今日話題：取消GAP，背后有何深層含義?

【天地網(wǎng)訊】

　　2月3日，推行了13年的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(簡稱為GAP)被食藥監(jiān)局取消了，一時(shí)間成為開年后中藥行業(yè)重大事件。

　　圖：廣東化州某化桔紅GAP基地

　　關(guān)于取消的原因，業(yè)界普遍認(rèn)為主要是GAP認(rèn)證體系效果不佳，早已名存實(shí)亡，在簡政放權(quán)大背景下“壽終正寢”是必然命運(yùn)。

　　沒錯(cuò)，以上原因是取消GAP的出發(fā)點(diǎn)之一。但更深層次目的——?jiǎng)t是國家想減少不必要的行政干預(yù)，充分釋放市場活力，放開企業(yè)手腳，真正實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級”。

　　管理和創(chuàng)新，是官民之間長期的沖動(dòng)博弈

　　對于政府機(jī)構(gòu)特別是食藥監(jiān)、安監(jiān)等強(qiáng)力監(jiān)管部門來說，因“守土護(hù)疆”之責(zé)，謹(jǐn)小慎微、“多一事不如少一事”心態(tài)常居上風(fēng)。通常希望市場最好不要“逾雷池半步”，少生事端。因而，保守是監(jiān)管部門的原沖動(dòng);而對企業(yè)來說，要想發(fā)展就必須不斷變革，必須在產(chǎn)品研發(fā)、經(jīng)營模式和市場競爭等方面提檔升級，創(chuàng)新就成為企業(yè)的原沖動(dòng)。

　　兩種沖動(dòng)一旦碰撞，吃虧的往往是弱勢一方。

　　誰是弱勢一方?在中國當(dāng)前發(fā)展階段，當(dāng)然是市場和企業(yè)。在監(jiān)管部門的種種規(guī)章制度、審批手續(xù)、準(zhǔn)入門檻面前，企業(yè)就是“人為刀俎，我為魚肉”，稍有創(chuàng)新即可能違規(guī)甚至違法，面臨打擊。長此以往，監(jiān)管部門就成為企業(yè)的實(shí)際“大腦”和發(fā)展左右手，又何談“創(chuàng)新升級”?

　　如何平衡二者關(guān)系，極為考驗(yàn)當(dāng)前主政者智慧

　　在全球大健康產(chǎn)業(yè)競爭的關(guān)鍵時(shí)期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級時(shí)不我待!如不能充分發(fā)揮市場和企業(yè)的活力，束手束腳，則必然錯(cuò)失這一寶貴的發(fā)展機(jī)遇——這也是為何在國務(wù)院新年第一次常務(wù)會(huì)議上，把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新做為首要議題的原因。

　　但做為事關(guān)民眾生命健康的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要鼓勵(lì)創(chuàng)新，放任自流肯定不行，關(guān)鍵是平衡管理和創(chuàng)新二者關(guān)系。哪些環(huán)節(jié)該管，哪些環(huán)節(jié)該放?如何管如何防?極為考驗(yàn)主政者智慧。其中必須把握以下原則：

　　一是堅(jiān)持“法無禁止即合法”原則 改變長期以來要求企業(yè)必須有法才能舉步的落后思想。例如在“互聯(lián)網(wǎng)+”、“云健康”、醫(yī)藥電子商務(wù)等領(lǐng)域，肯定不會(huì)有現(xiàn)成的管理辦法供企業(yè)參考。而應(yīng)鼓勵(lì)先行先試， “先發(fā)展再管理”，否則就有可能“因噎廢食”；

　　二是堅(jiān)持大方向正確下的包容原則 對于政策模糊區(qū)域，只要企業(yè)的出發(fā)點(diǎn)和大方向正確，則監(jiān)管部門不妨多觀察多包容一下，而不是 “寧可錯(cuò)殺三千也不放過一個(gè)”。特別是在中藥領(lǐng)域，藥食難分、藥材與飲片難分，往往是可左可右，是打擊還是放開只在管理者一念之間，更應(yīng)堅(jiān)持“大方向正確”原則。例如部分產(chǎn)地初加工戶為保證藥材源頭品質(zhì)而進(jìn)行的多種前處理方法，違反了飲片管理規(guī)定，是否應(yīng)該打擊?

　　三是充分的揮行業(yè)自我管理凈化功能 無論從國內(nèi)行業(yè)發(fā)展歷史還是國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)看，政府的管理力量和手段終歸有限，充分發(fā)揮合作社、商幫、行業(yè)協(xié)會(huì)等職能，實(shí)現(xiàn)行業(yè)自我管理和凈化是行業(yè)現(xiàn)代化的必經(jīng)之路。例如歷史上的“四大藥幫”對藥材質(zhì)量的控制，以及對違規(guī)者的處罰等措施都卓有成效;韓國的高麗參公社已經(jīng)成為“第二政府”，為推動(dòng)高麗參產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

　　標(biāo)準(zhǔn)體系和信息化建設(shè)，是現(xiàn)代化管理的重要抓手

　　標(biāo)準(zhǔn)和信息化，不但是醫(yī)藥行業(yè)升級換代的核心鏈條;更可成為監(jiān)管部門有效管理、科學(xué)管理的重要抓手。這也是為何在2月14日國務(wù)院常務(wù)工作會(huì)議上，李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)“完善中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系”，“搭建全國藥品信息公共服務(wù)平臺”，以及“推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療”等舉措的原因。

　　當(dāng)然，這種標(biāo)準(zhǔn)體系和信息化建設(shè)不能單純依靠政府和科研機(jī)構(gòu)，而應(yīng)鼓勵(lì)社會(huì)和市場力量更多參與。例如：取消了GAP審批，中藥材的源頭質(zhì)量不妨利用行業(yè)流通標(biāo)準(zhǔn)、市場化下的追溯體系等來解決。這種標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)體系務(wù)必以參與各方廣泛認(rèn)同，并能保證可持續(xù)良性運(yùn)轉(zhuǎn)為前提。

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