【天地網(wǎng)訊】
今年以來(lái)，上市藥企屢陷“質(zhì)量門(mén)”，重金屬超標(biāo)、產(chǎn)品致癌、造假、含有毒成分等現(xiàn)象頻現(xiàn)。那些被認(rèn)為可以“救死扶傷”的藥，卻都在一夜之間變成了可能有損健康毒藥，《投資快報(bào)》記者今天特對(duì)相關(guān)黑心上市藥企進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。
同仁堂
今年以來(lái)，同仁堂屢遭質(zhì)疑，從蜂花粉片添加甘露醇、地黃檢出不合格，到多款藥品存在朱砂成分，再到安宮牛黃丸被查出其豬去氧膽酸項(xiàng)目不合格。一年來(lái)至少涉及多起質(zhì)量問(wèn)題。不免讓大家懷疑這家百年老店是否還能信賴？
1月中旬，同仁堂被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達(dá)到藥品的功效；僅僅過(guò)了3個(gè)月，又曝出地黃被檢出不合格成分；5月，先是旗下一款名為 “健體五補(bǔ)丸”的中成藥因其樣本驗(yàn)出水銀超標(biāo)5倍，被香港衛(wèi)生署下令從市面回收。其后，旗下另兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸又被曝出的朱砂成分含量分別 高達(dá)17.3%及0.72%，遠(yuǎn)超國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。8月，英國(guó)藥品及保健品管理署(MHRA)在官網(wǎng)上發(fā)布了一則中藥警告，稱同仁堂牛黃解毒片等產(chǎn)品含有巨量的有害毒素。10月，廣東藥監(jiān)局于檢驗(yàn)出同仁堂批號(hào)為12013038的安宮牛黃丸被查出其豬去氧膽酸項(xiàng)目不合格。
分析認(rèn)為，同仁堂作為百年老店，其“一舉一動(dòng)”備受外界關(guān)注，頻頻遭遇質(zhì)量門(mén)無(wú)疑是對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)發(fā)出的一種警告。
仁和藥業(yè)
1月23日，實(shí)名認(rèn)證的微博網(wǎng)友發(fā)博文 稱：優(yōu)卡丹和“好娃娃”小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對(duì)兒童的肝腎毒性，1歲內(nèi)禁服，6歲內(nèi)慎服。該博文引起網(wǎng)友大量轉(zhuǎn)發(fā)，隨后媒體開(kāi)始報(bào)道。雖然 仁和藥業(yè)兩次公告回應(yīng)稱產(chǎn)品沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題。不過(guò)產(chǎn)品代言人，著名影星宋丹丹在第一時(shí)間通過(guò)個(gè)人實(shí)名認(rèn)證微博向公眾致歉。
事實(shí)上，早在2012年5月，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求含鹽酸金剛烷胺的非處方藥修改說(shuō)明書(shū)，規(guī)定1歲以下嬰兒禁用。對(duì)此，仁和藥業(yè)兩次申明優(yōu) 卡丹嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，不存在質(zhì)量問(wèn)題，“1-12歲兒童放心使用，不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害”。有專(zhuān)家并不贊同：“1到12歲跨度很 大，不同年齡的孩子對(duì)藥品的耐受能力肯定不一樣。優(yōu)卡丹僅是簡(jiǎn)單將成人劑量減半，就給不同年齡兒童服用，這樣是不科學(xué)的。”
資料顯示，優(yōu)卡丹的通用名為小兒氨酚烷胺顆粒，主要用于治療兒童感冒，“烷胺”即為金剛烷胺的簡(jiǎn)稱。而金剛烷胺主要通過(guò)腎臟排泄，可能會(huì)影響孩子腎臟的發(fā)育。
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云南白藥
今年2月初，香港衛(wèi)生署、澳門(mén)衛(wèi)生局發(fā)文指令回收云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊5款中成藥，因檢測(cè)出含 有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿。依照港衛(wèi)生署的說(shuō)法，烏頭堿可能帶有毒性，如不適當(dāng)?shù)厥褂茫梢驴诖胶退闹楸?、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會(huì) 引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。
其后，雖然云南白藥通過(guò)其官方網(wǎng)站就檢測(cè)出“烏頭類(lèi)生物堿”作出回應(yīng)稱，配方中含有烏頭堿，但通過(guò)獨(dú)特的炮制，烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性得以消解，產(chǎn) 品安全性毋庸置疑。至于為何不在產(chǎn)品說(shuō)明中標(biāo)示含有烏頭堿，回應(yīng)稱，云南白藥處方、工藝為國(guó)家保密范圍。但公司常拿國(guó)家絕密配方作為擋箭牌頗受詬病。
