中藥材質(zhì)量根基太不牢靠

【天地網(wǎng)訊】

　　數(shù)年前，新加坡佛學(xué)院助理教授紀(jì)赟發(fā)現(xiàn)，很多中國(guó)人竟然到新加坡買中國(guó)生產(chǎn)的中草藥，即使售價(jià)要比中國(guó)貴30%以上。舍近求遠(yuǎn)的原因是，他們認(rèn)為新加坡銷售的藥材質(zhì)量好。

　　紀(jì)赟感慨，這就是軟環(huán)境決定整體質(zhì)量的典型例證。隨著本報(bào)記者調(diào)查的深入，一些軟環(huán)境問題浮出水面：中藥在主產(chǎn)地質(zhì)量失控，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)缺失，科研薄弱，相關(guān)政策法規(guī)、體制機(jī)制無(wú)法遏制劣質(zhì)產(chǎn)品。

　　一本霧里看花的家底賬

　　中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)、第四次全國(guó)中藥資源普查技術(shù)專家組組長(zhǎng)黃璐琦研究員，近期經(jīng)常被要求在不同場(chǎng)合、不同會(huì)議上介紹第四次全國(guó)中藥資源普查的情況。

　　據(jù)黃璐琦介紹，全國(guó)性的中藥資源普查有3次。第一次是1960年到1962年，這次普查是從無(wú)到有的過程；第二次是1969年到1973年，主要成果是《全國(guó)中草藥匯編》，是從少到多的過程；第三次是1983年到1987年，現(xiàn)在所說(shuō)的全國(guó)藥用植物資源有15146種等數(shù)據(jù)，都來(lái)自第三次資源普查。此后的25年，我國(guó)再未進(jìn)行類似普查。而這25年是我們國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展最快速、生態(tài)環(huán)境變化最快的時(shí)期，也是整個(gè)中藥資源狀況變化較大的時(shí)期。

　　“接受媒體采訪時(shí)，一被問到基礎(chǔ)數(shù)據(jù)就很尷尬，因?yàn)闆]有最新、權(quán)威、可靠的數(shù)據(jù)。”中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材市場(chǎng)專委會(huì)副秘書長(zhǎng)周洵表示，這是一項(xiàng)極為迫切、有意義的大工程，目前已完成相應(yīng)的調(diào)研、普查方案編制工作，而且涉及水利、農(nóng)林、國(guó)土資源、環(huán)保等多個(gè)部門，涵蓋人才隊(duì)伍建設(shè)、資源普查、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與信息服務(wù)、種苗繁育和種質(zhì)資源設(shè)施建設(shè)等多個(gè)方面。

　　全國(guó)中藥資源普查或許能回答藥用植物資源有多少種，野生和人工種植、養(yǎng)殖的分別有多少等問題。但對(duì)于中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，一本清晰的家底賬遠(yuǎn)非一次資源普查就能建立起來(lái)。對(duì)于植物保護(hù)來(lái)說(shuō)，不同的中藥材分別受哪些病蟲害影響；每年不同中藥材的種植規(guī)模、質(zhì)量，分別用于飲片、成藥的數(shù)量，實(shí)際出口量……一系列數(shù)據(jù)仍是霧里看花。

　　“不管是中藥資源保護(hù)、規(guī)范種植，還是價(jià)格穩(wěn)定、生產(chǎn)方向等，都需要全面、真實(shí)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)為依據(jù)。”周洵表示。

　　一項(xiàng)科研不足的事業(yè)

　　除了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，要保證中藥質(zhì)量，科研的強(qiáng)力支撐也必不可少。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員陳君對(duì)此感觸頗深。

　　“如果管理到位，技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)純熟，是不是道地藥材就最好？這些藥材如果換到其他地方種植，質(zhì)量、療效是否更好？到底什么樣的藥是好藥？是不是有效成分高的就好？是越高越好嗎？”陳君認(rèn)為目前進(jìn)行的很有限的科研，還不能正確回答這些問題。藥材能不能用化肥？如何用？對(duì)中藥質(zhì)量、安全有何影響？針對(duì)這些問題的科研工作，目前也很少。

　　在陳君看來(lái)，中藥之所以需要加大科研投入，還在于其品種繁多、植保情況復(fù)雜。“人工種植藥材有幾百種，每種藥材都有特定的病蟲害，有的藥材甚至受十幾種病蟲害侵襲。”陳君說(shuō)，“我們必須拿出一批安全的‘武器’，來(lái)控制中藥材病蟲害。”陳君說(shuō)的“武器”，包括有效、安全的生物、物理防控產(chǎn)品及替代農(nóng)藥的技術(shù)等，同時(shí)要加強(qiáng)中藥材病蟲害無(wú)公害防治技術(shù)的研究和推廣應(yīng)用，制定中藥材綠色生產(chǎn)規(guī)范，更重要的是要向藥農(nóng)及種植大戶進(jìn)行病蟲害防治相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、普及和宣傳。

　　而關(guān)于中藥材質(zhì)量控制、不同成分作用機(jī)理等科研，多年來(lái)也進(jìn)展有限。

　　與繁重的科研任務(wù)和迫切需求相對(duì)應(yīng)的，是人才隊(duì)伍和科研投入的短缺。以中藥植保為例，目前全國(guó)專門從事中藥材栽培、病蟲害防治的植保科研人員十分有限。即使在實(shí)力最雄厚的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所，相關(guān)科研人才也不過20人。全國(guó)的中醫(yī)藥高校還沒有任何一家開設(shè)專門針對(duì)中藥材植保的專業(yè)。

