12月27日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告

       經(jīng)檢驗，現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的11批次藥品信息予以公告。

       藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)單位采取風(fēng)險防控措施，對不合格產(chǎn)品依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。　 

甘肅省藥品監(jiān)督管理局

2023年12月26日

　　甘肅省2023年第3期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

　　2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容

　　第九十八條　禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥?！　∮邢铝星樾沃坏?，為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥

　　第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。

　　生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

　　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重：

　　第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

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　　3、《藥品管理法》發(fā)布后 ，法人、生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人將成為高危職業(yè)

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