[安國(guó)藥市]記者走訪安國(guó) 專家“把脈”中藥材質(zhì)量

【天地網(wǎng)訊】

批發(fā)市場(chǎng)上有大批藥材待售。

　　藥農(nóng)噴灑多錳鋅。

　　日前，北京同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出汞超標(biāo)5倍，遭香港衛(wèi)生署發(fā)布公告召回。隨后又有媒體報(bào)道稱，同仁堂多款產(chǎn)品中含朱砂成分，朱砂主要成分為硫化汞。近年來，中藥重金屬超標(biāo)事件頻發(fā)。有媒體統(tǒng)計(jì)顯示，近三四年來，僅香港就已發(fā)生十余起中成藥重金屬超標(biāo)事件。中藥屢被曝出質(zhì)量問題，是否是作為其原料的中藥材在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中存在問題？記者親赴河北省安國(guó)市藥材市場(chǎng)走訪調(diào)查，這個(gè)全國(guó)最大的中藥材市場(chǎng)是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一個(gè)縮影。

　　種植 示范園安全能保證 散戶依賴化肥農(nóng)藥

　　安國(guó)的中藥材種植交易歷史可以追溯到明代，這里一直是“八大祁藥(材)”的主產(chǎn)區(qū)，現(xiàn)在還是國(guó)內(nèi)最大的中藥材集散地，相對(duì)于安徽、廣西等其他中藥材集散地來說，安國(guó)的貨源更廣，可謂應(yīng)有盡有。

　　中醫(yī)在中國(guó)的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一直占據(jù)著重要地位，中藥材包括動(dòng)物藥材、礦物藥材和植物藥材，其中87%以上是植物藥。中藥材在國(guó)際市場(chǎng)上被歸為“天然藥物”，但在國(guó)際天然藥物市場(chǎng)上，無論中藥材還是中成藥，中國(guó)所占的市場(chǎng)份額都并不高。“前幾年的數(shù)據(jù)是，我們國(guó)家能占到3-5%，占據(jù)主要份額的還是美國(guó)、歐盟、法國(guó)、英國(guó)這些發(fā)達(dá)國(guó)家，重金屬超標(biāo)和農(nóng)藥殘留超標(biāo)確實(shí)是影響我們的市場(chǎng)份額的主要因素。”北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院孫志蓉副教授說，她的主要研究方向之一就是中藥的質(zhì)量與開發(fā)研究。

　　在探究中藥材質(zhì)量安全問題時(shí)，很多人將檢視的第一關(guān)放在了種植環(huán)節(jié)。目前可人工種植的中藥材約有二百五十余種，而種植業(yè)勢(shì)必離不開農(nóng)藥和化肥，如同農(nóng)業(yè)種植一樣，只要在規(guī)定范圍內(nèi)使用農(nóng)藥和化肥，安全是可以保障的。

　　在安國(guó)周邊的村鎮(zhèn)里建有許多藥材種植示范園，每座種植園都會(huì)與當(dāng)?shù)匾凰髮W(xué)或農(nóng)業(yè)技術(shù)服務(wù)站建立技術(shù)合作，定期有技術(shù)人員來為藥農(nóng)提供技術(shù)指導(dǎo)，所產(chǎn)藥材定向供給企業(yè)。這種生產(chǎn)模式也是目前很多大型藥企所采用的，自建種植園可以從源頭把控藥材品質(zhì)。

　　在安國(guó)市霍莊村的一個(gè)種植示范園里，一位藥農(nóng)大姐正在自家地里除草，地里的祁白芷剛剛長(zhǎng)出小苗。白芷不是病蟲害嚴(yán)重的品種，只需要在七八月份時(shí)打一次農(nóng)藥。“3911(甲拌磷)、六六六這些農(nóng)藥國(guó)家已經(jīng)禁止了，我們不用了，但其他的藥還是得用，像祁山藥這樣的品種，特別愛招蟲子，不用農(nóng)藥會(huì)導(dǎo)致減產(chǎn)甚至絕收。但我們會(huì)按照規(guī)定，在收獲前半個(gè)月停止用藥，不然農(nóng)藥殘留會(huì)超標(biāo)。”藥農(nóng)大姐說。 除了這些規(guī)范的種植園，市場(chǎng)上還有許多貨源是來自于種植散戶，分散的個(gè)體給監(jiān)管帶來了一定的困難，由于缺乏指導(dǎo)，這些散戶種植技術(shù)普遍落后，需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥。“種植園一般都會(huì)比較自律，散戶的藥材質(zhì)量問題可能會(huì)多一些，不排除使用國(guó)家禁用農(nóng)藥的情況。但事實(shí)上只要給予適當(dāng)?shù)募夹g(shù)指導(dǎo)，散戶對(duì)農(nóng)藥和化肥的依賴也是可以減少的，比如采用輪作方法，施用生物農(nóng)藥，控制種植密度，成本未必比現(xiàn)在要高。”孫志蓉副教授說。

