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廣藥“毒藥門”風(fēng)波:藥效全無但有巨毒

2013-04-09 10:35 作者: 龐小瓊 3675瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

  按計(jì)劃,2013年,廣藥集團(tuán)要完成重要轉(zhuǎn)型——重組上市。重組后,廣藥集團(tuán)將橫跨滬、深、港三地交易所,成為全國(guó)首例。

  重組方案已醞釀近三年,但無奈廣藥集團(tuán)一直官司纏身,新聞不斷,重組方案被迫一拖再拖。

  2012年年底,廣藥集團(tuán)重組方案終于獲得證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn),得以啟動(dòng)。按照方案,廣藥集團(tuán)將以白云山為核心品牌,打造“大南藥”;以王老吉為核心品牌,打造“大健康”。

  但現(xiàn)實(shí)是,“大”字之下,隱憂重重。

  3月26日,廣藥集團(tuán)“涉毒山銀花”事件令公眾震驚,家庭常備用藥維C銀翹片成為含砷、汞的毒藥。

  “涉毒山銀花”暴露出廣藥集團(tuán)的“外包”存在重重隱患:廣藥集團(tuán)擁有近30家成員企業(yè),子公司和三級(jí)子公司眾多,外包和代工環(huán)節(jié)復(fù)雜,為廣藥集團(tuán)提供原材料、生產(chǎn)、加工和服務(wù)的企業(yè)更是難以計(jì)數(shù),如此大的攤子,如何實(shí)現(xiàn)有效的監(jiān)督管控?

  “大”字戰(zhàn)略之下,過長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈和良莠不齊的代工廠都成為隱患滋生的溫床。

  與此同時(shí),外界的另一個(gè)擔(dān)心是,外包會(huì)否成為企業(yè)規(guī)避責(zé)任的避風(fēng)港。

  廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理、廣州王老吉大健康產(chǎn)業(yè)有限公司副董事長(zhǎng)倪依東日前接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)表示:“雖然我們制定了標(biāo)準(zhǔn),在合同上也作了約定,但不同企業(yè)有不同的利益驅(qū)使,如何約束,避免非法行為是需要多方面努力的。”

  “涉毒山銀花”有多毒?

  替代物的成本低6~7倍;

  藥效幾乎全無;但有巨毒。

  3月26日,中央電視臺(tái)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》爆出驚人消息:廣藥集團(tuán)子公司廣西盈康藥業(yè)有限責(zé)任公司(下稱“廣西盈康”)生產(chǎn)的維C銀翹片出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題:用山銀花的枝梗替代山銀花花冠,且山銀花經(jīng)過工業(yè)硫磺熏蒸,含劇毒砷汞殘留。

  作為家庭常備用藥,維C銀翹片的“安全隱患”引發(fā)轟動(dòng)。3月28日,廣西食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),因藥材原料存疑,廣西盈康已全廠停產(chǎn)配合檢查,倉庫中的維C銀翹片已被就地封存,暫停銷售。

  但令外界不解和吃驚的是,當(dāng)事方對(duì)此事的回應(yīng)態(tài)度和處理對(duì)策:廣西盈康和廣藥集團(tuán)不僅沒有迅速做出道歉、追責(zé)和產(chǎn)品召回的反應(yīng),而且還先后公開表態(tài),表示制造銀翹片半成品銀翹干膏的供貨商——廣東寶山堂制藥有限公司(下稱“寶山堂”)未按合同履行供貨要求,如有問題應(yīng)追責(zé)寶山堂的責(zé)任。

  “我們?cè)诤贤懈s定,用山銀花的花冠。”廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理、廣州王老吉大健康產(chǎn)業(yè)有限公司副董事長(zhǎng)倪依東在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)表示,“寶山堂不僅有供應(yīng)制藥企業(yè)的渠道,本身也有供應(yīng)食品的渠道,山銀花枝梗是可以用來做食品的,它到底有沒有混淆提取物,我們現(xiàn)在正在調(diào)查。”

  作為中藥原材料,山銀花的主要功能是清熱解毒,疏散風(fēng)熱,多用于治療風(fēng)熱感冒、癰腫療瘡。“但山銀花的枝葉幾乎是沒有藥效的。”中藥材天地網(wǎng)副總經(jīng)理賈海彬向《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》介紹說,“山銀花干花為60元~70元/千克,山銀花枝梗的價(jià)格不到10元/千克。”

