近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。
該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)：咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間，試驗(yàn)組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
該藥品宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
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2024年09月19日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。商丘市金*藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥，被處罰！處罰類別罰款;沒收違法所得;沒收非法財(cái)物處罰事由生產(chǎn)銷售劣藥處罰依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國行政...
2024年09月05日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省長恒藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)...
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃，省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理...
▍根據(jù)2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條生產(chǎn)、銷售劣藥的。沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；...
消息面上，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室9月9日發(fā)布的《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購文件（征求意見稿）》（下稱“《征求意見稿》”）顯示，本次采購共18個(gè)品種，其中涉及兩個(gè)規(guī)格的感冒靈，包括感冒...
