上海高校搭建技術(shù)平臺(tái) 中藥有望重叩歐盟大門

【天地網(wǎng)訊】

　　由上海中醫(yī)藥大學(xué)展出、王崢濤教授領(lǐng)銜的“中藥質(zhì)量控制綜合評(píng)價(jià)技術(shù)創(chuàng)新及其應(yīng)用”課題組研究成果，榮獲今年第15屆中國(guó)國(guó)際工業(yè)博覽會(huì)唯一創(chuàng)新金獎(jiǎng)。歷時(shí)10余年的潛心研究，為中藥的定性定量分析、質(zhì)量控制搭建了可靠平臺(tái)。此前，由于沒有達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)而被尷尬下架的中藥，不久的未來有望重新叩開歐盟市場(chǎng)大門。

　　相對(duì)于各類高科技產(chǎn)品，這份研究成果并沒有炫目的光采，幾十個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)品成為課題組上千個(gè)研究品種的縮影。厚厚的書籍、藥典，象征著課題組十幾年的艱辛，一張薄薄的光盤，記載著課題組212篇(SCI91篇)論文。

　　“簡(jiǎn)而言之，本項(xiàng)目搭建了一個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)平臺(tái)，闡明中藥的有效成分，制備和生產(chǎn)中藥化學(xué)對(duì)照品，制訂科學(xué)、現(xiàn)代、適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所研究員、上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心副主任侴桂新介紹說:“本項(xiàng)目建立的34種藥材、25種飲片、2種制劑、31種化學(xué)對(duì)照品的分析方法，已經(jīng)被《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版)采納。”

　　長(zhǎng)期以來，中藥藥效成分不明確、成分含量和藥效不相關(guān)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等，都是制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸問題。2011年5月，歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》正式施行，無一例中藥通過注冊(cè)，其根源在于中藥材來自于天然，成分復(fù)雜，藥效成分不清楚，標(biāo)準(zhǔn)體系不健全，無法得到西方藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)同。

　　“中藥總體上說是安全的，但也有中草藥含有毒副作用的成分。例如千里光、苦楝皮、川楝子等，但是如果加工炮制、應(yīng)用得當(dāng)，并且在一定‘安全窗口’范圍內(nèi)應(yīng)用，它是有效而且安全的。因此，通過多元化的現(xiàn)代分析技術(shù)，我們針對(duì)不同藥材的特點(diǎn)，制訂基于有效成分、有毒成分的質(zhì)量控制方法，對(duì)含量的下限和上限作出規(guī)定，這樣既不影響使用，又能保證臨床用藥的安全。”侴桂新表示。

　　“再比如車前子是一味具有利尿、通淋、降壓作用的藥物，但以往只有簡(jiǎn)單的形態(tài)描述。我們通過分析研究，將其中的活性成分毛蕊花糖苷、京尼平苷酸等提煉出來制成化學(xué)對(duì)照品，作為指標(biāo)成分進(jìn)行定性、定量。那樣的話，在生產(chǎn)中藥材、加工炮制中藥飲片、制備中成藥時(shí)，就有了評(píng)價(jià)真?zhèn)巍?yōu)劣的科學(xué)依據(jù)。”

　　目前，這套有關(guān)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、化學(xué)對(duì)照品的研究成果，已在國(guó)家、地方和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中得到應(yīng)用，并在中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的基礎(chǔ)上，由上海中醫(yī)藥大學(xué)等院校、研究機(jī)構(gòu)牽頭，啟動(dòng)升級(jí)版中藥標(biāo)準(zhǔn)。力求與歐盟、美國(guó)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，提升中藥的國(guó)際聲譽(yù)，解決中藥國(guó)際化、現(xiàn)代化的瓶頸問題。

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