  “在調(diào)查期間不應(yīng)該下太多的結(jié)論,如果結(jié)果是對(duì)方?jīng)]有按合同履行,那么責(zé)任應(yīng)該在對(duì)方。”倪依東表示,寶山堂是否按合同履約,廣西食品藥品監(jiān)督管理局以及廣東省揭陽市政府相關(guān)部門正在核查。

  隨后媒體又報(bào)道稱,被查出“涉毒山銀花”的寶山堂不僅提供中藥提取物,還是專業(yè)生產(chǎn)各種涼茶沖劑的廠家。因此,有消息稱,廣藥集團(tuán)生產(chǎn)的王老吉有可能使用“涉毒山銀花”替代金銀花。對(duì)此,廣藥集團(tuán)表示,“不作任何回應(yīng)。”

  中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、廣東省食品行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張俊修曾公開表示,目前市場(chǎng)上存在以山銀花來代替金銀花的情況。

  “用山銀花替代金銀花可以降低成本,山銀花干花為60元~70元/千克,金銀花在120元/千克以上。”賈海彬介紹兩者之間的成本相差近一倍。

  此外,山銀花種植范圍大,產(chǎn)量高。“山銀花畝產(chǎn)量達(dá)200~300千克,是金銀花畝產(chǎn)的兩倍。”賈海彬介紹說,“全國(guó)金銀花年需求量為干花3萬噸左右,而真正的金銀花只有8000噸。”

  王老吉涼茶的金銀花從何采購?能否保質(zhì)保量呢?倪依東表示,“王老吉涼茶的原材料采購都是來自全國(guó)各地,金銀花是山東、河北比較多,雞蛋花以進(jìn)口為主,在泰國(guó)、馬來西亞比較多,涼粉草、仙草在兩廣比較多”。具體的原料采購指標(biāo)“不太清楚,需要問具體的人員”。

  截至記者發(fā)稿前(4月3日),廣西食品藥品監(jiān)督管理局仍未公布此次“涉毒山銀花”檢測(cè)結(jié)果。

  如果檢測(cè)結(jié)果證明產(chǎn)品確實(shí)有質(zhì)量問題,廣藥集團(tuán)是否會(huì)考慮產(chǎn)品召回呢?倪依東并沒有給出明確的答案,只是表示,“我們一定會(huì)認(rèn)真地對(duì)待,而且會(huì)對(duì)所有的消費(fèi)者負(fù)責(zé)”。“負(fù)責(zé)”將以何種方式體現(xiàn),他沒有作進(jìn)一步說明。

  中藥標(biāo)準(zhǔn)缺失導(dǎo)致檢測(cè)執(zhí)行難

  “中藥檢測(cè)方法主要依賴專家觀察、品嘗等人工方法”

  來自寶山堂的“涉毒山銀花”賣給了廣西盈康,用來制成維C銀翹片,據(jù)廣西盈康公布的信息顯示,“一天生產(chǎn)可能6萬多到7萬多瓶”。這樣大量的產(chǎn)品,如何檢測(cè)它的成分?

  “干花也好,桔梗也好,在加工時(shí)要磨制成粉,再蒸餾提取,最后交出的產(chǎn)品是銀翹干膏,肉眼是看不出來具體成分的。” 賈海彬分析說。

  事發(fā)之后,廣西盈康的相關(guān)負(fù)責(zé)人曾在接受媒體采訪時(shí)表示“非常震驚”。他稱,廣西盈康對(duì)寶山堂供應(yīng)的相關(guān)材料進(jìn)行檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果一直是符合要求的,沒有發(fā)現(xiàn)過問題。

  如果藥品原材料以次充好,但“檢測(cè)結(jié)果符合要求”的說法是否成立呢?中國(guó)中醫(yī)藥大學(xué)中藥資源學(xué)專家魏德云在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)表示,“有可能成立。”

  一直以來,《中國(guó)藥典》是我國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的唯一法律依據(jù),但《中國(guó)藥典》主要在原材料使用和飲片標(biāo)準(zhǔn)上有所限定,在中藥加工環(huán)節(jié),仍存在很多盲點(diǎn)和灰色地帶,中藥產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)主要還是依賴企業(yè)自查和藥監(jiān)管理部門的監(jiān)查通報(bào)。

