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生意社1月21日訊
備受關(guān)注的“十一五”國家科技支撐計(jì)劃中的中藥相關(guān)研究課題目前已接近尾聲。其中，作為該課題當(dāng)中子項(xiàng)目之一的中藥飲片炮制技術(shù)及設(shè)備研究日前通過國家中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目驗(yàn)收。負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的科技司相關(guān)人員介紹，該項(xiàng)目中的部分課題在關(guān)鍵技術(shù)研究方面取得了新的突破，形成了一批高水平的研究成果，部分成果已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)生了顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
為詳細(xì)了解中藥炮制技術(shù)研究取得的新進(jìn)展，記者日前采訪了該項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)教授賈天柱。
首次進(jìn)行炮制共性技術(shù)研究
“過去對(duì)中藥炮制的研究總是局限在單品種研究，這次我們把10種炮制技術(shù)進(jìn)行共性技術(shù)研究，這樣不僅可以逐個(gè)研究各技術(shù)及代表性飲片的炮制原理，還可以闡明各共性炮制技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵，建立炮制共性技術(shù)和飲片質(zhì)量的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)改進(jìn)或創(chuàng)制與各技術(shù)相應(yīng)的可控式炮制設(shè)備。”賈天柱說，這樣不僅能更好地為飲片企業(yè)和臨床服務(wù)，提供質(zhì)優(yōu)效確的飲片，同時(shí)更有利于保證中醫(yī)臨床的療效。
這一思路使該項(xiàng)目研究取得突破性進(jìn)展，課題組圍繞炒制、炒炭、煅制、蜜炙、鹽炙、酒醋炙、蒸制、復(fù)制、潤(rùn)制、制霜等10個(gè)共性技術(shù)及代表性飲片的炮制原理、共性技術(shù)和飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、可控式炮制設(shè)備等各環(huán)節(jié)開展了較為系統(tǒng)的研究工作。各技術(shù)以品種為支撐，采用正交設(shè)計(jì)，多指標(biāo)分析等方法控制質(zhì)量，從輔料用量與加入方式，炮制溫度與時(shí)間等方面進(jìn)行了優(yōu)化與提煉，制定了炒制等工藝參數(shù)明確的共性技術(shù)11項(xiàng)，初步闡明了炮制共性技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵，并制訂了11項(xiàng)共性技術(shù)SOP（即標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序）和47個(gè)單品種SOP等。
據(jù)介紹，課題建立的科學(xué)規(guī)范的炒制等共性技術(shù)，具有很強(qiáng)的實(shí)用性，目前已創(chuàng)造了客觀的經(jīng)濟(jì)效益?！巴ㄟ^本次共性技術(shù)研究，解決了共性技術(shù)數(shù)據(jù)化問題，在以往經(jīng)驗(yàn)炮制的基礎(chǔ)上又前進(jìn)了一大步。不僅可以提升中藥飲片行業(yè)生產(chǎn)力水平，也為飲片行業(yè)相關(guān)研究提供了新的思路和方法?！辟Z天柱說。
闡明原理規(guī)范操作
在中藥的炮制過程中，某些藥物的理化性質(zhì)產(chǎn)生不同程度變化的原理一直是科研攻關(guān)的難題之一。賈天柱表示，這次研究他們?cè)诮沂靖髋谥萍夹g(shù)與品種炮制的科學(xué)內(nèi)涵上有所突破。在中藥的炮制過程中，有的成分被溶解出來，有的成分被分解或轉(zhuǎn)化成新的成分，有的成分其浸出量也有減增等，所有這一切對(duì)中藥藥性與療效都有密切關(guān)系。因此研究中藥炮制前后理化性質(zhì)的變化對(duì)探討中藥炮制原理具有重大意義。
研究發(fā)現(xiàn)，炮制導(dǎo)致毒性降低是毒性成分的質(zhì)變和量變所致，而炮制增效則是有效成分的量變和質(zhì)變以及輔料等所致。例如，醋炙使毒性成分降低而減毒、制霜加熱使毒性蛋白變性而減毒；多數(shù)中藥炮制后有效成分增加而增效，如何首烏、山茱萸等。再如黃柏鹽炙后小檗堿轉(zhuǎn)化為小檗紅堿而增強(qiáng)抗癌作用、炒炭后可增強(qiáng)內(nèi)源性和外源性止血作用、酒炙后可增強(qiáng)溶出作用、醋炙可使生物堿成鹽而增加溶出、煅制可使藥材的疏松度而增加溶出等等，均可增強(qiáng)療效。這些原理的闡明都有力地說明了中藥炮制的科學(xué)性，為中藥得到更廣泛的認(rèn)可奠定了理論基礎(chǔ)。
據(jù)介紹，項(xiàng)目在首次制訂了炒炭、酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、煅制、蒸制、復(fù)制、制霜等11種共性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的同時(shí)，還通過科學(xué)合理的可操作性、可控性較強(qiáng)的工藝優(yōu)化，確定了工藝參數(shù)，并經(jīng)過中試驗(yàn)證確立了生產(chǎn)條件，“為生產(chǎn)出合格的有效、安全、可控的優(yōu)質(zhì)飲片制定了范本”。賈天柱說。