事實(shí)上，自2007年以來(lái)，云南白藥多種產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題或虛假宣傳問(wèn)題被列入“黑名單”。2007年三季度，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局公布了藥品質(zhì)量不合格名單，云南白藥集團(tuán)旗下兩款藥位列其中。2012年7月，云南白藥下屬子公司生產(chǎn)的批號(hào)為100726清肺抑火片被廣東省食藥監(jiān)局列入“黑榜”。2012年底，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布，云南白藥膠囊被查出水分不合格。
白云山
今年3月，白云山子公司廣西盈康藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片被曝出不僅原材料山銀花工業(yè)硫磺熏蒸導(dǎo)致殘留大量砷、汞等有害物質(zhì)，而且成分與實(shí)際不符。 據(jù)媒體報(bào)道，山銀花種植戶為了不讓山銀花在存放過(guò)程中發(fā)霉變質(zhì)，反復(fù)用工業(yè)硫磺熏蒸，造成藥材有效成分受到破壞，而且還會(huì)導(dǎo)致中藥材原藥殘留大量的砷、汞 等有害物質(zhì)。
報(bào)道還稱，廣東的寶山堂購(gòu)買(mǎi)山銀花枝葉(而不是山銀花)，將這些枝葉不經(jīng)任何清洗直接制成銀翹干膏，再把它們賣(mài)往廣藥集團(tuán)控股子公司廣西盈康藥 業(yè)有限責(zé)任公司，制成標(biāo)有含“金銀花”的維C銀翹片。而按照中國(guó)《藥典》，山銀花的入藥部位應(yīng)該是花而不是枝葉。這意味著，如果寶山堂確實(shí)用山銀花非法定 部位制成藥用原料浸膏，本身即構(gòu)成違法行為。而盈康制藥管理不善，使用了上游供應(yīng)商提供的虛假投料。
值得一提的是，白云山近年來(lái)爭(zhēng)議纏身。其與加多寶集團(tuán)從未停止在“紅罐涼茶”上的明爭(zhēng)暗斗。從商標(biāo)爭(zhēng)奪戰(zhàn)到員工武斗，再到廣告語(yǔ)大戰(zhàn)，圍繞“紅罐”之爭(zhēng)已持續(xù)一年多，至今仍未明朗。
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漢森制藥
今年4月25日，為漢森制藥2012年貢獻(xiàn)了三分之二以上的總收入，毛利率高達(dá)81%的拳頭產(chǎn)品---四磨湯，被曝出其中一味成份檳榔，早在 2003年就被世界衛(wèi)生組織的國(guó)際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物！然而，漢森制藥卻從未披露過(guò)，也未在藥品說(shuō)明中揭示過(guò)致癌的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于藥品成分“致癌”的質(zhì)疑，漢森制藥方面雖然反應(yīng)迅速，并從多個(gè)方面對(duì)報(bào)道和傳聞進(jìn)行了否認(rèn)和解釋?zhuān)珜?duì)于相關(guān)的數(shù)據(jù)信息和實(shí)驗(yàn)報(bào)告尚未公開(kāi)出具。事實(shí)上，漢森不光沒(méi)有對(duì)四磨湯出具詳細(xì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告和臨床證據(jù)；包括“四磨湯”在內(nèi)的多款熱銷(xiāo)中成藥品的說(shuō)明書(shū)中，關(guān)于“不良反應(yīng)”、“禁忌”等事項(xiàng)多是“尚未明確”。而“藥理毒理”一項(xiàng)在公司暢銷(xiāo)藥品中則幾乎都沒(méi)有標(biāo)示。
此外，在漢森制藥的“人工牛黃甲硝唑膠囊”的說(shuō)明書(shū)中，卻交代了使用禁忌、注意事項(xiàng)及藥理毒理，注明其“致癌、致突變作用”：“動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。”為何四磨湯沒(méi)有標(biāo)示，其中的緣由或許只有漢森制藥心里有數(shù)。
千金藥業(yè)
在今年10月份，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的今年第二季度藥品質(zhì)量公告顯示，千金藥業(yè)主打產(chǎn)品婦科千金片“黑榜”上有名。受此影響，千金藥業(yè)二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)一度連續(xù)逆市收跌。
資料顯示，千金藥業(yè)主要從事中成藥、中藥保健品和化學(xué)藥制品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主打產(chǎn)品“婦科千金片”。今年前三季報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.13億元，同比增長(zhǎng)25.82%，實(shí)但實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7340萬(wàn)元，同比降低10.32%。
據(jù)了解，這主要是受公司主打品種千金膠囊和千金片的增長(zhǎng)遇到瓶頸，德邦證券三報(bào)指出，千金片和千金膠囊是助力千金藥業(yè)第一次騰飛的基礎(chǔ)，但是經(jīng)過(guò)將近二十年的發(fā)展，公司的一線品種增速再提升的空間有限。原因是婦科炎癥整個(gè)市場(chǎng)增速有限，同時(shí)外用藥占比較高，做為口服細(xì)分市場(chǎng)的龍頭，千金藥業(yè)的發(fā)展受到了限制。
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華潤(rùn)三九
在近期前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告中，華潤(rùn)三九子公司山東三九的復(fù)方丹參片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。而年早些時(shí)候廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的今年第二季度藥品質(zhì)量公告中，華潤(rùn)三九的感冒靈顆粒檢查藥品裝量有差異，上了“黑名單”。