  中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失一直是制約中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。魏德云分析說,尤其在半成品加工環(huán)節(jié),廣西盈康無法通過準(zhǔn)確的檢驗(yàn)指標(biāo)來確定有效成分的含量。“目前,中藥的主要檢測(cè)方法還是依賴人工檢測(cè),就是有經(jīng)驗(yàn)的專家通過觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞,至于有毒添加物,更是沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的檢測(cè)辦法。”

  那么,維C銀翹片在出廠時(shí)能否發(fā)現(xiàn)問題?“中成藥的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)也只能檢查主要成分。”魏德云認(rèn)為,作為知名藥企,廣藥集團(tuán)應(yīng)該不會(huì)因?yàn)槌杀究刂贫鴲阂庠旒伲嗫赡苁侵虚g商違規(guī)供藥,廣藥集團(tuán)因監(jiān)管不嚴(yán)而遭受牽連。

  比以次充好更嚴(yán)重的是工業(yè)硫磺熏蒸。為防止藥材腐爛和蟲蛀,藥材種植戶會(huì)通過“土辦法”、“傳統(tǒng)工藝”進(jìn)行藥材保存初加工,多年來,花類藥材熏硫磺已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)普遍現(xiàn)象,同樣被硫磺熏蒸的還有菊花、藏紅花、三七花等。

  國(guó)家藥典委員會(huì)制定了《中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見版),要求中藥材及飲片中二氧化硫殘留限度值不得超過400 mg/kg。這一規(guī)定明確了硫磺熏蒸屬于非法加工手段。

  但現(xiàn)實(shí)是,目前并沒有更好的替代技術(shù),如果嚴(yán)控硫磺熏蒸,藥品產(chǎn)量會(huì)大大降低,在眾多業(yè)內(nèi)人士看來,限量標(biāo)準(zhǔn)要求過高,不現(xiàn)實(shí)。因此,限量標(biāo)準(zhǔn)于2011年6月和2012年4月兩次公開征求意見時(shí)都引起了較多爭(zhēng)議,中藥材唯一的標(biāo)準(zhǔn)始終難以實(shí)施。
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  “硫磺本身也是一種藥材,它屬于礦物藥材。”廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理倪依東表示,“中藥加工中采用硫磺熏蒸是普遍存在的,我不能說它一定合理,但是我相信它是一個(gè)事實(shí),既然是事實(shí)就有它的原因,應(yīng)該慎重對(duì)待,哪些是可以規(guī)避的,哪些是應(yīng)該禁止的,應(yīng)該做出原則規(guī)定,無論是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局還是各個(gè)省市的藥監(jiān)部門,都應(yīng)該慎重地去了解情況,然后根據(jù)實(shí)際情況來制定相應(yīng)的要求。”

  倪依東認(rèn)為,國(guó)家一些相應(yīng)的法律法規(guī)在制定的過程中有時(shí)限性,制定標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間和行業(yè)通行的處理辦法之間有時(shí)間差。“標(biāo)準(zhǔn)能否執(zhí)行得了,應(yīng)該客觀看待。”

  硫磺熏蒸也有等級(jí)之分,“硫磺分食品級(jí)和工業(yè)級(jí),食品級(jí)可以防腐漂白,主要用于干果加工,工業(yè)級(jí)主要用于制造,二者含量不同、精細(xì)要求也不同。”魏德云介紹說,二者價(jià)格差距較大,食品級(jí)的粉末狀硫磺2000元~3000元/噸,工業(yè)級(jí)的顆粒硫磺1300元/噸左右。

  “工業(yè)硫磺中常含有砷、汞等有毒重金屬,食用是有危害的。”魏德云表示,藥材經(jīng)過硫磺熏蒸后,二氧化硫和砷、汞的含量會(huì)非常高,而砷、汞都是劇毒,是砒霜的主要組成部分。“二氧化硫會(huì)造成呼吸道系統(tǒng)損傷,砷中毒會(huì)導(dǎo)致腸胃道血管損傷,汞中毒會(huì)導(dǎo)致口腔發(fā)炎、肌肉震顫和精神失常等。重金屬一旦進(jìn)入體內(nèi),很難排出,會(huì)造成沉積。”

