相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風(fēng)險隱患。
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山東省藥品監(jiān)督管理局2023年第2期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單 |
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序號 |
藥品名稱 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不符合規(guī)定項目 |
檢驗機構(gòu) |
備注 |
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1 |
柴胡 |
產(chǎn)地：重慶 |
中藥材 |
221001 |
山東廣育堂國藥有限公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
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2 |
白頭翁 |
江西和碩藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
181101 |
聊城市第二人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
鑒別（2）、含量測定（白頭翁皂苷） |
聊城市檢驗檢測中心 |
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3 |
金銀花 |
河北康博藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
221670502 |
寧津縣中醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版四部通則0212.2341 |
不符合規(guī)定 |
克百威、氟蟲腈 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
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不符合規(guī)定項目小知識
一、性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。
二、鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。
三、含量測定項系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關(guān)。
四、克百威又名呋喃丹，為廣譜、高效、低殘留、高毒性的氨基甲酸酯類殺蟲劑，用于防治甘蔗、水稻、花生、棉花等多種害蟲，目前禁止用于蔬菜、果樹、水稻、茶葉和中草藥材生產(chǎn)。
五、氟蟲腈殺蟲譜廣，具有觸殺、胃毒和中度內(nèi)吸作用，目前禁止用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材生產(chǎn)。
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