醫(yī)藥行業(yè)反腐新形勢——醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)經(jīng)營再進一步

反腐，在過去20年尤其過去5年，一直是醫(yī)藥領(lǐng)域的工作重點，每年都有文件和典型，但今年不一樣。近日的多個政策及執(zhí)法活動，表明了國家對于整治醫(yī)藥行業(yè)腐敗的決心。

一、反腐監(jiān)管新動向

4月，國家市場監(jiān)管總局開展2023年反不正當競爭“守護”專項執(zhí)法行動，突出嚴打醫(yī)藥購銷等重點行業(yè)商業(yè)賄賂違法行為。

5月9日，國家衛(wèi)健委等十四個部門聯(lián)合印發(fā)《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》,明確將重點整治以“捐贈”、“學(xué)術(shù)活動”、舉辦或參加會議等名義變相攤派，以及醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程中醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表“帶金銷售”等以各種形式向有關(guān)機構(gòu)輸送利益的問題。

7月25日，《刑法修正案（十二）草案》提請十四屆全國人大常委會第四次會議審議。草案擬加大對行賄犯罪的懲治力度，對多次行賄、向多人行賄、在食品藥品等重點領(lǐng)域行賄等六類情形從重處罰，并將“對單位行賄罪”的最高刑由三年有期徒刑提高至七年有期徒刑。同時將單位行賄罪責任人員的處罰由最高五年有期提高到最高十年有期。還增加了懲治民營企業(yè)內(nèi)部腐敗行為的條款。

7月28日，中央紀委國家監(jiān)委召開動員會，部署紀檢監(jiān)察機關(guān)配合開展全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作。會議提到“堅持受賄行賄一起查，集中力量查處一批醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗案件，形成聲勢震懾”。

8月2日，廣東、浙江、海南、湖北多省陸續(xù)發(fā)布通知，要求集中整治全省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗亂象。

8月7日，中紀委官網(wǎng)刊發(fā)《深度關(guān)注 | 精準懲治單位行賄》的一文，矛頭直指醫(yī)藥行業(yè)的單位行賄問題，提出“單位行賄是指以單位名義、按一定規(guī)則、以回扣和手續(xù)費等形式給予國家工作人員財物”，在行賄犯罪行為的區(qū)分認定及量罪定刑上提出進一步規(guī)范，釋放強烈反腐信號。

二、反腐打擊進一步加強

 據(jù)券商中國援引自行業(yè)媒體賽柏藍不完全統(tǒng)計，截至今年7月26日，全國已有至少155位醫(yī)院院長、書記被查，數(shù)量已超過去年全年的兩倍。
 今年7月，連續(xù)兩家醫(yī)藥類上市公司董事長被采取留置措施：7月5日，衛(wèi)寧健康科技集團股份有限公司實際控制人、董事長周煒因涉嫌行賄罪被廣東茂名市監(jiān)察委立案調(diào)查并實施留置；7月29日，上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司的實控人之一、董事長范志和因涉嫌職務(wù)犯罪被上海市監(jiān)察委立案調(diào)查并實施留置。8月1日，上交所對賽倫生物下發(fā)監(jiān)管函。

 可以預(yù)見，八月開始，全國醫(yī)藥領(lǐng)域的監(jiān)管和反腐力度將進一步加強，或?qū)⒉樘幰淮笈讣?br />
三、反腐高壓下的醫(yī)藥企業(yè)高管責任

 在威科先行法律信息庫以“醫(yī)藥”“行賄”為關(guān)鍵詞，共獲取裁判文書883份，其中單位行賄罪則是以醫(yī)藥企業(yè)為被告單位的案件，其負責人也會構(gòu)成相同罪名受到刑罰。這類案件占總量的15.85%。

 違規(guī)贊助學(xué)術(shù)會議、通過支付回扣的方式推銷藥品、免費向醫(yī)院投放醫(yī)療設(shè)備、違規(guī)獲取統(tǒng)方、串通投標等行為都可能涉及賄賂風險，就醫(yī)藥企業(yè)高管以及其他員工來說，在醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)中如果涉及不法行為可能將承擔行政刑事雙重責任，包括以下：

01被采取留置措施

根據(jù)《監(jiān)察法》第二十二條的規(guī)定，涉嫌貪污賄賂、失職瀆職等嚴重職務(wù)違法或者職務(wù)犯罪的，或涉嫌行賄犯罪、共同職務(wù)犯罪的涉案人員，監(jiān)察機關(guān)可以將其留置在特定場所。一般情況下，留置不得超過三個月。特殊情況下，可以進行一次延長，延長不得超過三個月。如果被留置人后續(xù)被判刑，留置時間可以折抵刑期。

02被限制出境

根據(jù)《監(jiān)察法》第三十條以及《出境入境管理法》的規(guī)定，監(jiān)察機關(guān)可以對被調(diào)查人及相關(guān)人員采取限制出境措施，進入司法程序后，如果屬于被判處刑罰尚未執(zhí)行完畢或者屬于刑事案件被告人、犯罪嫌疑人的，不準出境。

03行業(yè)終身禁入

根據(jù)《藥品管理法》第一百四十一條，如果藥品企業(yè)向國家工作人員行賄，其法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員將可能被終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

04行政罰款

如果涉及招投標程序，醫(yī)藥企業(yè)作為投標人，與招標人串通投標，或者以向招標人或者評標委員會成員行賄的手段謀取中標，單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員將被處單位罰款數(shù)額5%-10%的罰款。

05刑事責任

醫(yī)藥企業(yè)涉及的反腐罪名包括對單位行賄罪、單位行賄罪、對非國家工作人員行賄罪、對有影響力的人行賄罪、掩飾、隱瞞犯罪所得、犯罪所得收益罪、串通投標罪等。單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員因單位犯罪而需要承擔個人刑事責任。

 在醫(yī)藥行業(yè)強監(jiān)管趨勢下，醫(yī)藥企業(yè)的反腐合規(guī)建設(shè)勢在必行，如何合規(guī)開展醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械等銷售行為，如何合規(guī)應(yīng)對與化解可能涉刑的風險，企業(yè)均需要予以重視，積極構(gòu)建其合規(guī)管理機制，規(guī)范自身行為，盡可能防范和化解相關(guān)風險。

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