　　炮制 本應(yīng)由飲片廠完成 現(xiàn)在藥農(nóng)加工現(xiàn)象普遍

　　按照正規(guī)流程，散戶收獲藥材后，應(yīng)該送到中藥飲片廠，由中藥飲片廠加工炮制，然后銷往藥廠。但實(shí)際情況是，許多藥廠現(xiàn)在直接向藥農(nóng)采購(gòu)藥材。“藥廠之所以會(huì)直接從農(nóng)民那里采購(gòu)，是因?yàn)橹兴幮滤幖夹g(shù)要求規(guī)定生產(chǎn)所用的原料必須固定產(chǎn)地，這是基于以指標(biāo)性化學(xué)物質(zhì)暨化學(xué)對(duì)照品控制藥材、中成藥原料(飲片)及中成藥質(zhì)量的一種規(guī)定，認(rèn)為同一產(chǎn)地的藥材質(zhì)量穩(wěn)定。所以，藥廠使用的中藥原料只能去農(nóng)民手里收購(gòu)。”中國(guó)商品學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)博士生導(dǎo)師張貴君教授說。

　　藥材經(jīng)過炮制才能作為中藥復(fù)方配伍和中成藥的原料，每種藥材都有著一套或幾套嚴(yán)格的炮制工序(同一藥材可以炮制成幾種不同的飲片)，正常情況下，這道工序應(yīng)由中藥飲片廠來完成，也就是說，只有符合GMP認(rèn)證的飲片企業(yè)才有生產(chǎn)中藥原料的資質(zhì)，但現(xiàn)在承擔(dān)這項(xiàng)工作的主要是藥農(nóng)。

　　藥農(nóng)在進(jìn)行“炮制”時(shí)，最常用的方法是硫磺熏蒸，不但可以快速干燥藥材，還能使賣相更佳。“白芍、毛知母、沙參、祁山藥，好多藥材都得用硫磺熏，不熏干不了，就像祁山藥，不用硫磺熏，曬一冬也干不了。”一位藥農(nóng)告訴記者。“白芷不用硫磺熏是黑黃色的，市場(chǎng)上才賣2塊錢一斤，熏了以后是白色的，就能賣4塊錢一斤。”張寶玉說，他現(xiàn)在是安國(guó)市的一名出租司機(jī)，但在此之前，他做了十幾年的藥材采購(gòu)商。“傳統(tǒng)藥材炮制中確實(shí)有硫磺熏蒸的方法，硫磺本身也是傳統(tǒng)的中藥材，硫磺熏蒸只適用于部分傳統(tǒng)藥材，且須依法炮制，否則很難保證質(zhì)量。”張貴君教授說。

　　走在安國(guó)市的街頭，在連成片的中藥飲片公司里，隨處可以看到藥商將裝在麻袋里的藥材直接塑封，然后裝車運(yùn)往全國(guó)各地。“看見了吧，就這么一包裝就變成飲片了，還有的加工成小包裝，更精細(xì)，但東西都是一樣的。”張寶玉一邊指給記者看一邊說，“這些不正規(guī)的飲片主要流向不正規(guī)的小藥廠，因?yàn)閮r(jià)格很便宜，大藥廠檢驗(yàn)很嚴(yán)格，都會(huì)從飲片廠進(jìn)貨。
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　　專家

　　檢測(cè)費(fèi)用高

　　標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

　　如同食品安全一樣，安全檢測(cè)也是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節(jié)，但在檢測(cè)農(nóng)藥殘留和重金屬方面，企業(yè)卻面臨著檢測(cè)太貴和標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題。“一般的公司都檢測(cè)不了農(nóng)藥殘留和重金屬，設(shè)備和人才都不允許。”孫志蓉副教授說，“那些GMP標(biāo)準(zhǔn)種植園的產(chǎn)品可以送檢，但一般的公司承受不起這筆檢測(cè)費(fèi)用。”

