根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。
請相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
特此公告。
附件：1.品種名單
2.品種非處方藥說明書范本
國家藥監(jiān)局
2023年7月20日
2024年09月19日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。商丘市金*藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥，被處罰！處罰類別罰款;沒收違法所得;沒收非法財物處罰事由生產(chǎn)銷售劣藥處罰依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國行政...
2024年09月05日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所等8家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為吉林省長恒藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)...
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計劃，省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機(jī)構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理...
▍根據(jù)2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條生產(chǎn)、銷售劣藥的。沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；...
消息面上，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室9月9日發(fā)布的《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購文件（征求意見稿）》（下稱“《征求意見稿》”）顯示，本次采購共18個品種，其中涉及兩個規(guī)格的感冒靈，包括感冒...