  外包隱憂

  “雜牌軍”帶來管理失控

  和質(zhì)量隱患

  廣藥集團(tuán)官方網(wǎng)站的“公司簡(jiǎn)介”顯示,作為廣州市政府授權(quán)的國(guó)有獨(dú)資公司,廣藥集團(tuán)主要從事中成藥及植物藥、化學(xué)原料藥及制劑、生物醫(yī)藥制劑等領(lǐng)域的研究、開發(fā)、制造和經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)品有1000多種,是國(guó)內(nèi)藥企的領(lǐng)軍者,擁有“廣州藥業(yè)”(600332.SH,00874.HK)和“白云山”(000522.SZ)兩家上市公司和成員企業(yè)近30家,在中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)中排名第277位。

  近年來,隨著廣藥集團(tuán)的發(fā)展壯大,原材料供應(yīng)、生產(chǎn)、加工、銷售、服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)被逐漸細(xì)化分包。但對(duì)分包企業(yè)管控不力,導(dǎo)致廣藥集團(tuán)產(chǎn)品質(zhì)量安全備受質(zhì)疑。“我相信任何一個(gè)行業(yè)、任何一個(gè)企業(yè)都存在這個(gè)問題,這是有風(fēng)險(xiǎn)的,雖然我們制定了標(biāo)準(zhǔn),在合同上也作了約定,但不同企業(yè)有不同的利益驅(qū)使,如何約束,避免非法行為是需要多方面努力的。”倪依東表示。

  “外包”,作為資源配置的新模式在制造業(yè)中被廣泛應(yīng)用。但在中藥領(lǐng)域,由于中藥行業(yè)的特殊性,如標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失等,再加上行業(yè)整體規(guī)模較小、小企業(yè)多,所以“外包”模式并不普遍。但廣藥集團(tuán)作為我國(guó)中藥行業(yè)的排頭兵,規(guī)模大、領(lǐng)域?qū)?、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng),成為“外包”問題較為突出的樣本。

  在這次“毒藥門”事件之前,廣藥集團(tuán)就曾因其王老吉的“外包”隱患引發(fā)過媒體的質(zhì)疑和消費(fèi)者的爆料。

  2012年7月,歷時(shí)一年半的王老吉商標(biāo)所有權(quán)官司終于塵埃落定,廣藥集團(tuán)獲得最后的勝利,為了在銷售旺季搶占市場(chǎng),延續(xù)品牌效應(yīng),在幾乎沒有任何基礎(chǔ)和準(zhǔn)備的情況下,廣藥集團(tuán)利用代工廠倉促上馬,意圖完成產(chǎn)量目標(biāo)。

  代工廠團(tuán)隊(duì)的龐大和紛雜令人咂舌。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),除王老吉藥業(yè)股份有限公司食品飲料分公司以外,王老吉涼茶還在佛山、深圳、廈門、珠海、廣西等地有8家代工廠,包括實(shí)達(dá)軒(佛山)飲料有限公司、廣西宏邦食品有限公司、珠海市西部天元食品公司、深圳市深暉企業(yè)有限公司等。

  其中,實(shí)達(dá)軒(佛山)飲料有限公司曾因生產(chǎn)山寨“王老世家”涼茶飲料而被查處,此番被廣藥集團(tuán)重用,引發(fā)業(yè)內(nèi)質(zhì)疑和擔(dān)憂。

  除此之外,王老吉大健康產(chǎn)業(yè)有限公司還與統(tǒng)一、銀鷺等全國(guó)30多家大型食品生產(chǎn)、供應(yīng)企業(yè)簽訂合作協(xié)議,共享其渠道資源。廣藥集團(tuán)也曾表態(tài),“不排除代工的可能性。”

  “雜牌軍”帶來的直接后果是渠道管理失控和產(chǎn)品質(zhì)量隱患。2013年3月,有網(wǎng)友曝出,在寧波三江地區(qū)的一些超市,王老吉涼茶以2.99元/罐的價(jià)格進(jìn)行低價(jià)銷售,價(jià)格混亂。更有網(wǎng)友拍照為證,買到“倒裝罐”王老吉,引得網(wǎng)友紛紛“吐槽”其產(chǎn)品質(zhì)量問題。而廣藥集團(tuán)方面則表示:“這是為了做活動(dòng)宣傳。”

  “大”字戰(zhàn)略:管理跟不上?