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　　一部亟待再修訂的《藥典》

　　紀(jì)赟在分析新加坡藥材受中國(guó)人追捧的原因時(shí)認(rèn)為，主要是因?yàn)樵搰?guó)嚴(yán)格的產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)使質(zhì)量有了保證。

　　但在我國(guó)，在經(jīng)過了9次編訂后，《中國(guó)藥典》依然難以從業(yè)界收獲滿意的評(píng)價(jià)。

　　湖南某地一位藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人曾在一次高級(jí)別會(huì)議上說(shuō)：“中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)太高，個(gè)別品種按照《藥典》標(biāo)準(zhǔn)在市場(chǎng)上根本找不到合格品；質(zhì)量檢驗(yàn)需要的部分標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品在中國(guó)食品藥品檢定研究院都買不到，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)形同虛設(shè)。另外，中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在結(jié)構(gòu)上的不合理。中藥原料標(biāo)準(zhǔn)較高，而成品標(biāo)準(zhǔn)較低，不利于中成藥的質(zhì)量控制和提高。”

　　在去年曾一度引起輿論關(guān)注的蜀中制藥風(fēng)波中，就有業(yè)內(nèi)人士以板藍(lán)根顆粒為例“炮轟”《藥典》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)過粗、漏洞大。根據(jù)《藥典》，在板藍(lán)根的成分檢測(cè)中只需檢測(cè)氨基酸一項(xiàng)，而且只定性不定量。因?yàn)榘逅{(lán)根中本身就自帶亮基酸和精基酸，只要成分檢測(cè)中檢測(cè)到氨基酸，就判定合格。然而，很多生物都自身帶有氨基酸，包括蘋果皮在內(nèi)。也就是說(shuō)，如果用蘋果皮假冒板藍(lán)根作為原材料生產(chǎn)板藍(lán)根顆粒，同樣能順利通過檢測(cè)，成為“合格”的假藥。

　　還有專家指出，《藥典》對(duì)于中藥種植領(lǐng)域泛濫的農(nóng)藥使用也沒起到應(yīng)有的遏制作用。“現(xiàn)在農(nóng)藥更新?lián)Q代很快，種類眾多，《藥典》上禁用的那幾種，藥農(nóng)早就淘汰不用了。”該專家稱，日本、歐盟等在此方面有嚴(yán)格、細(xì)致的農(nóng)殘規(guī)定，進(jìn)口中國(guó)的飲片時(shí)，必檢的農(nóng)藥項(xiàng)目多達(dá)100多項(xiàng)。

　　一批不統(tǒng)一配套的政策法規(guī)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近年來(lái)公布的藥品質(zhì)量公告顯示：中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)劉建勛認(rèn)為，中藥飲片不合格除原料、加工不規(guī)范等原因外，法律規(guī)定、政策不明晰造成的監(jiān)管失控也是重要原因。

　　據(jù)周洵介紹，《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定，中藥材是藥品。但現(xiàn)實(shí)中，由于中藥材沒有批準(zhǔn)文號(hào)，所以在流通環(huán)節(jié)按一般商品管理。該法第二十一條第一款還規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。按照“法不禁止即可為”的原則，集貿(mào)市場(chǎng)可以經(jīng)營(yíng)除了罌粟殼、28種毒性中藥材品種和42種國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材品種以外的所有中藥材，由于不需要批準(zhǔn)文號(hào)，也不需要藥品經(jīng)營(yíng)許可證，藥品監(jiān)管部門無(wú)法進(jìn)行有效監(jiān)管。

　　“一方面規(guī)定是藥品，一方面又規(guī)定可以不按藥品管理，這種法律規(guī)定上的雙重性，導(dǎo)致中藥材在流通環(huán)節(jié)處于失控狀態(tài)。”北京某藥廠負(fù)責(zé)人張崇先說(shuō)。

　　一條各自為政的監(jiān)管鏈

　　目前，中藥種植領(lǐng)域的主管部門為農(nóng)林部門，中藥材市場(chǎng)監(jiān)管屬于工商部門職能范圍，中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)由藥監(jiān)部門監(jiān)管，醫(yī)院開方、抓藥由衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局主管，中藥對(duì)外貿(mào)易則歸口商務(wù)部。

　　以中藥材專業(yè)市場(chǎng)為例，執(zhí)法主體不斷變更，監(jiān)管主體不明確，撞車、踢皮球現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。而對(duì)于行業(yè)發(fā)展，大到市場(chǎng)審批甚至行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，小到假藥、劣藥的處罰標(biāo)準(zhǔn)，都成了難以解決的問題。

　　多部門監(jiān)管的格局，直接導(dǎo)致了中藥領(lǐng)域難以在基礎(chǔ)調(diào)研、科研方面做到有步驟、有計(jì)劃、有統(tǒng)一規(guī)劃；難以在相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的制定上做到一以貫之、互為補(bǔ)充；難以在監(jiān)管上做到環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系、有機(jī)無(wú)縫……

　　健康報(bào)記者 崔 芳 孟慶普

 
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