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2023年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總
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序號 |
檢查時間 |
企業(yè)名稱 |
檢查方式 |
檢查范圍 |
檢查綜合評定結(jié)論 |
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1 |
2023年4月25日-27日 |
江西省安邦藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查 |
中藥提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、廣董香油、術(shù)油) |
基本符合 |
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2 |
2023年5月9日-11日 |
江西和盈藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查（飛行檢查） |
小兒止咳糖漿,涉疫藥品（氨咖黃敏口服溶液、川貝枇杷糖漿） |
基本符合 |
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3 |
2023年5月10日-12日 |
江西百草藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查（飛行檢查） |
中藥提取物（八角茴香油、廣藿香油、牡荊油、肉桂油、滿山紅油、桉油、薄荷素油、丁香羅勒油、丁香油、艾葉油） |
基本符合 |
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4 |
2023年5月10日-12日 |
江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
常規(guī)檢查（飛行檢查） |
片劑，硬膠囊劑，顆粒劑（含中藥前處理及提?。?/p> |
基本符合 |
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5 |
2023年5月11日-12日 |
江西璟瑞藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查 |
委托生產(chǎn)藥品（吸入制劑：吸入用鹽酸溴己新溶液） |
基本符合 |
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6 |
2023年5月24日-26日 |
華潤三九（南昌）藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查（藥品GMP符合性檢查） |
涉疫藥品（強(qiáng)力枇杷露、鹽酸氨溴索口服溶液、對乙酰氨基酚口服溶液、布洛芬混懸液） |
基本符合 |
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7 |
2023年5月24日-26日 |
江西捷眾制藥有限公司 |
常規(guī)檢查（飛行檢查） |
片劑、酊劑 |
基本符合 |
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8 |
2023年5月29日-30日 |
江西地康藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查（藥品GMP符合性檢查） |
疫情防控藥品 |
基本符合 |
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9 |
2023年6月19日-20日 |
景德鎮(zhèn)市昌圣氣體有限責(zé)任公司 |
常規(guī)檢查 |
醫(yī)用氧（氣態(tài)：液氧分裝） |
基本符合 |
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10 |
2023年6月25日-26日 |
江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查（飛行檢查） |
藿香正氣水生產(chǎn)所用的甘草浸膏 |
基本符合 |
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11 |
2023年6月26日-28日 |
江西潤澤藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查（藥品GMP符合性檢查） |
大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋） |
基本符合 |
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12 |
2023年6月27日-29日 |
江西心誠藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查（飛行檢查） |
藿香正氣片生產(chǎn)所用的甘草浸膏 |
基本符合 |
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13 |
2023年6月28日-30日 |
江西品信藥業(yè)股份有限公司 |
有因檢查 |
顆粒劑（小兒咳喘靈顆粒） |
基本符合 |
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14 |
2023年7月3日-4日 |
江西眾源藥業(yè)有限公司 |
有因檢查 |
小兒止咳糖漿 |
基本符合 |
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15 |
2023年7月4日-6日 |
江西銅鼓仁和制藥有限公司 |
常規(guī)檢查 |
顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、糖漿劑、合劑（含中藥前處理及提取) |
基本符合 |
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16 |
2023年7月5日-6日 |
江西天戌藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查 |
原料藥（丙硫異煙胺，乙硫異煙胺）*** |
基本符合 |
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17 |
2023年7月5日-7日 |
江西德成制藥有限公司 |
常規(guī)檢查（藥品GMP符合性檢查） |
軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑(A線；B線，激素類）、溶液劑（A線、B線、C線，均為外用）、酊劑（外用）、滴耳劑（含中藥提?。?/p> |
基本符合 |
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18 |
2023年7月10日-11日 |
龍南市嘉華氣體廠 |
常規(guī)檢查（飛行） |
醫(yī)用氧（氣態(tài)：液氧分裝） |
基本符合 |
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19 |
2023年7月11日 |
江西綠色制藥有限公司 |
常規(guī)檢查（停產(chǎn)確認(rèn)） |
硬膠囊劑(含中藥提取)*** |
已停產(chǎn) |
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20 |
2023年7月11日-13日 |
江西廣信藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸）（含中藥前處理及提?。?/p> |
基本符合 |
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21 |
2023年7月11日-13日 |
江西杭氧萍鋼氣體有限公司 |
常規(guī)檢查 |
醫(yī)用氣體（氧：液態(tài)空分） |
基本符合 |
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22 |
2023年7月11日-13日 |
宜春一凡醫(yī)藥科技有限公司 |
常規(guī)檢查 |
受托產(chǎn)品替米沙坦片 |
基本符合 |
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23 |
2023年7月12日-13日 |
江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司 |
常規(guī)檢查 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、第二類精神藥品（地西泮片）（含中藥前處理及提取），散劑（滅菌結(jié)晶磺胺，外用） |
基本符合 |
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24 |
2023年7月12日-13日 |
南昌谷森生物制藥有限公司 |
常規(guī)檢查（飛行檢查） |
吸入噴霧劑 |
基本符合 |
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25 |
2023年7月12日-14日 |
江西青峰藥業(yè)有限公司 |
常規(guī)檢查（飛行） |
集采中選藥品 |
基本符合 |
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