兩地省抽：11批次藥品不合格

轉(zhuǎn)自：四川省藥監(jiān)局 山東省藥監(jiān)局 

近日，四川省藥監(jiān)局 山東省藥監(jiān)局發(fā)布了藥品質(zhì)量抽檢通告，四川7批次，山東4批次。

四川：10月23日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不合格的通告。

除了山萸肉（水分）有2批次不合格外，蜜款冬花（為雜質(zhì)）、1批次五加皮（總灰分、浸出物）、炙甘草（含量測定）、凈山楂（水分）、竹茹（水分）均為1批次不合格。

山東：10月19日，山東藥監(jiān)局發(fā)布了質(zhì)量公告（2023年第3期），共計4批次藥品抽檢不合格。

連翹[性狀]、穿心蓮[檢查（葉）、含量測定] 、海藻[含量測定（巖藻糖）]、白頭翁[鑒別（2）薄層色譜、含量測定（白頭翁皂苷B4）]。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心等5家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為四川光然中藥飲片有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，四川省藥品檢驗研究院復(fù)檢，標示為四川光然中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)。  

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，四川省藥品檢驗研究院復(fù)檢，標示為四川光然中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分、浸出物。  

經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗及復(fù)檢，標示為四川合縱中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。  

經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗，標示為四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。  

經(jīng)攀枝花釩鈦檢驗檢測院檢驗及復(fù)檢，標示為西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。  

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。  

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗，標示為成都鶴翔天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次竹茹不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。  

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。  

三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。  

特此通告。     

附件：7批次不符合規(guī)定藥品名單       

四川省藥品監(jiān)督管理局  

2023年10月23日  

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃，省藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品情況通告如下：

一、經(jīng)核查確認，標示4家生產(chǎn)企業(yè)的4個品種共4批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定，具體如下：

二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風(fēng)險隱患。

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