痰熱清打造新一代中藥注射液

【天地網(wǎng)訊】

    上海凱寶藥業(yè)生產的痰熱清中藥注射液，上市以來，市場業(yè)績增長迅速。當前，中藥現(xiàn)代化的呼聲越來越高，怎樣突破中藥產業(yè)發(fā)展瓶頸、借助中藥優(yōu)勢提升企業(yè)競爭力，痰熱清中藥注射液的成功，給出了明確的回答。

除盡雜質，成就領先
    作為痰熱清中藥注射液發(fā)明人，曹春林教授認為，中藥注射液容易發(fā)生不良反應，故質量控制必須嚴格。最大化保留中藥的有效成分，除盡雜質，是根本手段，也是痰熱清中藥注射液的最高標準，可從五個方面展開。
    1．新一代配伍理念 痰熱清是治療風溫肺熱病以痰熱阻肺證為主的復方中藥注射液，具有清熱解毒、化痰解痙功能。為保障其療效和現(xiàn)代性，研制者采用“依證隨方確認提取有效成分”的配伍理念。在遵循中醫(yī)經(jīng)典的“君臣佐使、辨證施方”的配伍理論的同時，充分考慮到哪些中藥適合做注射液，即藥材中的有效成分必須研究清楚。最終精選出熊膽粉、山羊角、金銀花、黃芩、連翹為組方。這五味藥材的有效成分已經(jīng)明確，分別是熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸、總氨基酸、黃酮類成分、綠原酸和連翹苷。正是通過傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代醫(yī)學觀點有機融合，在配方上就突破了傳統(tǒng)中藥注射液的缺陷，源頭保障了痰熱清的先進性。
    2．創(chuàng)新提取工藝 為確保有效成分活性不在規(guī)模生產過程中受損害，痰熱清的生產工藝進行了大力度的科學創(chuàng)新，制定針對性的提取技術，保障產品療效和安全性。
    3．指紋圖譜技術在線質量控制 痰熱清引入中藥指紋圖譜技術，采用高效液相、薄層掃描儀等先進精密分析儀器進行科學檢測，對原料、中間體、成品都能做到定性、定量檢測，從而有效鑒別樣品的真?zhèn)位虍a地，有效控制產品的質量；此外還與浙江大學合作，設計了全過程在線質量控制系統(tǒng)，完全由數(shù)字化的微機系統(tǒng)控制。
    4．定點中藥GAP基地原料 中藥材易受產地自然環(huán)境、日照、氣候、土質等影響，因此，藥材必須精挑細選。痰熱清在藥材產地上嚴格篩選，全部采用中藥GAP基地生產的原料藥，確保藥材成分的穩(wěn)定性。
    5．西林瓶新一代包裝 痰熱清摒棄傳統(tǒng)中藥注射液易受污染的安瓿瓶包裝，在國內率先采用進口低硼硅玻璃管制成的西林瓶，耐酸堿腐蝕，保證藥品在運輸和貯藏時穩(wěn)定；同時采用鍍有聚四氟乙烯膜的溴化丁基膠塞進行密封，避免了注射液在開啟使用時造成的污染。

新一代中藥注射液強勢崛起
    痰熱清中藥注射液的高質量、高安全性，取得了市場和臨床醫(yī)生的認可。
臨床方面，痰熱清四期臨床證實，其退熱祛痰、抗炎抗病毒療效顯著，用于無名熱、頑固高熱療效顯著，廣泛適用于兒童、老年人、成人用藥，在呼吸科、ICU病房、外科、神經(jīng)科、兒科、腫瘤科、消化內科等科室，治療上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性肺炎等疾病的療效顯著。
    曹春林認為，痰熱清的成功，預示著中藥注射液新時代的到來。但中藥注射液以及中藥產業(yè)的現(xiàn)代化進程并未止步，中國藥企要走的路還有很長。（季 偉）

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