粵藥材化橘紅將入《美國藥典》

【天地網(wǎng)訊】

蘇薇薇教授（前排右一）為化州化橘紅藥材種植提供技術(shù)保障。

　　中草藥是中華民族傳承五千年的文化瑰寶，然而由于我國中草藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系長期不健全，中草藥出口額竟然不足國際中草藥市場的十分之一，中草藥產(chǎn)業(yè)國際化步伐緩慢。昨日召開的廣東推進中醫(yī)藥強省建設(shè)大會上，中醫(yī)藥國際化再次成為焦點。

　　筆者昨日從中山大學(xué)獨家獲悉，中、美兩國藥典委員會聯(lián)手合作，推動中藥材進入《美國藥典》，廣東道地藥材化橘紅已被列入其中，這將填補廣東中藥材對接國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的空白。由于全球有140多個國家認(rèn)可《美國藥典》，這意味著，化橘紅這一廣東“土生土長”的中藥材將真正撬開國際市場，為中醫(yī)藥國際化提供技術(shù)示范。

　　現(xiàn)代技術(shù)讓嶺南名藥“起死回生”

　　化橘紅是產(chǎn)于廣東化州的名貴特產(chǎn)，歷史悠久，明、清朝被列為宮廷貢品，具有化痰止咳的神奇療效。“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”，長期以來最地道的化橘紅只在茂名化州一帶生長。

　　“2000年時，整個化州地區(qū)一共只有幾十棵化橘紅果樹。”中山大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師蘇薇薇描述當(dāng)時化橘紅種植的慘淡景象，無不惋惜地說。

　　2002年，蘇薇薇在中山大學(xué)組建了廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開發(fā)中心，與化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司合作，開始了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合之路?；蛟S是“眼緣”，或許是多年以來從事藥物研究的敏感，當(dāng)聞到化橘紅略帶芳香的味道時，蘇薇薇一下子就跟化橘紅“對上了眼”：“這個藥能做！”“有必要運用先進技術(shù)方法，對化橘紅進行系統(tǒng)研究，明確其生物活性物質(zhì)基礎(chǔ)，保證其臨床用藥的科學(xué)性和有效性”，蘇薇薇說。

　　沒想到這一做，就是10年。“做中藥，難就難在對中藥的‘身份認(rèn)定’，要搞清楚到底哪些是有效部位。”蘇薇薇表示，由于中藥是典型的復(fù)雜系統(tǒng)，而現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅以其中的某一個或者幾個成分的定量來評價優(yōu)劣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥效之間缺乏“交集”，無疑成為中藥打入國際市場的“攔路虎”，雖然近年來中藥指紋圖譜技術(shù)取得了進展，但技術(shù)上仍有待提高。

　　蘇薇薇團隊在國內(nèi)率先提出了化橘紅譜效學(xué)質(zhì)量控制新模式，建立了基于譜效結(jié)合的化橘紅質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。“這就好比在化橘紅化學(xué)成分中，搞清楚誰是藥效的‘主力’，誰是‘前鋒’、‘替補’，并把這些角色一一定位。”蘇薇薇形象地解釋她如何創(chuàng)新性地讓化橘紅藥效的奧秘全面展現(xiàn)在世人面前。

　　如今，化橘紅由當(dāng)初的幾十株到種植規(guī)模過萬畝，據(jù)產(chǎn)學(xué)研合作單位化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司財務(wù)統(tǒng)計，該公司近三年累計利潤2.1億元，直接帶動了山區(qū)和革命老區(qū)6000多農(nóng)戶脫貧致富，推動了化橘紅產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　“做藥要接‘地氣’，要做最高水平”

　　“搞藥物研究，最高境界就是做出新品種。”一說到科研，蘇薇薇變得十分興奮，她并不諱言自己是個“完美主義者”。蘇薇薇認(rèn)為，做產(chǎn)品，達到60分就是合格，而做科研，要達到99分才能算是合格。

　　“做中藥，要‘接地氣’，實實在在地解決國家、社會的重大需求。”在她的帶領(lǐng)下，廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開發(fā)中心始終堅持“有所為有所不為”，聚焦于中藥質(zhì)量研究與創(chuàng)新藥物及健康產(chǎn)品研制，并形成了自己的創(chuàng)新特色：在高質(zhì)量的科技服務(wù)過程中凝練課題，做到“一個課題，提升一個產(chǎn)品；一個項目，孵育一個成果”。

　　在建立化橘紅質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)后，蘇薇薇團隊一鼓作氣，在“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項的資助下，根據(jù)化橘紅中有效成分，研發(fā)了中藥五類新藥紅珠膠囊、一類新藥S07。國家對一類新藥的審核十分嚴(yán)格。該藥既具有顯著的鎮(zhèn)咳、祛痰作用，還能顯著抑制呼吸道急、慢性炎癥和神經(jīng)源性炎癥，對于各種原因所導(dǎo)致的痰多、咳嗽及呼吸道炎癥具有綜合的治療作用。與同類藥相比，它療效好、安全性高、服用劑量小且攜帶服用方便，市場前景十分廣闊。

　　“做藥，我是樂在其中，越做越興奮。”讓蘇薇薇真正興奮的，則是讓更多人科學(xué)認(rèn)識并使用中醫(yī)藥。為了讓化橘紅能夠順利撬開國際大門，目前，蘇薇薇團隊正日以繼夜地準(zhǔn)備著各種申報材料，爭取盡早將化橘紅及其提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提交到美國藥典委員會，力爭明年底前通過整個審批。“這件事意義重大，即使現(xiàn)在沒有經(jīng)費資助，自掏腰包，我們也要把它做成。”

　　南方日報記者 雷雨 實習(xí)生 郭翔宇

　　通訊員 王麗霞 黃愛成

 
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