2藥企被罰68萬元！

3月30日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政處罰通知。

01  亳州金芍堂中藥飲片有限公司

處罰名稱

亳州金芍堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥土鱉蟲案

違法行為類型

《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款

違法事實(shí)

接安徽省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告的函》（藥監(jiān)綜便函﹝2022﹞397號(hào)），標(biāo)識(shí)為亳州金芍堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的土鱉蟲（批號(hào)201201）經(jīng)山西省檢驗(yàn)檢測中心（山西省標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量技術(shù)研究院）檢驗(yàn)不合格，報(bào)告編號(hào)：YJJY202205692，檢驗(yàn)項(xiàng)目為【檢查】總灰分、酸不溶灰分。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

處罰類別

罰款;其他-沒收違法所得;沒收非法財(cái)物

處罰內(nèi)容

1.沒收不合格土鱉蟲（批號(hào)201201）828kg；
2.沒收違法所得壹萬貳仟伍佰捌拾伍元（12585.00元）；
3.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算）1.6倍的罰款計(jì)拾陸萬元（160000.00元）；
罰沒款共計(jì)拾柒萬貳仟伍佰捌拾伍元（172585.00元）。

罰款金額(萬元) 16  。沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額(萬元)  1.2585

02  亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司

處罰名稱

亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥炒酸棗仁案

違法行為類型

《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款

違法事實(shí)

接省局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕427號(hào)），標(biāo)示為亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒酸棗仁（批號(hào)220801）經(jīng)紹興市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)不符合規(guī)定，報(bào)告編號(hào)：YPY202201165，不合格項(xiàng)目為【性狀】。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

處罰類別

罰款;其他-沒收違法所得;沒收非法財(cái)物

處罰內(nèi)容

1.沒收不合格炒酸棗仁（批號(hào)220801）174kg；
2.沒收違法所得伍萬零壹佰陸拾元（50160.00）；
3.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（165000元）2.8倍的罰款計(jì)肆拾陸萬貳仟元（462000.00元）；
罰沒款共計(jì)伍拾壹萬貳仟壹佰陸拾元（512160.00元）。

罰款金額(萬元)46.2。沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額(萬元) 5.016

2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容

第九十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。　　有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍?！?/p>

生產(chǎn)、銷售劣藥

第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重：

第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

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