　　孫志蓉告訴記者，目前檢測(cè)項(xiàng)目中，重金屬檢測(cè)項(xiàng)目為鉛、鎘、砷、汞、銅5項(xiàng)，農(nóng)藥殘留檢測(cè)項(xiàng)目中，六六六、五氯硝基苯等項(xiàng)目也是必檢的，每批次一個(gè)樣品的檢測(cè)費(fèi)用就高達(dá)1300-1500元。

　　對(duì)于那些常年做出口生意的中藥飲片公司來說，一個(gè)批次就可能出口近千個(gè)品種，他們只得花幾百萬元購(gòu)置全套的檢測(cè)設(shè)備，即便如此，在面對(duì)一些檢測(cè)手段先進(jìn)的國(guó)家時(shí)，中國(guó)藥企依然不時(shí)出現(xiàn)問題，美國(guó)FDA可檢測(cè)360多種農(nóng)藥，德國(guó)可檢測(cè)325種農(nóng)藥，加拿大可檢測(cè)251種農(nóng)藥，中國(guó)可檢測(cè)農(nóng)藥的數(shù)量?jī)H為幾十種。在此情況下，部分企業(yè)選擇不再自檢，將檢測(cè)工作和決定權(quán)交給購(gòu)貨方。

　　除了檢測(cè)技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)也是令藥企困惑的地方，什么樣的藥材是合格的?目前還沒有一個(gè)統(tǒng)一的答案。所謂合格，不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標(biāo)，還要具備藥效。

　　2012年底，香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，涵蓋了四十二種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于藥材的重金屬含量、農(nóng)藥殘留以及指標(biāo)性成分的測(cè)定方法做出了詳細(xì)規(guī)定。但張貴君教授認(rèn)為：這樣的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于中藥的質(zhì)量控制來說是否合適，還是有待商榷。

　　中藥是臨床療效的結(jié)論，經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基原，講究的是配伍并和劑型對(duì)應(yīng)，但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當(dāng)作藥品研究、中藥標(biāo)準(zhǔn)套用藥材標(biāo)準(zhǔn)。

　　“炮制中藥跟做菜一樣，同一種菜，火候配料不同，出來的是不同的菜肴。配伍和劑型決定了中藥的藥效組分，也就是說是不同的中藥?，F(xiàn)行中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)中，還會(huì)出現(xiàn)相同中藥(性味歸經(jīng)功能主治用法用量完全一致)其標(biāo)準(zhǔn)不同、不同中藥標(biāo)準(zhǔn)相同，中藥的有害物質(zhì)限量也因藥材不同而異,不知道為什么?”張貴君教授感到難于理解。中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)該建立在實(shí)現(xiàn)中藥治療疾病的基礎(chǔ)上。

　　在研究新藥方面，主要傾向于“同科同屬含有相似成分去尋找新藥和基因同源等”。張貴君教授認(rèn)為有誤導(dǎo)嫌疑, “人參、三七、西洋參科同屬含有相似成分，一個(gè)是溫補(bǔ)、一個(gè)是止血、一個(gè)是清補(bǔ)，如何尋找新藥和制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);再如川烏和附子、生地黃和熟地黃，不是基因同源而是基因相同，但其功效完全不同，來源于同一種植物或動(dòng)物的藥材不勝枚舉，基因同源或鑒定為相似基因即可作為該藥藥用使用是否有偽科學(xué)嫌疑?而在選擇藥材時(shí)，人們常認(rèn)為只要是同一種藥材就可以了，事實(shí)上我們之所以追求道地藥材是因?yàn)樯L(zhǎng)環(huán)境的改變有可能使植物自身也發(fā)生了改變，不然它無法在新環(huán)境中生存下去，這種改變也會(huì)影響藥材本來的組分，藥效是否還能保證相同?”

　　質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和臨床療效要有對(duì)應(yīng)性，要在中藥藥效組分基礎(chǔ)上建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，張貴君教授覺得這是真正適用于中藥臨床治療標(biāo)準(zhǔn)的核心，也是建立起一個(gè)符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系的基礎(chǔ)。

　　文/攝 新報(bào)記者 顧明君 

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