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硫黃熏蒸中藥應理性看待

2011-09-07 09:26 作者: 楊峰 3223瀏覽 0評論 0 0 舉報

【天地網(wǎng)訊】

  甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 李開銀 

  自今年3月份以來,中藥材熏硫問題備受媒體和社會各界關注,飽受詬病。而不久前國家藥典委制定的二氧化硫殘留限量標準卻被指認低于韓國標準和杭州標準,容易讓人產生標準過寬、存有保護色彩的疑問。實際上,國家制定的標準是基于理論指導和大量實驗數(shù)據(jù)基礎上的。

  6月10日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準,通過國家藥典委員會面向社會公開征求意見。規(guī)定山藥、牛膝、粉葛等11種傳統(tǒng)習用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。

  中藥材硫黃熏蒸問題一直備受媒體和社會各界關注,中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準缺失,一度成為中藥材生產中濫用或者過度使用硫黃熏蒸問題的焦點所在,飽受垢病。此次國家藥典委制定400mg/kg、150mg/kg的二氧化硫殘留限量標準,必然引發(fā)與韓國標準30mg/kg、杭州標準60mg/kg相比較,容易讓人產生標準過寬、存有保護色彩的疑問。但依筆者觀察,此次國家標準的制定,恰恰體現(xiàn)了相關部門在積極回應社會關注的同時,不跟風、不盲從,堅持了科學、嚴謹、理性、務實。

  中毒閾值遠高于最大劑量

  首先,該標準的制定是把安全性作為前提,保持限量標準在世界衛(wèi)生組織(WHO)認可的安全標準范圍之內。聯(lián)合國糧農組織(FAO)和世界衛(wèi)生組織(WHO)聯(lián)合食品添加劑專家委員會(JECFA)對二氧化硫類物質作為食品添加劑的危險性評估為:以二氧化硫計,每日允許攝入量(ADI)為0~0.7mg/kg,即一個60kg體重的成人,每天二氧化硫的攝入量不超過42mg。以黨參為例,《中國藥典》規(guī)定其日最大服用量為90g,按照400mg/kg的限度,即便是服用最大劑量,日攝入二氧化硫僅為36mg,遠低于42mg 的安全限度。

  由于大氣、水體以及土壤中含有二氧化硫、硫酸鹽、亞硫酸鹽等物質,植物體在生長和儲存過程中會吸收或吸附,所以植物體內都有一定含量的游離態(tài)和結合態(tài)的二氧化硫。FAO/WHO制定的“食品添加劑通用標準”(第33屆CAC大會2010年更新)第12.2.1項規(guī)定,草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得超過150mg/kg”。對傳統(tǒng)不使用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg,也是與國際組織及國內食品添加劑相關限量標準規(guī)定保持了一致。

  攝入少量二氧化硫對人體無害

  攝入少量的二氧化硫不會對人體造成傷害。中藥材及飲片不同于食品,其攝入量相對較少。少量二氧化硫進入體內后會生成亞硫酸鹽,由組織細胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化為硫酸鹽,通過正常解毒后會通過尿液排出體外,難以形成蓄積性毒性。再加上機體自身存在有內源性的亞硫酸鹽,能耐受一定水平的亞硫酸鹽。

  其次,基于有效性的考慮。對一些有硫黃熏蒸記載,但熏蒸后會降低中藥材有效性或所含成分發(fā)生改變的品種,以及屬于傳統(tǒng)進口藥材或地方習用藥材的品種,均從嚴制定了二氧化硫殘留限量標準。

  標準制定依賴于科學研究

  國家藥典委員會于2003年立項對中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量測定方法和限量進行研究,對中藥材及其飲片開展本底、產地初加工品及市售商品二氧化硫殘留的調查與評估,完成了數(shù)千批次樣品的二氧化硫殘留量檢測,積累了制定限量標準的研究數(shù)據(jù)。此次制定中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準的科學依據(jù),就是中國食品藥品檢定研究院等單位的長期研究及監(jiān)測數(shù)據(jù)。同時,為保證二氧化硫殘留限量標準制定的科學性,國家藥典委員會多次召集來自藥品監(jiān)管、藥品檢驗、行業(yè)協(xié)會、科研院校、飲片生產企業(yè)的藥典委員、專家及飲片生產、質量檢驗的工作人員,對中藥材硫黃熏蒸、中藥材及飲片二氧化硫殘留量檢測進行專題研究和論證,匯集吸納了藥材科研、生產、流通、使用和監(jiān)督等各個領域的意見建議。

  硫黃熏蒸是中藥材保質必要手段

  基于中藥材生產歷史及現(xiàn)實考慮,硫黃熏蒸無可厚非。由于硫黃具有消毒、保鮮、漂白、防腐的作用,對于部分含水量高,難以干燥,易發(fā)霉、變質、生蟲的中藥材,我國藥農在產地粗加工過程中,傳統(tǒng)習用硫黃熏蒸,起到防霉、防腐和干燥等目的,其應用歷史較長。近年來,在中藥材防蟲防霉方面,雖然有高溫瞬時過熱殺蟲滅菌、輻射滅菌、氣調倉儲等技術,但面對我國中藥材生產以藥農為主體的千家萬戶模式,以上技術的推廣使用尚需時日,其適宜性還有待觀察。目前,對于藥農的生產,尚無簡便易行和經濟有效的替代方法。對部分中藥材,還無法完全禁止硫黃熏制,否則會對藥材生產造成一定影響,并波及市場供應。

  過度使用硫黃應予以制止

  當前,治理中藥材硫黃熏蒸問題,關鍵是防止在中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫黃熏蒸。因此,二氧化硫限量標準的制定,旨在加強對中藥材硫黃熏蒸行為的管理。對于傳統(tǒng)習用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,嚴格控制和規(guī)范其硫黃熏蒸行為,堅決制止過度熏蒸;對傳統(tǒng)不使用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,禁止在產地粗加工過程中使用硫黃熏蒸,堅決制止濫用硫黃熏蒸。







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