科學(xué)理性看待朱砂入藥

【天地網(wǎng)訊】

　　日前，繼漢森制藥四磨湯因“檳榔入藥”遭質(zhì)疑之后，同仁堂又因“健體五補(bǔ)丸在港被查出汞超標(biāo)”處于風(fēng)口浪尖。5月25日，中國中藥協(xié)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會召集相關(guān)專家，在京召開“中藥安全性問題座談會”。與會專家指出，朱砂是一味非常有效的治療性藥材，公眾應(yīng)科學(xué)、客觀、理性看待朱砂入藥問題。

　　朱砂毒性與用法及劑量有關(guān)

　　在我國中藥傳統(tǒng)劑型‘丸、散、膏、丹’中，很多產(chǎn)品都含有朱砂，尤其是過去兒科臨床常用的丹劑，由于具有鎮(zhèn)驚安神的功效，朱砂入藥相當(dāng)普遍。與會專家認(rèn)為，朱砂毒性與使用及劑量有關(guān)，“應(yīng)客觀全面地認(rèn)識朱砂的藥效和在某些方面的毒性。不論中藥還是西藥，治療性用藥不按規(guī)定服用都會出問題。”中國中藥協(xié)會會長房書亭強(qiáng)調(diào)。

　　“到目前為止，我在臨床上并未見到兒科用中成藥出現(xiàn)明顯的重金屬毒性不良反應(yīng)問題，查詢文獻(xiàn)也未見相關(guān)報道。”北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院兒科專家徐榮謙說。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)原校長高思華表示，中藥炮制原則是“最大限度地增強(qiáng)療效，最大限度地降低毒性”，朱砂采用“水飛法”炮制，加水研磨已去除了有毒的游離汞，降低了毒性。同時，目前臨床上使用的含朱砂藥物大多是復(fù)方制劑，且多用于急性病癥的治療，服藥劑量小、療程短。“經(jīng)過炮制、配伍，以及嚴(yán)格的用量限制，含朱砂藥物是安全的。”

　　中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、博士生導(dǎo)師梁愛華從事中藥藥理學(xué)和毒理學(xué)研究20多年，曾主持國家科技部基礎(chǔ)研究項目“礦物藥的安全標(biāo)準(zhǔn)研究”。她強(qiáng)調(diào)，汞可形成不同的化合物形式，不同化合物的毒性有較大差別，比如易溶于水的氯化汞有劇毒，而朱砂主要成分是硫化汞，其溶解度很小，毒性有限。“水飛法”炮制的目的也是去除朱砂中的可溶性游離汞，以進(jìn)一步降低毒性。“不能一說有汞就全盤否定朱砂，朱砂的毒性與使用方法及劑量有關(guān)，從文獻(xiàn)中查到的少數(shù)朱砂中毒病例多因使用不當(dāng)，如加熱、用量大等所致。”

　　安全性基礎(chǔ)研究亟待加強(qiáng)

　　正如中國中醫(yī)科學(xué)院博士生導(dǎo)師葉祖光所言，作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系，我國中醫(yī)藥界在理論和方法上非常重視中藥安全性和毒性控制。自“九五”至今，國家有關(guān)部門也非常重視和支持中藥安全性方面的評價研究，科技部自然科學(xué)基金還把中藥毒性研究作為重點項目支持，解決了一些困擾臨床的問題。但中藥毒性問題一直飽受公眾詬病。“中藥和西藥一樣，作為藥品必然存在毒副作用和不良反應(yīng)。我們需要思考的是，為什么西藥毒性問題更多，而中藥毒性近年來卻常常弄得滿城風(fēng)雨呢?是因為‘藥食兩用’使用人們混淆了藥品本身的屬性，還是因為人們已形成了思維習(xí)慣，認(rèn)為‘中藥是安全的，不應(yīng)該出問題’呢?”

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)教授季紹良說：“不管是產(chǎn)業(yè)界還是公眾，都應(yīng)科學(xué)對待中藥不良反應(yīng)問題，既不可大驚小怪，也不能視而不見。”一方面，公眾要對中醫(yī)藥形成科學(xué)客觀的認(rèn)識;另一方面，業(yè)界亟須加強(qiáng)對中藥毒性的基礎(chǔ)研究。在他看來，企業(yè)在這兩方面都需要做出努力。在公眾認(rèn)知方面，他建議國內(nèi)企業(yè)應(yīng)向國外藥企學(xué)習(xí)，在說明書“不良反應(yīng)及禁忌癥”中盡量列項寫明，而不是“尚不明確”;對于中藥保密品種，可以不寫明處方，但應(yīng)列明毒性藥材，以便患者出現(xiàn)不良反應(yīng)時醫(yī)生能夠?qū)ΠY處理。在基礎(chǔ)研究方面，要重視對物質(zhì)成分基礎(chǔ)的研究，“傳統(tǒng)的不一定都是正確的，企業(yè)一是要對有毒物質(zhì)進(jìn)行分析，看是不是有效成分，有無必要，是否可以去除;二是研究有沒有代用品;三是加強(qiáng)上市后安全性再評價，要有動物實驗和臨床觀察，當(dāng)公眾質(zhì)疑時要能夠以數(shù)據(jù)說話。”

　　目前，中藥安全性評價開展難度依然很大。中藥的藥理和毒理研究大多借用化學(xué)藥品的方法思路，而由于中藥成分復(fù)雜，藥物多層次多靶點產(chǎn)生作用，安全性研究具有特殊性，毒理學(xué)研究更需要做大量驗證工作，所需投入巨大。房書亭建議，選擇一些群眾關(guān)注度高、臨床用藥量大的品種，以企業(yè)為主體，科研院所和大專院校共同參與，以科學(xué)、負(fù)責(zé)任的態(tài)度進(jìn)行中藥安全性評價研究。“研究結(jié)果出來后，對于含毒的有效成分，也要客觀理性對待，‘兩害相權(quán)取其輕，兩利相權(quán)取其重’。” 

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