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含瀕危野生藥材中藥不再批

2008-08-29 10:20 作者: 信息部 7474瀏覽 0評論 0贊 0踩 舉報

【天地網訊】

為了節(jié)約資源和保護生態(tài)環(huán)境,加強瀕危野生藥材資源的保護和合理使用,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前對部分中藥品種處方中含有瀕危野生藥材的技術審評作出原則規(guī)定。
 
        中藥產業(yè)是資源依賴性產業(yè),促進中藥產業(yè)發(fā)展,需要與保護生態(tài)環(huán)境、保護野生物種資源、保護瀕危野生藥材資源結合起來。在人類用藥與生態(tài)保護遇到矛盾時,應該怎么處理呢?該原則指出,在保證必需的醫(yī)療用藥前提下,中藥生產應最大限度地保護瀕危野生藥材資源,促進中藥資源的可持續(xù)利用和中藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。根據(jù)相關法律、法規(guī)和國際公約的要求,應嚴格限制瀕危的、野生藥材在中成藥生產中的使用。
 
       如對含有天然麝香、熊膽、豹骨(虎骨)、象牙等瀕危野生藥材的品種,不批準已有國家標準中藥的改劑型及仿制。并嚴格限制含以上瀕危藥材的新藥注冊申請。對含有熊膽粉、羚羊角、穿山甲、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇等藥材的品種,不批準已有國家標準中藥的改劑型(原藥品生產企業(yè)的改劑型除外)及仿制。新藥注冊申請和已經完成臨床試驗的注冊申請,可根據(jù)其臨床應用價值,酌情使用。
 
       不過,國家藥監(jiān)局也指出,對野生與栽培、動物與植物以及不同藥用部位應區(qū)別對待,經過人工養(yǎng)殖(種植)達到規(guī)?；a的,可根據(jù)其臨床應用價值嚴格控制在改劑型、仿制藥品中的使用。
 
 

 

 

來源：漢華佗

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