以嶺藥業(yè)：依托創(chuàng)新中藥優(yōu)勢(shì)，開辟配方顆粒新賽道

       走進(jìn)中藥配方顆粒智能化藥房，一排排標(biāo)準(zhǔn)的白色藥瓶整齊排列在智能藥柜中，每一味藥品均有獨(dú)立芯片感應(yīng)識(shí)別，精準(zhǔn)漏藥，避免交叉污染。智能藥房系統(tǒng)無縫對(duì)接醫(yī)院的統(tǒng)一管理系統(tǒng)，調(diào)劑工作人員可按照醫(yī)院醫(yī)生開具的處方智能調(diào)劑，自動(dòng)完成下藥、封口、標(biāo)簽打印工序，最快20秒可發(fā)放一付藥品。

　　中藥配方顆粒智能化藥房體現(xiàn)了中藥服務(wù)智能化、現(xiàn)代化的發(fā)展方向，是新時(shí)代推動(dòng)基層醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展的一個(gè)重要抓手。作為現(xiàn)代中藥應(yīng)用的新形式，中藥配方顆?？呻S證加減，患者不需煎煮，沖泡即服，也稱“免煎顆粒”，具有安全、有效、方便、質(zhì)量穩(wěn)定可控等特點(diǎn)。

　　道地藥材使以嶺中藥配方顆粒“出生不一般”

　　為了穩(wěn)定和提升中藥配方顆粒質(zhì)效，為公司生產(chǎn)出高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品提供有力保障，以嶺藥業(yè)（002603）早在2012年開始就在河北涉縣承包10萬畝荒山荒坡50年進(jìn)行連翹種植，通過示范帶動(dòng)、技術(shù)培訓(xùn)，當(dāng)?shù)剡B翹面積已有30萬畝，年產(chǎn)值3.6億元，保證藥材質(zhì)量的同時(shí)助力鄉(xiāng)村振興。之后，以嶺藥業(yè)中藥材種養(yǎng)殖范圍發(fā)展到全國(guó)，品種也越來越多樣化。

　　“以嶺藥業(yè)構(gòu)建了‘公司+基地+農(nóng)戶’的產(chǎn)業(yè)模式，形成了產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)、技術(shù)帶動(dòng)、就業(yè)帶動(dòng)、產(chǎn)品增值帶動(dòng)、企業(yè)推動(dòng)致富的‘四帶一推’中藥材產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)鄉(xiāng)村振興新模式，在全國(guó)建設(shè)50余個(gè)道地中藥材基地，超70萬畝，覆蓋東北、華北、華東、華中、華南、西南、西北7大道地藥材產(chǎn)區(qū)，涉及眾多臨床上常用的大宗藥材。”以嶺藥業(yè)中藥材部總監(jiān)吳相周介紹說。

　　“我們從中藥材的基地選址、生長(zhǎng)環(huán)境、種質(zhì)資源、田間種植管理、采收加工、倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，進(jìn)行全程信息采集和監(jiān)控，并通過溯源系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)信息共享，最終實(shí)現(xiàn)中藥材質(zhì)量安全、有效、穩(wěn)定、可控。”吳相周補(bǔ)充說。

　　中藥材作為中藥配方顆粒核心的原材料，其價(jià)格受到天氣、周期等因素波動(dòng)較大，并且在運(yùn)輸加工過程中存在損耗。因此實(shí)現(xiàn)中藥材的自主可控就具有較大的成本優(yōu)勢(shì)。

　　以嶺藥業(yè)通過自主建立的眾多種養(yǎng)殖基地，不僅保障了最終制劑產(chǎn)品的品質(zhì)均一性、穩(wěn)定性，而且價(jià)格上也占據(jù)天然優(yōu)勢(shì)，這造就了以嶺中藥配方顆粒“出生就不一般”的特性。

　　依托中藥板塊生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，以嶺中藥配方顆粒藥效高、質(zhì)量穩(wěn)

　　單味中藥配方顆粒解決了傳統(tǒng)中藥煎熬方式中存在的時(shí)間、水量、火候、質(zhì)量無法精準(zhǔn)控制的情況。與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥配方顆粒采用成分最大化提取工藝，藥效利用率高且質(zhì)量較為穩(wěn)定。

　　以嶺藥業(yè)利用既有的創(chuàng)新中藥生產(chǎn)線優(yōu)勢(shì)，在生產(chǎn)中藥配方顆粒過程中結(jié)合中藥材實(shí)際質(zhì)量情況和工藝控制水平制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及關(guān)鍵控制指標(biāo)。在提取環(huán)節(jié)，通過設(shè)置蒸汽的壓力和溫度來實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)藥的火候控制，達(dá)到“文火”和“武火”的煎煮效果；在濃縮環(huán)節(jié)，采用真空減壓濃縮，使藥液在較低溫度下，水分就沸騰蒸發(fā)，具有溫度低、速度快、防止有效成分被破壞的優(yōu)勢(shì)；在干燥環(huán)節(jié)，中藥提取藥液經(jīng)噴霧干燥或帶式干燥，快速實(shí)現(xiàn)固化，保證有效成分不破壞；在制粒環(huán)節(jié)，采用干法制粒，顆粒均一、成品不易吸潮、添加輔料少，且防止?jié)駸釙r(shí)間過長(zhǎng)而導(dǎo)致的有效成分的分解破壞，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

　　嚴(yán)控質(zhì)檢關(guān)，每一批成品讓患者更安心、放心

　　在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，以嶺藥業(yè)建立了質(zhì)控中心，并獲“中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)”認(rèn)證，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、國(guó)家食品藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)報(bào)告得到國(guó)內(nèi)外治療管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)互認(rèn)。

　　以嶺藥業(yè)生產(chǎn)中心質(zhì)量控制部副主任王麗環(huán)介紹說：“以嶺藥業(yè)用于生產(chǎn)中藥配方顆粒的每一批原料藥，均要經(jīng)過15批次以上的基源鑒定，以確保為道地藥材。公司建立了全國(guó)一流的中藥材安全性檢測(cè)體系，對(duì)重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素等有害物質(zhì)，嚴(yán)格按照高于國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，從源頭上篩選安全可靠的中藥材。同時(shí)通過浸出物、指紋圖譜和特征圖譜鑒定，確保原料藥有效成分的均衡分布，讓每一批配方顆粒都具有均一、穩(wěn)定的質(zhì)量。”

　　受益于國(guó)家政策扶持，中藥配方顆粒市場(chǎng)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)，近5年復(fù)合增速達(dá)24.25%，預(yù)計(jì)我國(guó)未來配方顆粒的替代率約為50%，未來將開啟千億市場(chǎng)。作為中藥現(xiàn)代化的重要一步，配方顆粒發(fā)展勢(shì)不可擋。

　　從長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)格局來看，以嶺藥業(yè)具有全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢(shì)，在上游中藥材種養(yǎng)殖基地建設(shè)、成本端把控、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制、下游終端渠道能力上均具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。截至2023年9月，以嶺藥業(yè)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已完成500余個(gè)品種的上市備案，備案數(shù)量行業(yè)領(lǐng)先，供應(yīng)品種可滿足臨床醫(yī)生處方需求。以嶺藥業(yè)中藥配方顆粒板塊開辟了公司中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的新賽道。

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