“涉毒”中藥企業(yè)亟待以毒攻毒

【天地網(wǎng)訊】

　　百年老字號(hào)“同仁堂”自2012年1月以來(lái)，旗下產(chǎn)品連續(xù)被爆出質(zhì)量問(wèn)題。2013年5月，健體五補(bǔ)丸、牛黃千金散和小兒至寶丸等產(chǎn)品相繼“中招”，被指因含有過(guò)量朱砂而致重金屬含量超標(biāo)。

　　值得一提的是，僅今年5月份，除了同仁堂外，云南白藥、漢森制藥、盈康制藥等同樣也被曝其產(chǎn)品“涉毒”。一時(shí)間，中成藥產(chǎn)業(yè)安全問(wèn)題成為輿論關(guān)注的熱點(diǎn)。

　　同仁堂產(chǎn)品是否“涉毒”?

　　同仁堂旗下產(chǎn)品被指“涉毒”，“罪魁禍?zhǔn)?rdquo;是其中一味中藥——朱砂。

　　記者撥通了北京同仁堂集團(tuán)有限責(zé)任公司的電話，了解其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。相關(guān)工作人員表示，“同仁堂產(chǎn)品只要是按照說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑服用，都是沒(méi)有問(wèn)題的。”

　　同仁堂于5月24日晚間發(fā)表公告澄清此事，稱(chēng)其含朱砂的中成藥嚴(yán)格遵循2010年版《中國(guó)藥典》，并嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷(xiāo)售中成藥，公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況一切正常。

　　2013年5月30日，北京市藥監(jiān)局公開(kāi)回應(yīng)，稱(chēng)“抽查同仁堂含朱砂藥品符合標(biāo)準(zhǔn)”。北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人梁洪表示，北京市藥監(jiān)局已于5月22日組織3個(gè)組對(duì)同仁堂旗下3家工廠使用朱砂的情況進(jìn)行了檢查。結(jié)果顯示，3家企業(yè)朱砂來(lái)源、原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程等各環(huán)節(jié)均符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。同時(shí)，根據(jù)北京市藥品不良反應(yīng)中心近年來(lái)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，同仁堂處方以朱砂為原料的品種共13個(gè)，沒(méi)有汞中毒報(bào)告。

　　朱砂為礦物中藥，其主要成分為硫化汞。“朱砂最早記載于《神農(nóng)百草經(jīng)》，是中醫(yī)傳統(tǒng)中藥材。朱砂的主要功能是安神、定驚、明目、解毒，主要應(yīng)用于小兒的抽搐、驚覺(jué)治療。隨著現(xiàn)代藥理研究的深入，也確實(shí)發(fā)現(xiàn)朱砂對(duì)人體的中樞系統(tǒng)、消化系統(tǒng)有一定的損害。”北京康派特藥物研究與臨床評(píng)價(jià)中心醫(yī)學(xué)總監(jiān)黃敏認(rèn)為，“是藥三分毒”，關(guān)鍵還是要把握朱砂的用量與配伍。

　　加強(qiáng)中成藥危機(jī)公關(guān)

　　2013年5月25日，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)和中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合召開(kāi)的中藥安全性論壇，對(duì)時(shí)下熱議的“同仁堂含朱砂產(chǎn)品有毒”的問(wèn)題也進(jìn)行了討論。專(zhuān)家認(rèn)為，朱砂是一味非常有效的治療性藥材，盡管朱砂的成分中含有硫化汞，但經(jīng)過(guò)炮制去毒后，能夠入藥使用。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員梁愛(ài)華指出，對(duì)朱砂的盲目封殺并不客觀。

　　“中醫(yī)是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，此前的研究多集中于單一藥材的藥理研究上，對(duì)中成藥配伍的藥理、毒理的研究仍顯不足，這也是中成藥質(zhì)量頻頻出現(xiàn)問(wèn)題的原因之一。”黃敏表示，中醫(yī)理論自成體系，日后研究應(yīng)集中在中藥的現(xiàn)代化應(yīng)用上，其中毒理與安全性的研究是重點(diǎn)。

　　根據(jù)2012年藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)顯示，化學(xué)藥不良反應(yīng)占比81.6%、中藥占17.1%、生物制品占1.3%，中藥不良反應(yīng)明顯低于西藥。但是由于缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支持以及先進(jìn)的中成藥藥理研究分析，才使得中藥頻頻陷入質(zhì)量信任的危機(jī)。

　　中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭認(rèn)為，中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)與科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校合作，對(duì)使用量大、群眾關(guān)心的中成藥進(jìn)行基礎(chǔ)性研究，拿出翔實(shí)的、可信服的科學(xué)數(shù)據(jù)。

　　“中醫(yī)中藥對(duì)中華民族的繁衍昌盛做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)，中藥質(zhì)量關(guān)乎中藥發(fā)展的生命力和百姓的健康問(wèn)題。國(guó)家中醫(yī)藥管理局將加大研發(fā)、管理力度，完善相關(guān)法律法規(guī)制度，并需要一系列的措施去落實(shí)。” 中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司司長(zhǎng)王笑頻就同仁堂等一系列中藥產(chǎn)品暴露出的質(zhì)量問(wèn)題做出回應(yīng)。 

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