安徽亳州12家藥企涉嫌違法染色增重被查

【天地網(wǎng)訊】

       “12家涉案企業(yè)的相關(guān)涉嫌違法行為還在調(diào)查之中，這些企業(yè)目前還在停產(chǎn)。”10月16日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“安徽藥監(jiān)局”)副局長宣慶生回應(yīng)《中國經(jīng)濟(jì)周刊》的采訪。

       9月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布公告稱，近期安徽藥監(jiān)局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回6家企業(yè)的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書，對12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。亳州市經(jīng)過GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)公司達(dá)到58家，所有涉案企業(yè)占亳州中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的20%以上。

       上游難監(jiān)管

       “9月8日被曝光的12家企業(yè)，他們的不合格產(chǎn)品均出現(xiàn)在源頭上。”曝光后第12天，宣慶生接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)。

       此次涉案的“染色”主要指金胺O染色，金胺O又名堿性嫩黃，屬于接觸性致癌物，對皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長期過量食用，將對人體腎臟、肝臟造成損害。在國外早已列為禁用染料，國家衛(wèi)生部在2008年將其列為非食用物質(zhì)。增重主要是用鋁鹽和鎂鹽增加重量，即使有的摻入物質(zhì)對人體無害，也會(huì)影響藥性。

       “不管對人體有無傷害，只要改變它原來的性質(zhì)，都是違法的。”中國藥科大學(xué)教授楊中林說。

       安徽中正中藥材飲片有限公司生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人周雷斌告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》，很多農(nóng)民和收購中介為自身利益在原材料上做手腳。 “一是‘問題中藥材’市場需求大，有些人覺得不上色的中藥材不好看，就買有問題的原料，既利于儲(chǔ)存又美觀。二是有些農(nóng)民種植的中藥數(shù)量太大，沒法完全干燥，只能通過加重等措施彌補(bǔ)損失。”這種情況不僅在較大中藥材種植基地有，在其他中藥材產(chǎn)地也很普遍——亳州當(dāng)?shù)氐闹兴幉姆N植戶提供的中藥原料，質(zhì)量也無法完全保障。

       除此次曝光的染色、增重、摻假外，硫黃熏蒸法在市場上也大行其道，這主要也應(yīng)用在原材料上。很多種植中藥材的農(nóng)民選擇用硫黃防蟲防腐。一藥廠老板給記者舉例：“甘肅黨參90%(出售時(shí))沒有曬干，為防止發(fā)霉變質(zhì)就用硫黃熏蒸。”本刊記者了解到，從2005年起，《藥典》已不再允許使用硫黃熏蒸法。

       “現(xiàn)在染色、增重等違法行為主要發(fā)生在農(nóng)村加工經(jīng)營戶，比較分散、隱蔽。對此，亳州市開展了市縣鄉(xiāng)村四級聯(lián)動(dòng)整治，共搗毀了10個(gè)窩點(diǎn)，現(xiàn)在還在追查之中。”宣慶生介紹。

       很多中藥飲片企業(yè)為防止原材料有問題，去原材料產(chǎn)地采購原料時(shí)都會(huì)派專業(yè)的業(yè)務(wù)員和化驗(yàn)員。但即使是經(jīng)驗(yàn)十分豐富的采購人員有時(shí)候也很難辨別原材料是否出現(xiàn)問題。

       “藥材是否染色、增重等，外觀看不出來，需要監(jiān)管，難度也很大。”宣慶生也說。

       采購，“惡之源”

       “我有高血壓，掛20多天鹽水了，剛回公司，就出了這么大的事。”9月13日，老沈?qū)Α吨袊?jīng)濟(jì)周刊》說。老沈是亳州一中藥飲片廠負(fù)責(zé)人，他的企業(yè)位于亳州市譙城區(qū)工業(yè)園區(qū)，為國家藥監(jiān)局曝光的12家企業(yè)之一。他的企業(yè)在本地并不大，可生產(chǎn)200多種飲片，亳州規(guī)模較大的中藥飲片企業(yè)產(chǎn)品一般都有1000種左右。

       據(jù)老沈?qū)Α吨袊?jīng)濟(jì)周刊》描述，此次自己的企業(yè)被調(diào)查，源自該廠研究所一名業(yè)務(wù)員的失誤：“今年3月，這名業(yè)務(wù)員從江西省樟樹市中藥材市場買進(jìn)一批中藥飲片，我們沒有再檢驗(yàn)，也沒有送相關(guān)部門檢測，直接售往上海某藥企。未售出的運(yùn)到倉庫儲(chǔ)藏。”沈所提及的樟樹市有“南國藥都”之稱，安徽亳州的部分中藥材來源于此。

       “5月16日，我們接到安徽藥監(jiān)局通知，要對中藥飲片進(jìn)行大規(guī)模檢查。我們送檢的產(chǎn)品中，包括從樟樹市中藥材市場買進(jìn)的那批中藥飲片，有30多公斤。”老沈說。

       在對涉嫌違法經(jīng)營的企業(yè)采訪中，安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市凱利中藥飲片有限公司的回應(yīng)都與老沈的亳州市貢藥飲片廠的表述基本一致：“依據(jù)生產(chǎn)記錄和出廠記錄，出現(xiàn)問題的中藥飲片都是從外地采購來的。”