事實(shí)上，華潤(rùn)三九旗下產(chǎn)品上“黑榜”并不鮮見(jiàn)。如，在2012年廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一季度廣東省藥品質(zhì)量公告中，華潤(rùn)三九旗下黃石三 九和山東三九子生產(chǎn)的藥品被曝不合格。而在去年5月25日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站通報(bào)了華潤(rùn)三九子公司黃石三九生產(chǎn)的泰脂安膠囊兩個(gè)批次產(chǎn) 品、牛黃蛇膽川貝膠囊四個(gè)批次產(chǎn)品鉻含量超標(biāo)。
資料顯示，華潤(rùn)三九前身為三九制藥，2007年，華潤(rùn)集團(tuán)重組三九集團(tuán)，三九醫(yī)藥更名為“華潤(rùn)三九”，重組后，華潤(rùn)三九盈利情況大幅改善，但公司產(chǎn)品卻頻頻被查出質(zhì)量問(wèn)題。
四環(huán)生物
近期國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告（2013年第3期）顯示，四環(huán)生物的復(fù)方氨基酸注射液、益盛藥業(yè)的生脈飲，被食藥局列入了“黑名單”。據(jù)了解，四環(huán)生物從2008年公司將主業(yè)由毛紡、生物醫(yī)藥制藥行業(yè)完全轉(zhuǎn)為生物醫(yī)藥制藥行業(yè)以來(lái)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并不理想。
由于公司業(yè)績(jī)近年多排徊至虧損與微利之間，四環(huán)生物主營(yíng)的生物醫(yī)藥制藥的業(yè)務(wù)也出現(xiàn)了主業(yè)不主的局面。日前，公司非公開(kāi)發(fā)行股票預(yù)案稱，擬募集資金總額4億元投向控股子公司新疆愛(ài)迪20萬(wàn)噸/年煤焦油制備清潔燃料油項(xiàng)目和補(bǔ)充新疆愛(ài)迪流動(dòng)資金。
值得一提的是，相關(guān)項(xiàng)目早在2011年6月四環(huán)生物的對(duì)外投資公告中就被提及，且當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)2011年底完成主體建設(shè)，并于2012年6月左右正式投產(chǎn)。然而由于項(xiàng)目資金緊缺，項(xiàng)目進(jìn)展被一拖再拖。
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科倫藥業(yè)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布的藥品質(zhì)量公告的顯示，科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥有限公司的復(fù)方氨基酸注射液“黑名單”上有名。而在2010年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一期藥品質(zhì)量公告的“黑名單”中，科倫藥業(yè)的產(chǎn)品也曾名列其。
資料顯示，科倫藥業(yè)為國(guó)內(nèi)大輸液行業(yè)龍頭企業(yè)之一，不過(guò)，由于抗生素限用政策與基藥招標(biāo)限價(jià)等政策因素影響，加上國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多，近幾年大輸液行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
值得注意的是，因信息披露違規(guī)與募集資金使用不規(guī)范，公司在11月受到證監(jiān)會(huì)四川監(jiān)管局的“黃牌”警告。根據(jù)科倫藥業(yè)公告，公司在對(duì)外擔(dān)保與部分無(wú)形資產(chǎn)的信息披露存在違規(guī)，同時(shí)存在個(gè)別募投項(xiàng)目延期未披露，募投資金使用、置換不規(guī)范的行為。而在今年5月科倫藥業(yè)也曾因信披違規(guī)受到警告。
振東制藥
近期國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告（2013年第3期）顯示，振東制藥的諾氟沙星膠囊被食藥局列入了“黑名單”。而在今年三季，公司還被爆出，子公司振東開(kāi)元制藥的重要產(chǎn)品芪蛭通絡(luò)膠囊知識(shí)產(chǎn)權(quán)非開(kāi)元公司獨(dú)有。
值得一提的是，國(guó)家食藥總局日前發(fā)文稱，根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)舒血寧注射液的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語(yǔ)，指定不良反應(yīng)內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)內(nèi)容。而振東制藥子公司山西振東泰盛制藥在列。
公開(kāi)資料顯示，振東制藥主要從事中藥制劑、化藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，以巖舒注射液為核心產(chǎn)品。今年前三季度營(yíng)收12.63億元，同比增長(zhǎng)23.84%；歸屬于上市股東的凈利潤(rùn)為0.58億元，同比降9.53%。
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