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專(zhuān)家建議以大品種牽引中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2016-11-11 10:20 作者: 中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 22611瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

  國(guó)務(wù)院于2016年2月印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》指出,未來(lái)15年我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)之一是全面提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平:加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用,推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,促進(jìn)中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),構(gòu)建現(xiàn)代中藥材流通體系。這意味著,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來(lái)巨大機(jī)遇。在日前于吉林通化召開(kāi)的2016中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量年會(huì)上,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員楊洪軍建議,應(yīng)以大品種作為牽引中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引擎,進(jìn)而調(diào)整優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)集約化水平,推動(dòng)中藥行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。


  經(jīng)過(guò)中藥現(xiàn)代化20多年的持續(xù)推進(jìn),我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)得到全面發(fā)展。其中,以人參、三七、穿心蓮、阿膠等為典型代表(行業(yè)內(nèi)將這類(lèi)品種稱(chēng)為中藥材大品種),其應(yīng)用廣泛、綜合帶動(dòng)性強(qiáng)、具有完整產(chǎn)業(yè)鏈,目前在中藥產(chǎn)業(yè)中處于核心地位。楊洪軍認(rèn)為,當(dāng)務(wù)之急是力促以大品種為原料的產(chǎn)品深度和綜合開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用,帶動(dòng)整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,進(jìn)一步推動(dòng)資源優(yōu)勢(shì)向經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)的有效轉(zhuǎn)化,促進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈的形成。


  楊洪軍以人參為例闡述了大品種擁有的很高的臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值。經(jīng)過(guò)科研人員多年不懈的努力,目前我國(guó)已經(jīng)能夠從分子特征、化學(xué)特征、活性差異上對(duì)人參進(jìn)行參齡鑒定,對(duì)野生還是家種以及產(chǎn)地進(jìn)行區(qū)分,這就解決了優(yōu)質(zhì)人參藥材的供給問(wèn)題。在人參的功能因子、功能循證、安全評(píng)價(jià)等方面的研究取得了積極進(jìn)展,有關(guān)人參“大補(bǔ)元?dú)狻钡葌鹘y(tǒng)功效的科學(xué)詮釋?zhuān)藚ⅰ吧匣稹钡目茖W(xué)描述及配伍前后燥性變化規(guī)律的研究,人參特異性美白功效作用機(jī)理的揭示,人參適應(yīng)人群及安全性再評(píng)價(jià)的研究,都使得人們對(duì)人參的認(rèn)識(shí)已從經(jīng)驗(yàn)向科學(xué)轉(zhuǎn)變。在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面,人參炮制及生物轉(zhuǎn)化過(guò)程物質(zhì)變化規(guī)律的不斷揭示,使得以人參為基源的創(chuàng)新藥物、保健食品等精深產(chǎn)品開(kāi)發(fā)如火如荼;對(duì)于野生參(野山參與林下參)與人參的比較研究,也已使野山參大規(guī)模種植培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等取得了重要進(jìn)展。


  正是由于以人參為首的中藥材大品種“機(jī)理說(shuō)得清、質(zhì)量有保障、療效有突破、理論有創(chuàng)新”,在獲得百姓青睞的同時(shí),也獲得了政府部門(mén)的高度重視。據(jù)楊洪軍統(tǒng)計(jì),我國(guó)已有25個(gè)省、自治區(qū)、直轄市建立了中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地(種植基地),中藥科技產(chǎn)業(yè)布局已基本完成,成為促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)、拉動(dòng)地方就業(yè)的重要手段。“十二五”期間,在全國(guó)獲得立項(xiàng)扶持的102個(gè)中藥材品種(國(guó)撥經(jīng)費(fèi)26104萬(wàn)元)中,大品種有20個(gè)。目前,吉林省制定了人參發(fā)展規(guī)劃,四川省著力推進(jìn)川產(chǎn)地道藥材大品種建設(shè)。在國(guó)家重大新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)中,大品種技術(shù)改造與升級(jí)被列為重要內(nèi)容。


  “百姓需要大品種,政府重視大品種,企業(yè)還等什么呢?”楊洪軍進(jìn)一步總結(jié)了目前運(yùn)作較為成功的大品種產(chǎn)品培育模式。大品種產(chǎn)品的研發(fā)起步于“篩選與定位”——這是一個(gè)專(zhuān)家、市場(chǎng)、企業(yè)三方互動(dòng)的過(guò)程,大品種產(chǎn)品的定位應(yīng)是承載中醫(yī)原創(chuàng)理論的代表品種、突顯中醫(yī)診療優(yōu)勢(shì)的代表品種、催生疾病防治策略變革(從治病到治未病)的代表品種、融入主流醫(yī)學(xué)診療體系的代表品種。品種篩選定位成型后,要持續(xù)“挖掘與培育”,提升關(guān)鍵技術(shù)(質(zhì)量控制、臨床評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià)、機(jī)理闡釋、理論創(chuàng)新),進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣、品牌塑造等市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo),同時(shí)要積極研究國(guó)家醫(yī)保政策、基本藥物政策、招標(biāo)采購(gòu)政策、藥品定價(jià)政策等,將政策利好用足用透。最后是“傳播與上量”,即將品種的科學(xué)價(jià)值廣為傳播,在企業(yè)、醫(yī)生、患者三方互動(dòng)的過(guò)程中,達(dá)到銷(xiāo)售的上量。


  楊洪軍以一種抗心律失常的中成藥為例,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了“挖掘與培育”的重要性。1987~1996年,該藥通過(guò)了國(guó)家八五攻關(guān)驗(yàn)收與鑒定;1997~2007年進(jìn)行了從整體動(dòng)物到單細(xì)胞、分子水平研究,證實(shí)該藥對(duì)鈉鉀鈣離子通道有明顯的抑制作用;2007年后,該藥生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)內(nèi)國(guó)外有關(guān)機(jī)構(gòu)合作,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)研究,其中,國(guó)外專(zhuān)家在《HeartRhythm》雜志發(fā)表兩篇有關(guān)該藥的臨床應(yīng)用學(xué)術(shù)論文等,標(biāo)志著該藥作用機(jī)制研究獲得新突破。在這個(gè)過(guò)程中,該藥還不斷參加諸如中西醫(yī)結(jié)合腦心同治學(xué)術(shù)交流等一系列學(xué)術(shù)會(huì)議,占領(lǐng)學(xué)術(shù)制高點(diǎn)。精心深耕的結(jié)果是,該藥在2006~2011年抗心律失常中成藥市場(chǎng)份額和占有率上始終排名第一,2011年其銷(xiāo)售額突破10億元大關(guān)。


  大品種擁有高技術(shù)含量、高知名度、高銷(xiāo)售額,具備特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便,臨床療效中醫(yī)認(rèn)可、西醫(yī)也認(rèn)可。正是這“三高四特”和共識(shí)療效,使得大品種擁有的市場(chǎng)價(jià)值相當(dāng)可觀(guān)。楊洪軍說(shuō),面對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的天時(shí)、地利,企業(yè)應(yīng)當(dāng)樹(shù)立大品種戰(zhàn)略,培育核心競(jìng)爭(zhēng)力,搶占市場(chǎng)制高點(diǎn)。


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