【天地網(wǎng)訊】
2011年7月16日，蘇州市藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)研討會在蘇州三元賓館成功召開，會議特別邀請了上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院主任藥師、市藥學(xué)會理事、市藥理學(xué)會臨床藥物評價專業(yè)委員會委員顧希鈞教授作了題為“抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用與行政干預(yù)”的專題報告，近百名臨床藥師、臨床專家參加了本次會議。
顧希鈞教授從事臨床藥學(xué)研究四十年，在臨床藥學(xué)合理用藥研究方面成績卓著，他結(jié)合自身經(jīng)驗對即將實施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》進(jìn)行了解讀，通過對北京、上海、江蘇、重慶、廣州等地抗菌藥物臨床使用情況的調(diào)查及中國14家重點(diǎn)醫(yī)院的細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況分析，讓參會者更加客觀深入地了解到目前我國抗菌藥物的不合理使用形勢十分嚴(yán)峻，細(xì)菌耐藥情況堪憂。顧教授還從臨床應(yīng)用出發(fā)，用生動有趣的臨床實例闡述了合理用藥的基本思路、聯(lián)合用藥與預(yù)防用藥的指征，并對臨床藥師如何與臨床醫(yī)師在抗菌藥物的使用上進(jìn)行溝通并提出了建議，希望能通過有效溝通，從而進(jìn)一步改善抗菌藥物的治療效果、減少細(xì)菌耐藥性、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。到會人員紛紛表示受益匪淺，并向顧教授咨詢了一些抗菌藥物臨床使用的問題，會議氣氛十分熱烈。
顧教授的報告結(jié)束后，有關(guān)專家結(jié)合痰熱清注射液的“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究，又作了“中藥注射劑質(zhì)量控制的研究和趨勢”的學(xué)術(shù)報告。
報告指出為了加強(qiáng)中藥注射劑的技術(shù)研究和質(zhì)量控制，2007年12月國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》，對中藥注射劑的藥學(xué)、藥理毒理、臨床等研究提出了更高的要求。在質(zhì)量研究方面，規(guī)定注射劑中所含成分應(yīng)基本清楚，應(yīng)對注射劑總固體中所含成分進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)研究，多成分制成的注射劑，總固體中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)不少于60％；可測成分應(yīng)大于總固體量的80％；經(jīng)質(zhì)量研究明確結(jié)構(gòu)的成分，應(yīng)當(dāng)在指紋圖譜中得到體現(xiàn)，一般不低于已明確成份的90％。
根據(jù)《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》的精神，上海凱寶藥業(yè)股份有限公司與上海市食品藥品檢驗所、重慶大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合從用于配液的5味提取物所含化學(xué)成分分析鑒定入手，結(jié)合痰熱清注射液制劑生產(chǎn)工藝，對痰熱清注射液展開了“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究。該項研究已于2011年3月初完成。研究成果顯示，痰熱清注射液總固體中80.8%成分可測，80.8%成分結(jié)構(gòu)明確，明確結(jié)構(gòu)的成分中93%成分在指紋圖譜中可指認(rèn)，基本闡明了痰熱清注射液的物質(zhì)成分基礎(chǔ)，達(dá)到了中藥注射劑 “689”的國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為現(xiàn)代復(fù)方中藥注射液開發(fā)進(jìn)行了成功地探索，對推動中藥現(xiàn)代化研究的新思路、新方法起到了積極的示范作用。
痰熱清注射液由熊膽粉、黃芩、山羊角、金銀花、連翹配制而成，具有抗菌、抗炎、抗病毒、解熱等綜合功效，廣泛應(yīng)用于肺炎、支氣管炎、上呼吸道感染、流感等，因其質(zhì)量可控、安全性高、療效確切，被稱為現(xiàn)代化中藥注射劑，在清熱解毒類中藥注射劑中市場占有率一直排在前列。有專家認(rèn)為，抗生素分級管理必定能嚴(yán)重打擊抗菌藥物在臨床上的濫用，這無疑為具有抗菌消炎作用的清熱解毒類中藥注射劑的發(fā)展提供了契機(jī)，特別是對療效確切、安全性高、生產(chǎn)質(zhì)控先進(jìn)的現(xiàn)代化清熱解毒類中藥注射劑擴(kuò)張市場提供了絕佳機(jī)遇。
但近年，某些中藥注射劑安全事件頻發(fā)，人們對中藥注射劑安全性的關(guān)注達(dá)到前所未有的高度。痰熱清注射液自上市以來，上海凱寶藥業(yè)持續(xù)提高其產(chǎn)品質(zhì)量，開創(chuàng)了“依證隨方確認(rèn)提取有效成分”的先進(jìn)理念；對痰熱清從藥材源頭就加強(qiáng)質(zhì)量控制，全部選用道地藥材；使用的生產(chǎn)、質(zhì)量控制設(shè)備都是國內(nèi)外最先進(jìn)的高端設(shè)備，已經(jīng)做到無菌化生產(chǎn)；企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)比國家法定標(biāo)準(zhǔn)高出多項；積極開展痰熱清用藥安全教育活動，以保證合理用藥，安全用藥。凱寶藥業(yè)在提高產(chǎn)品質(zhì)量上一直銳意進(jìn)取、敢為天下先，痰熱清注射液首批采用“指紋圖譜控制技術(shù)”，完成大樣本四期臨床實驗，是目前首批完成 “689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究的現(xiàn)代化、安全型中藥注射劑。
所以有關(guān)專家預(yù)測，抗生素實施分級管理后，清熱解毒類中藥將迅速擴(kuò)張市場，凱寶藥業(yè)也將憑借痰熱清注射液安全高效、質(zhì)量可控的良好口碑迅速擴(kuò)大市場，攀升又一發(fā)展高峰。（藍(lán)天）
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