此外，項(xiàng)目組還與設(shè)備廠、飲片廠合作，經(jīng)過認(rèn)真研究與實(shí)踐，制訂了程控式煅藥爐、智能化鼓式炒藥機(jī)等10個(gè)設(shè)備操作技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并首次建立了47種中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，經(jīng)過小試、中試，多指標(biāo)優(yōu)化與實(shí)踐，制訂了側(cè)柏炭、煅石膏、酒炙地龍、檳榔、鹽黃柏、巴豆霜、蜜炙甘草、酒蒸山茱萸、制南星等炮制工藝的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
進(jìn)入藥典的標(biāo)準(zhǔn)最多
賈天柱介紹說，中藥炮制研究項(xiàng)目的另一重要突破在于，采用現(xiàn)代GC、HPLC、GC/MS、HPLC/MS、ICP/MS等先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)行多指標(biāo)分析，建立了酒、醋、蜂蜜、鹽、黑豆等輔料的標(biāo)準(zhǔn)以及61種飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中側(cè)柏炭等10種飲片標(biāo)準(zhǔn)已收入《中國藥典》（2010版）中，為目前項(xiàng)目研究之最。“該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，必將推動(dòng)相關(guān)飲片及其制劑質(zhì)量水平的提高，保證臨床用藥的安全。”賈天柱說。
在研究過程中，各技術(shù)均按照《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)模式及其附錄的技術(shù)要求，對(duì)各代表性中藥飲片進(jìn)行了較為深入的研究。“大部分標(biāo)準(zhǔn)都用HPLC方法測(cè)定，還有用新的電霧式檢測(cè)器，如鹽知母中菝葜皂苷元的測(cè)定。礦物藥大部分都做了X線衍射分析。半夏炮制品用電鏡分析其中的草酸鈣針晶。前胡用白花前胡甲素、乙素和E素建立了專屬性較強(qiáng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。芫花建立了波長(zhǎng)切換法同時(shí)測(cè)定芫花素和芫花酯甲的測(cè)定方法。個(gè)別用到HPLC/MS，GC/MS等，建立了各代表性中藥飲片切實(shí)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！辟Z天柱說。
值得一提的是，此次研究專門對(duì)含有輔料制法中的輔料進(jìn)行了認(rèn)真研究，完成了蜂蜜、食鹽、黃酒、米醋、黑豆、生姜、白礬、麥麩的研究與提高，制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。“迄今為止，我國的諸多炮制輔料尚沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我們這次專門增加了輔料的研究，使這幾種輔料的標(biāo)準(zhǔn)都有不同程度的提高，可用于相應(yīng)技術(shù)的輔料炮制質(zhì)量監(jiān)控?！?/DIV>
申請(qǐng)與獲得專利最多
賈天柱介紹說，本次課題研究是“內(nèi)容最多、任務(wù)最重”的一次，但也是成果最多的一次，光是項(xiàng)目研究期間獲得的發(fā)明專利就有5項(xiàng)，另外還有18項(xiàng)發(fā)明專利正在申請(qǐng)。
“去油制霜最初沒有設(shè)備，多是手工，用吸油紙包裹，然后用熱磚壓制或用電熨斗壓制，效率極低，質(zhì)量也難以達(dá)到要求。”賈天柱說。課題組一開始研制了千斤頂式的制霜機(jī)，因其存在效率低、漏油等問題，最后經(jīng)過改良他們首創(chuàng)研制了液壓制霜機(jī)。經(jīng)過反復(fù)的研究、試驗(yàn)，終于使該制霜設(shè)備達(dá)到一次壓榨、物油分離、一次成霜的效果?！耙簤褐扑獧C(jī)一次成霜就目前來說是全國首創(chuàng)?！辟Z天柱說。
同樣屬于項(xiàng)目首創(chuàng)的還有蜜炙炙藥鍋、煅制設(shè)備的研制與應(yīng)用。據(jù)介紹，蜜炙技術(shù)與其他炮制技術(shù)比有其特殊性，需要煉蜜，炒制也較麻煩。“過去沒有單獨(dú)的蜜炙設(shè)備，與其他炮制技術(shù)一樣都在一個(gè)炒藥機(jī)內(nèi)進(jìn)行，但不易觀察，也不易控制其質(zhì)量?！睘榻鉀Q這一問題，課題組研制了新的蜜炙炙藥鍋，使其自動(dòng)化和可控性程度大幅度提高。賈天柱介紹說，他們研制的槳葉根據(jù)根莖塊狀類藥物和全草類藥物制備了寬廣型和細(xì)窄型兩種不同攪拌槳，可以靈活選擇攪拌槳，有效解決了攪拌過程中存在死角、攪拌不勻等問題。
據(jù)介紹，該項(xiàng)目的科研成果轉(zhuǎn)化與推廣目前已經(jīng)開展，光是通過改進(jìn)或創(chuàng)制的炮制設(shè)備，就可以降低炮制過程中煙塵之類的污染，達(dá)到自動(dòng)、可控的效果?！澳壳耙呀?jīng)出售多臺(tái)設(shè)備，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益100多萬元?！辟Z天柱說。研究所取得的成果，不僅有利于飲片行業(yè)的發(fā)展，而且能推動(dòng)飲片行業(yè)的快速進(jìn)步，促進(jìn)中藥炮制學(xué)科的發(fā)展。
此外，項(xiàng)目研究期間共發(fā)表論文207篇，還有論文首次在SCI收載源發(fā)表，“這說明中藥炮制正在走向世界，正在為越來越多的人所關(guān)注?！辟Z天柱說。
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