面始終沒有改變要求。劉張林也表示：“我們無法向香港特區(qū)相關部門施加更大的壓力。”
醫(yī)保商會中藥部副主任羅揚表示，從目前的情況看，6月30日之后任何中藥產(chǎn)品都要以非固有藥或新藥的身份進行注冊，由于注冊標準十分嚴格，短期內(nèi)難以“沖刺”成功。
據(jù)記者了解，香港每年的中藥貿(mào)易額大約為20億元港幣。其中半數(shù)為香港本地消費，另一半為轉(zhuǎn)口貿(mào)易。中成藥進口額約為4億～5億元，這還不包括香港本地工廠生產(chǎn)的中成藥。香港出售中成藥近萬種，其中有7000多種來自內(nèi)地，占香港中成藥的75%。劉張林認為，由此帶來的中藥出口萎縮在所難免。（記者 賈巖）
聲明：本文是中藥材天地網(wǎng)原創(chuàng)資訊，享有著作權(quán)及相關知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)本網(wǎng)站協(xié)議授權(quán)，任何媒體、網(wǎng)站、個人不得轉(zhuǎn)載、鏈接或其他方式進行發(fā)布，違者必究！
