“抗瘧”再傳捷報(bào)：全球首個(gè)瘧疾疫苗獲得積極評(píng)審建議

【天地網(wǎng)訊】

    瘧疾是現(xiàn)今世界上流行較嚴(yán)重的傳染病, 嚴(yán)重威脅著人類的健康，是經(jīng)蚊蟲叮咬而感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病。臨床以周期性寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、出汗和貧血、脾腫大為特征。如果不及時(shí)治療，瘧疾可能很快就會(huì)危及生命。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2013年全球共有62.7萬人由于感染瘧疾而死亡，其中約90%的死亡病例(56.2w萬人)發(fā)生在撒哈拉以南非洲，82%的死亡病例為當(dāng)?shù)?歲以下的兒童。

　　瘧疾疫苗對(duì)控制全球瘧疾的流行起著相當(dāng)重要的作用，然而由于瘧疾疫苗研發(fā)面臨的諸多的困難，因此目前尚無瘧疾疫苗上市。瘧疾疫苗研發(fā)面臨的主要困難包括對(duì)瘧疾免疫保護(hù)機(jī)制、瘧原蟲入侵機(jī)制和抗原變異機(jī)制等缺乏全面深入的了解，缺少合適的動(dòng)物模型用于疫苗功效的評(píng)價(jià)，以及缺乏合適于人用的佐劑等。

　　2015年7月24日歐盟藥監(jiān)局對(duì)葛蘭素史克公司提交的瘧疾疫苗Mosquirix的新藥申請(qǐng)給出了積極的評(píng)審建議，認(rèn)為Mosquirix可以在歐盟外用來預(yù)防瘧疾。這意味著Mosquirix疫苗是首個(gè)被藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式評(píng)估的瘧疾疫苗。簡單概括，Mosquirix疫苗是一種可以預(yù)防惡性瘧原蟲感染所致瘧疾的疫苗，是一種重組疫苗，包含一種疫苗佐劑。該疫苗是由惡性瘧原蟲環(huán)子孢子蛋白(CSP)的19 個(gè)NANP重復(fù)區(qū)及其C 末端序列并與乙肝表面抗原(rts)融合而成，以非傳染性病毒樣顆粒的形式結(jié)合在乙肝表面抗原(s)上。疫苗的安全性被認(rèn)為是可以接受的。對(duì)于瘧疾高發(fā)區(qū)、死亡率非常高的兒童接種疫苗具有重要的意義。

　　談到抗擊“瘧疾”，早在上世紀(jì)70年代我國開發(fā)的青蒿素世界有名，它是一種從中藥青蒿中開發(fā)的現(xiàn)代藥物，是我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，被全球廣泛認(rèn)可，獲得高端市場(chǎng)認(rèn)證的唯一藥物，為人類抗瘧事業(yè)做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。

　　在過去的幾十年前，應(yīng)用單方青蒿素類抗瘧藥治療惡性和間日瘧還是非常有效的治療方案，但隨著抗藥性惡性瘧的不斷擴(kuò)散，抗瘧新藥的研發(fā)速度跟不上新藥出現(xiàn)抗藥性的速度。抗瘧藥物的研究開發(fā)，主要還是依賴于對(duì)原有藥物的結(jié)構(gòu)改造以及經(jīng)驗(yàn)篩選，在該領(lǐng)域中，經(jīng)驗(yàn)方法仍十分有效。但隨著分子生物學(xué)的進(jìn)展，對(duì)病源生物的研究逐漸深入，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了瘧原蟲在核酸、蛋白質(zhì)、糖和磷脂等代謝方面與宿主的代謝上有很多差異。研究者們正利用這些差異作為靶點(diǎn)，進(jìn)行新抗瘧藥的開發(fā)和設(shè)計(jì)?？傊?，人類與瘧疾的斗爭(zhēng)任重而道遠(yuǎn)，對(duì)新藥的需求也更加迫切。

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