剛剛，3藥企被罰346萬元!

　　2023年11月30日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。四川仁禾中藥飲片有限公司因生產(chǎn)、銷售假藥中藥飲片青葙子(批號：201201-1)，被罰30萬元!

       2023年11月30日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政處罰通知。安徽旭松中藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥炒酸棗仁，被罰258萬余元，安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)劣銷售藥黃芪，被罰58萬元！

　　四川仁禾中藥飲片有限公司

　　11月30日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。四川仁禾中藥飲片有限公司因生產(chǎn)、銷售假藥中藥飲片青葙子(批號：201201-1)，被罰30萬元！

　　違法行為類型

　　生產(chǎn)、銷售假藥中藥飲片青葙子(批號：201201-1)

　　違法事實

　　當事人于2020年12月12日生產(chǎn)中藥飲片青葙子(批號：201201-1)993.5kg，銷售了165kg，共召回95.5kg，違法所得2194.5元，貨值金額為30798.5元。上述中藥飲片青葙子(批號：201201-1)經(jīng)監(jiān)督抽驗，〔性狀〕不符合《中國藥典》2015年版一部標準規(guī)定，屬于《藥品管理法》第九十八條第二款第二項的情形，為假藥。

　　處罰依據(jù)

　　《藥品管理法》第一百一十六條

　　處罰內容

　　1.沒收假藥中藥飲片青葙子(批號：201201-1)923.5kg;

　　2.沒收違法所得2194.5元;

　　3.處貨值金額為30798.5元(不足10萬按10萬計)3倍罰款30萬元。

　　安徽旭松中藥飲片有限公司

　　2023年11月30日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。安徽旭松中藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥炒酸棗仁，被罰258萬余元!

　　處罰名稱

　　安徽旭松中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥炒酸棗仁案

　　違法行為類型

　　《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款

　　違法事實

　　接省局《國家藥品抽檢不合格產(chǎn)品核查函》(藥監(jiān)綜便函〔2023〕124號)，標示為安徽旭松中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒酸棗仁(批號220413-2)經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗不符合規(guī)定，報告編號：YP20231411。

　　處罰依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

　　處罰類別：罰款;沒收違法所得;沒收非法財物

　　處罰內容

　　1.沒收炒酸棗仁(批號220413-2)21.043kg;

　　2.沒收違法所得壹佰貳拾柒萬柒仟捌佰伍拾肆元壹角(1277854.1元);

　　3.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(1303350元)1倍的罰款計壹佰叁拾萬叁仟叁佰伍拾元(1303350元);

　　罰沒款共計貳佰伍拾捌萬壹仟貳佰零肆元壹角(2581204.1元)。

　　罰款金額(萬元)：130.335

　　沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元)：127.78541

　　安徽藥知源中藥飲片有限公司

　　2023年11月30日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)劣銷售藥黃芪，被罰58萬元!

　　處罰名稱

　　安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)劣銷售藥黃芪案

　　違法行為類型

　　《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂)第九十八條第一款、第三款第一項的規(guī)定

　　違法事實

　　2023年9月15日，接省局《關于轉辦不合格藥品檢驗報告書的函》(藥監(jiān)綜便函〔2023〕364號)，西安市食品藥品檢驗所出具的檢驗報告書(報告書編號：XAYP20231173)，標示生產(chǎn)單位:安徽藥知源中藥飲片有限公司，檢品名稱：黃芪(批號：230403)，檢驗結項目-全檢，不合格項目為【含量測定】黃芪甲苷(標準規(guī)定：含黃芪甲苷不得少于0.080%，檢驗結果：0.047%)。

　　處罰依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》2019修訂)第一百一十七條第一款的規(guī)定

　　處罰類別

　　罰款;沒收違法所得;沒收非法財物

　　處罰內容

　　1.沒收中藥飲片黃芪(批號：230403)250.4kg/2504瓶；

　　2.沒收違法所得壹萬貳仟伍佰玖拾伍圓貳角(12595.2元);

　　3.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(43394.4元)5.7倍的罰款(違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算)，計伍拾柒萬圓(570000.00元);

　　罰沒款共計伍拾捌萬貳仟伍佰玖拾伍圓貳角(582595.2元)。

　　罰款金額(萬元)：57

　　沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元)：1.25952

　　2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關內容

　　第九十八條　禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。

　　有下列情形之一的，為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質的藥品;(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　有下列情形之一的，為劣藥：(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;(二)被污染的藥品;(三)未標明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標準的藥品。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥

　　第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。

　　生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

　　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重：

　　第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

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