編造藥品檢驗(yàn)記錄、未遵守GMP，宜賓仁和中藥飲片被罰沒14萬余元

　　近日，四川省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示了一則行政處罰，宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司因編造藥品檢驗(yàn)記錄，未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，被罰沒14萬余元。

　　宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司編造藥品檢驗(yàn)記錄，未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為違反了《藥品管理法》第四十四條第一款、第四十三條第一款。四川省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十四條第一款和《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第一款第(一)項(xiàng)，對其處罰如下：1.警告;2.沒收違法生產(chǎn)230401批次薏苡仁14.5kg、230401批次麩炒薏苡仁28.5kg;3.沒收違法所得40534.50元;4.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓10日;5.并處罰款100000.00元。

　　圖片：薏苡仁

　　據(jù)企查查顯示，宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司成立于2005年4月18日，注冊資本2000萬元人民幣，經(jīng)營范圍為中藥飲片(凈制、切制、炒制、燙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、炒制、燙制、蒸制、煮制、酒制、醋制)、曲類生產(chǎn)、銷售;中藥材種植、收購、銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))。

　　《中華人民共和國藥品管理法》

　　第四十三條從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。

　　第四十四條藥品應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確，不得編造。

　　中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的，不得出廠、銷售。

　　中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。北青網(wǎng)健康提醒廣大消費(fèi)者，選購中藥飲片要注意以下幾點(diǎn)：

　　認(rèn)準(zhǔn)經(jīng)營單位

　　選擇證照齊全、有規(guī)模、有品牌、信譽(yù)好的藥店購買中藥飲片。此類藥店飲片銷量大，循環(huán)周期短，能嚴(yán)格遵照國家藥品經(jīng)營規(guī)范要求進(jìn)行銷售，保證了中藥飲片的儲(chǔ)存品質(zhì)。

　　辨別飲片質(zhì)量

　　選購中藥飲片時(shí)，觀察其質(zhì)量是非常必要的。每種中藥飲片都有其特定的形狀，如枸杞應(yīng)呈長條狀，白術(shù)應(yīng)呈不規(guī)則的塊狀;中藥飲片表面應(yīng)該保持其固有的色澤和光亮度，如紅棗表面應(yīng)該紅潤有光亮;中藥飲片應(yīng)該有一定的重量和硬度，不應(yīng)過于軟弱或堅(jiān)硬，如石膏;中藥飲片在折斷時(shí)應(yīng)有一定的彈性，不應(yīng)過于脆硬或柔軟，如熟地黃;中藥飲片應(yīng)該具有其特有的氣味，如枸杞應(yīng)該有甜味，黃苓應(yīng)該有苦味。

　　看清包裝性狀

　　購買中藥飲片時(shí)，一定要挑選包裝注明通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的飲片，性狀上片型規(guī)整、雜質(zhì)少、有質(zhì)量保證。但要注意，有些飲片不是顏色好看質(zhì)量就好，如：白芍、菊花、百合等。

　　遵循處方醫(yī)囑

　　中藥飲片特別是內(nèi)服飲片，應(yīng)當(dāng)因人而異，遵循醫(yī)囑，對癥服用。盡量不要因?yàn)g覽到某個(gè)養(yǎng)生小妙方而嘗試服用。

　　注意存儲(chǔ)條件

　　中藥飲片的存儲(chǔ)條件也會(huì)影響其質(zhì)量和藥效。如果存儲(chǔ)環(huán)境過于潮濕、悶熱或者有異味，也會(huì)導(dǎo)致中藥飲片變質(zhì)或失去藥效。因此在購買中藥飲片時(shí)，需要注意其存儲(chǔ)條件是否符合要求。

　　切莫貪圖便宜

　　受產(chǎn)地、規(guī)格、采收季節(jié)等因素影響，中藥飲片的質(zhì)量和價(jià)格會(huì)有不同。即使同一種中藥材經(jīng)過不同的炮制加工，所達(dá)到的藥效及臨床應(yīng)用也不盡相同，一定要根據(jù)具體中藥飲片來衡量品質(zhì)及其價(jià)格。

聲 明：轉(zhuǎn)載此文是出于傳遞更多信息之目的。若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將及時(shí)更正、刪除，謝謝。聯(lián)系電話：028-64775583，郵箱：kefu@zyctd.com。