  “大南藥”戰(zhàn)略隱患重重,“大健康”戰(zhàn)略也備受質(zhì)疑。

  2011年,廣藥集團(tuán)就制定了“大南藥”、“大健康”戰(zhàn)略。但無疑,這次的“涉毒山銀花”事件給廣藥集團(tuán)的“大”字戰(zhàn)略敲響了警鐘,管控“外包”業(yè)務(wù)成為廣藥集團(tuán)的一大挑戰(zhàn)。

  中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)分析說,藥企采購環(huán)節(jié)長(zhǎng)期存在灰色地帶,導(dǎo)致采購不合格原材料等問題層出不窮,要解決此類問題,必須要減少中間環(huán)節(jié),企業(yè)應(yīng)該直接建立藥材種植基地以確保藥材質(zhì)量,并與權(quán)威的檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系。

  建設(shè)中藥材種植基地,廣藥集團(tuán)絕對(duì)是動(dòng)手早的。1998—2012年,廣藥集團(tuán)先后在廣東、安徽、河南、江蘇、四川等中藥材主產(chǎn)地積極布局,建立了32個(gè)符合國(guó)際規(guī)范的GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)中藥材種植基地。

  作為稀缺資源,中藥材種植基地總量有限,尤其在各家跑馬圈地的爭(zhēng)奪之下,廣藥集團(tuán)的上游產(chǎn)業(yè)鏈整合逐漸遭遇瓶頸。近年來,廣藥集團(tuán)快速完成了全國(guó)各地多家醫(yī)藥公司的并購項(xiàng)目,在陜西、河南、海南及粵東地區(qū)擴(kuò)大了商業(yè)流通板塊的規(guī)模。

  然而,上游的積累遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上下游的擴(kuò)張,加之廣藥集團(tuán)下屬子公司和三級(jí)子公司眾多,其中包括全資、控股、參股等多種形式,僅從企業(yè)規(guī)模和組織架構(gòu)來看,全部建立藥材種植基地并不現(xiàn)實(shí)。因此,廣藥集團(tuán)只有退而求其次,通過建立統(tǒng)一的采購體系,以控制原料質(zhì)量。

  廣藥集團(tuán)旗下流通公司——廣州采芝林藥業(yè)成為最后的選擇。按照廣藥集團(tuán)的規(guī)劃,廣州采芝林藥業(yè)將成為中藥材、飲片的集中采購中心,承擔(dān)統(tǒng)一采購職能,并供應(yīng)給各子公司。

  但現(xiàn)實(shí)是,至今,廣藥集團(tuán)和廣州白云山制藥股份有限公司尚未完成重組,對(duì)廣州采芝林藥業(yè)等其他資產(chǎn)的整合也仍待時(shí)日。

  “大南藥”戰(zhàn)略隱患重重,“大健康”戰(zhàn)略也備受質(zhì)疑。

  從2010年開始,廣藥集團(tuán)就開始全球招商,意圖將“王老吉”品牌向藥酒、藥妝、保健品、食品、運(yùn)動(dòng)器械等多個(gè)領(lǐng)域擴(kuò)張,并一度推出“王老吉固元粥”和“王老吉蓮子綠豆爽”等新產(chǎn)品,但至今仍未批量生產(chǎn)。

  廣藥集團(tuán)做大“王老吉”的計(jì)劃引發(fā)了業(yè)內(nèi)熱議,許多專家認(rèn)為,在沒有延續(xù)“王老吉涼茶”品牌效應(yīng)的前提下,盲目擴(kuò)大品牌領(lǐng)域和種類,會(huì)削減品牌的影響力和美譽(yù)度。

  對(duì)話

  倪依東:管控需要多方規(guī)范

  《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》:“涉毒山銀花”事件是否暴露了廣藥集團(tuán)在外包管理上的問題?

  倪依東:只能說更進(jìn)一步地凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或者是一些不規(guī)范的行為,然后使制藥企業(yè)或者是生產(chǎn)企業(yè)能夠更好地去生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的、滿足消費(fèi)者要求的產(chǎn)品,任何一個(gè)事情都不是為了打消一個(gè)行業(yè)的存在、一個(gè)產(chǎn)品的生存。

  《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》:廣藥集團(tuán)擁有多家子公司、供應(yīng)商和代工廠,如果管控不嚴(yán)是否會(huì)影響廣藥集團(tuán)的發(fā)展?