       與亳州市貢藥飲片廠一樣，現(xiàn)在這幾家企業(yè)同樣被停產(chǎn)整改。

       樟樹醫(yī)藥集團(tuán)公司銷售部的龔思寶對記者說，樟樹是一個(gè)以中藥材為主的農(nóng)副產(chǎn)品交易流通中心，主要由個(gè)體經(jīng)營戶對外銷售中藥材原料，也有部分商鋪經(jīng)營中藥飲片，這些中藥產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。“自今年6月份開始，樟樹中藥材市場監(jiān)管力度開始加強(qiáng)，真正做到挨家挨戶地檢查。”龔思寶介紹。

       周雷斌告訴記者，絕大部分從其他地方采購來的中藥飲片并不被允許貼牌包裝，也不能入庫儲(chǔ)藏。

       “按照《中華人民共和國藥典》(下稱《藥典》)和《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》，除指定中藥飲片外，飲片生產(chǎn)企業(yè)不能采購市場上炮制好的飲片貼牌包裝。”周雷斌說，這是為了防止各企業(yè)間的炮制差異而使飲片達(dá)不到要求。此外，安徽藥監(jiān)局在稅收上也對飲片生產(chǎn)企業(yè)作出規(guī)范。“直接從產(chǎn)地采購來的飲片稅收要比原材料高。”

       “如果采購私人作坊的飲片，藥監(jiān)局一律以假藥論處，飲片全部沒收，還要按采購價(jià)格的3到5倍罰款。即使買自GMP認(rèn)證企業(yè)，不合格也要罰款1到3倍。”周雷斌向《中國經(jīng)濟(jì)周刊》透露，安徽藥監(jiān)局一旦發(fā)現(xiàn)飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)非指定飲片時(shí)，將有以上處罰。

       至截稿前，記者多次聯(lián)系亳州市貢藥飲片廠，電話一直無人接聽，對其公司從市場上進(jìn)購的中藥飲片是否為“指定飲片”尚無說法。

       自檢把關(guān)

       安徽藥監(jiān)局在亳州中藥市場的例行檢查一直較為頻繁。“自3月份以來，我們常規(guī)性例行檢查一直都有， 3月、5月、8月、9月，每次各有針對性。”亳州市藥監(jiān)局局長劉青山對《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者說。

       除例行檢查，安徽藥監(jiān)局還要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有自檢能力，尤其是此次國家藥監(jiān)局曝光亳州12家中藥飲片企業(yè)的問題后，要求所有經(jīng)過GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須購買中藥材檢測設(shè)備。

       周雷斌回顧：“按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在中藥飲片生產(chǎn)加工中要有正規(guī)的檢驗(yàn)設(shè)備，檢驗(yàn)藥品是否合格。但此前中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)如果沒有條件購買設(shè)備，可以委托當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門化驗(yàn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否合格。不過，自9月8日后，安徽藥監(jiān)局規(guī)定，所有GMP認(rèn)證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)都必須自己配備這些檢測設(shè)備。”

       9月20日，宣慶生接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)稱，“這些企業(yè)的中藥飲片在哪個(gè)環(huán)節(jié)上染色，藥監(jiān)局還在調(diào)查中?，F(xiàn)在檢驗(yàn)的不合格的產(chǎn)品已經(jīng)基本全部銷毀。”

       對于被立案調(diào)查的企業(yè)來說，損失尚難以估量。老沈說：“我一點(diǎn)辦法都沒有，損失兩三年都彌補(bǔ)不了。我們根據(jù)訂單生產(chǎn)，停產(chǎn)時(shí)間長了，客戶就會(huì)逐漸斷了。”另一個(gè)被調(diào)查企業(yè)安徽福春堂中藥飲片有限公司的工作人員李健軍也對《中國經(jīng)濟(jì)周刊》表示：“這不是一件小事，公司銷售已經(jīng)受到影響。”

       亳州12家涉案中藥飲片企業(yè)也包括中國(亳州)上海雷允上中藥飲片廠，該公司上海華山路店經(jīng)理室回應(yīng)本刊記者，稱銷售未受影響。

       上海國大藥房南大路店的銷售員也表示，其中藥飲片銷量正常：“我們的貨源很多，一旦發(fā)現(xiàn)哪家供應(yīng)商的產(chǎn)品出現(xiàn)問題，產(chǎn)品立刻下架、退貨，更換其他貨源的產(chǎn)品。”

       國家藥監(jiān)局對亳州市部分中藥飲片生產(chǎn)公司的曝光，在某種程度上推動(dòng)了沒有上榜的中藥飲片企業(yè)的銷售。南京藥業(yè)股份有限公司的余曉軍(化名)9月20日就表示，“自9月8日國家藥監(jiān)局曝光以來，我們銷售反而變好了，新增了和幾家醫(yī)院的合作關(guān)系。”

       “文件下達(dá)后，所有未購置檢測設(shè)備的廠家都在忙著訂購儀器。”周雷斌告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》。

       10月19日，周雷斌再次接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)表示，“我們的檢驗(yàn)設(shè)備已經(jīng)下過訂單，價(jià)值50多萬元。原來訂的十七八萬元的設(shè)備只能用來檢測金胺O染色，因此又買了一些其他的設(shè)備，基本能對自己銷售的產(chǎn)品進(jìn)行全檢。”

       在這期間，亳州市貢藥飲片廠負(fù)責(zé)人之一王朝明(化名)正在陜西采購中藥材，為恢復(fù)生產(chǎn)后盡快投入中藥飲片的生產(chǎn)加工做準(zhǔn)備。（記者 趙磊 實(shí)習(xí)生 徐婭）

 
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