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國食藥監(jiān)安[2008]594號
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準,北京華邈中藥工程技術開發(fā)中心等53家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品GMP要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
序號
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企業(yè)名稱
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認證范圍
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證書編號
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1
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北京華邈中藥工程技術開發(fā)中心
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中藥飲片[凈制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制(含毒性飲片)]
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京J0310
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2
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北京羚銳衛(wèi)生材料有限公司
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橡膠膏劑
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京J0313
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3
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北京雙鶴現(xiàn)代醫(yī)藥技術有限責任公司
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滴眼劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑
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京J0316
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4
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北京時珍堂藥業(yè)有限公司
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制)
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京J0317
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5
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衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
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進口藥品分包裝(小容量注射劑)
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蘇J0651
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6
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安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司
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原料藥(拉呋替?。?/div>
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皖J0253
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7
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兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
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凝膠劑
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皖J0254
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8
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合肥迪爾醫(yī)藥生物工程有限公司
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顆粒劑、丸劑(濃縮丸)
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皖J0255
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9
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深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司
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原料藥(肝素鈉)
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粵J0640
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10
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電白縣中藥飲片廠
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中藥飲片(含凈制、切制)
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粵J0641
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11
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廣東慶發(fā)藥業(yè)有限公司
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乳膏劑、栓劑
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粵J0642
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12
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陽春市信德星洲制藥有限公司
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中藥飲片(含凈制、蒸制、切制)
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粵J0643
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13
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珠海市同輝藥業(yè)有限公司
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中藥飲片(含凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、粉碎)
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粵J0644
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14
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廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團有限公司
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片劑、顆粒劑、膠囊劑
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粵J0645
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15
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廣東粵威制藥有限公司
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橡膠膏劑
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粵J0646
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16
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中山市福仁堂中藥飲片有限公司
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中藥飲片(含凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服中藥飲片)
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粵J0647
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17
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空氣化工產(chǎn)品(廣州)有限公司
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醫(yī)用氧(液態(tài)氧)
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粵J0648
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18
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廣東新南方青蒿科技有限公司
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原料藥(哌喹)
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粵J0649
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19
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廣東新南方青蒿藥業(yè)有限公司
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片劑
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粵J0650
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20
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佛山市南海北沙藥材加工廠
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中藥飲片(含凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
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粵J0651
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21
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珠海許瓦茲制藥有限公司
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膠囊劑,片劑,進口藥品分包裝(膠囊劑),進口藥品分外包裝(小容量注射劑、凍干粉針劑、噴霧劑)
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粵J0652
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22
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杭州天目山制藥有限公司
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片劑、顆粒劑、丸劑水蜜丸、水丸、濃縮丸)、合劑(口服液)、糖漿劑
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浙J0560
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23
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浙江普洛得邦制藥有限公司
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原料藥(頭孢克肟)
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浙J0561
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24
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青島明月海藻集團有限公司
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原料藥(甘露醇)
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魯J0493
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25
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貴州圣濟堂制藥有限公司
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片劑、硬膠囊劑、顆粒劑
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黔J0193
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26
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貴州仙龍藥業(yè)有限公司
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中藥飲片(凈制、切制、炮炙[炒、煅、蒸、煮、燉、酒制、醋制、鹽水制、姜汁制、蜜炙、發(fā)酵、發(fā)芽、燀、制霜])
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黔J0195
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序號
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企業(yè)名稱
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認證范圍
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證書編號
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27
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貴州安泰藥業(yè)有限公司
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硬膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑
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黔J0196
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28
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貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司
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硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑
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黔J0197
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29
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貴州益佰制藥股份有限公司
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硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑
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黔J0198
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30
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成都圣諾生物制藥有限公司
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原料藥(胸腺五肽)
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川J0447
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31
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地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司
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原料藥(貝諾酯、酮康唑)、噴霧劑、搽劑
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川J0464
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32
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揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司
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顆粒劑、片劑(含激素類)、硬膠囊劑
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川J0465
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33
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云南金碧制藥有限公司
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片劑、硬膠囊劑、顆粒劑
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滇J0025
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34
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武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司
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片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑(含外用)、軟膏劑、乳膏劑(含激素)、栓劑、口服液、合劑、原料藥(碘化油、亞油酸乙酯)
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鄂J0344
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35
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臨夏市益生中藥飲片有限責任公司
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中藥飲片(凈制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)
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甘J0086
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36
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平?jīng)鍪星嗨芍兴庯嬈庸び邢挢熑喂?/div>
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
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甘J0087
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37
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桂林畢生藥業(yè)有限公司
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性飲片(凈制、切制、炒制、蒸制)
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桂J0271
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38
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廣西萬寶堂藥業(yè)有限公司
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)、毒性飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)
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桂J0272
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39
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新疆華世丹藥業(yè)有限公司
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片劑、膠囊劑(含頭孢菌素類)、軟膠囊劑、顆粒劑
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新I0043
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40
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葵花藥業(yè)集團(重慶)有限公司
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散劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、噴霧劑、
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渝J0183
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41
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洛陽順勢藥業(yè)有限公司
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片劑、丸劑、顆粒劑、口服液、煎膏劑、糖漿劑、酊劑
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豫J0028
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42
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河南福森藥業(yè)有限公司
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片劑、硬膠囊劑、顆粒劑
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豫J0029
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43
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河南省博健藥業(yè)有限公司
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口服液
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豫J0030
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44
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南陽市方林中藥飲片有限公司
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
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豫J0031
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45
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安盛科興藥業(yè)有限公司
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放射性藥品(小容量注射劑)
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J4687
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46
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四川沱牌藥業(yè)有限責任公司
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大容量注射劑(多層共擠輸液用袋)
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J4688
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47
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浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
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凍干粉針劑
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J4689
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48
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西安安健藥業(yè)有限公司
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小容量注射劑
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J4690
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49
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廣州康和藥業(yè)有限公司
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小容量注射劑
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J4691
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50
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浙江泰康藥業(yè)集團有限公司
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小容量注射劑
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J4692
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51
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哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司
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大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶)、大容量注射劑
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J4693
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52
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司
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重組人胰島素注射液、原料藥(重組人胰島素)
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J4694
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53
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北京紫竹藥業(yè)有限公司
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枯草桿菌活菌膠囊(膠囊劑)
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J4695
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