  倪依東:管控問題需要多方面規(guī)范:一是通過合法的人去約束;二是通過雙方互信互利來實(shí)現(xiàn);三是通過合同約定來支持合法行為,避免非法行為;四是通過消費(fèi)者和相應(yīng)的機(jī)構(gòu)去監(jiān)督,包括我國(guó)的很多準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)和懲罰機(jī)制都需要進(jìn)一步完善。

  《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》:王老吉涼茶的生產(chǎn)使用了多家代工廠,廣藥集團(tuán)在其中扮演什么樣的角色?能否進(jìn)行有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制?

  倪依東:中藥材是有規(guī)范的供應(yīng)售出地的,哪個(gè)地方生產(chǎn)的最地道、最優(yōu)質(zhì),我們就優(yōu)先采購,現(xiàn)在是由王老吉藥業(yè)和王老吉大健康兩個(gè)公司分別采購,每一個(gè)涼茶的組成里面都已經(jīng)約定了成分,但具體的成分比例是需要保密的,如果有人認(rèn)為它有問題,那么是由國(guó)家相關(guān)部門出具檢測(cè)報(bào)告以后才能夠予以證實(shí)。我們有很多代工廠,華南地區(qū)比較多,王老吉的生產(chǎn)加工一部分是代工廠在做,一部分是廣藥的人直接在做。

  藥品安全事件“黑名單”

  四川蜀中

  2012年3月8日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),四川蜀中制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方黃連素、川貝枇杷糖漿兩個(gè)品種藥物在生產(chǎn)工藝上存在不規(guī)范問題,對(duì)企業(yè)做出了罰沒共計(jì)600多萬元的行政處罰,并責(zé)令召回2010年1月至2011年3月期間生產(chǎn)銷售的上述兩個(gè)品種。

  白云山、修正藥業(yè)、通化金馬等

  2012年5月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通報(bào)了鉻超標(biāo)膠囊藥品的抽檢結(jié)果,全國(guó)有254家企業(yè)上榜,占到總抽檢企業(yè)的12.7%,包括白云山、聯(lián)邦制藥、通化金馬等十余家上市公司亦赫然在列。5月2日,修正藥業(yè)發(fā)出聲明,稱該公司已經(jīng)將召回所有不合格膠囊產(chǎn)品,集中焚燒銷毀,并再次向消費(fèi)者致歉。吉林通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司表示,按規(guī)定將對(duì)不合格產(chǎn)品組織召回和銷毀,產(chǎn)品涉及金額 36.08萬元,損失難以估量。

  康美藥業(yè)

  2012年7月17日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,康美藥業(yè)的諾氟沙星膠囊藥物溶出度檢驗(yàn)結(jié)果不合格??得浪帢I(yè)表示,此事主要與儲(chǔ)存條件有關(guān),2011年該批次產(chǎn)品全部?jī)r(jià)值11.55萬元,占公司營(yíng)收比例極小,該產(chǎn)品已全部召回并按規(guī)定處理。

  太極集團(tuán)

  2012年7月18日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,披露太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的清熱解毒口服液PH值測(cè)定不合格。7月20日,太極集團(tuán)稱,PH值變化可能與流通環(huán)節(jié)運(yùn)輸儲(chǔ)存中的溫差大有關(guān),公司已啟動(dòng)該產(chǎn)品的召回工作。

  仁和藥業(yè)

  2013年1月,江西仁和藥業(yè)有限公司明星產(chǎn)品“優(yōu)卡丹”遭遇“毒害肝腎”的質(zhì)疑。隨后,國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知,修訂“優(yōu)卡丹”說明書,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。

  云南白藥

  2013年2月5日,云南白藥7款產(chǎn)品因未標(biāo)注有毒物質(zhì)烏頭堿,被港澳召回。隨后,云南白藥緊急發(fā)布公告致歉,承認(rèn)其獨(dú)家配方中含有烏頭堿類物質(zhì),但同時(shí)表示,公司已通過炮制,使毒性大大降低。

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