全國人大代表于清明：聚焦發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力、增進(jìn)人民健康福祉帶來10項(xiàng)建議

　　隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新階段，人們對(duì)美好健康生活的向往不斷升級(jí)。藥品醫(yī)療器械行業(yè)事關(guān)百姓健康福祉，國家高度關(guān)注行業(yè)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。3月5日，十四屆全國人大二次會(huì)議在京開幕，全國人大代表，國藥集團(tuán)國藥控股黨委書記、董事長于清明提交了加快打造現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系賦能新質(zhì)生產(chǎn)力;加快發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)塑造新質(zhì)生產(chǎn)力;加快解決高端醫(yī)療器械核心零部件自主可控問題;加快推進(jìn)藥店門診統(tǒng)籌提升百姓用藥可及性、便利性;全方位建設(shè)藥械信息化追溯體系等十項(xiàng)建議。

　　加快打造現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系

　　賦能新質(zhì)生產(chǎn)力

　　《關(guān)于加快打造現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系賦能新質(zhì)生產(chǎn)力的建議》

　　現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系是暢通國內(nèi)大循環(huán)的基礎(chǔ)架構(gòu)之一。在完善城鄉(xiāng)藥械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，暢通產(chǎn)業(yè)資源要素循環(huán)，平急結(jié)合調(diào)配物資，保障冷鏈配送安全，打造便利生活服務(wù)圈，提供專業(yè)藥事服務(wù)，增加社會(huì)就業(yè)等方面發(fā)揮了重要價(jià)值。當(dāng)前，醫(yī)藥流通業(yè)面臨價(jià)值被低估，行業(yè)發(fā)展缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃，物流基礎(chǔ)設(shè)施布局與運(yùn)營質(zhì)量、供應(yīng)鏈上下游互聯(lián)互通不盡理想等問題。

　　建議：

　　1. 著力打造資源共享、高效協(xié)同的開放式現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系。

　　2. 加快打造涵蓋“通道+樞紐+網(wǎng)絡(luò)”的現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。

　　3. 充分發(fā)揮零售藥店社會(huì)功能，參與便利生活圈建設(shè)。

　　4. 發(fā)揮現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系的資源整合作用，帶動(dòng)全鏈條要素高效暢通流轉(zhuǎn)，賦能醫(yī)藥行業(yè)形成新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　推進(jìn)高質(zhì)量創(chuàng)新

　　加快高端器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　《關(guān)于構(gòu)建中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系的建議》

　　近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，企業(yè)研發(fā)投入增長明顯。一方面，這與國家政策對(duì)研發(fā)投入的重視密不可分，高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)的認(rèn)定和企業(yè)所得稅中的研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除等均將研發(fā)投入作為重要指標(biāo);另一方面，與醫(yī)藥企業(yè)自身的創(chuàng)新發(fā)展訴求息息相關(guān)。但是與之不協(xié)調(diào)的是，醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)出、研發(fā)質(zhì)量不容樂觀。我國上市的原研藥大部分源自國外。投入的目的是為了產(chǎn)出，只有高質(zhì)量的產(chǎn)出，才能真正解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“卡脖子”問題。當(dāng)前，亟需通過更科學(xué)的企業(yè)創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系，更強(qiáng)的創(chuàng)新激勵(lì)政策合力，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新、高質(zhì)量產(chǎn)出。

　　建議：

　　1. 構(gòu)建具有導(dǎo)向、診斷、鑒定、反饋和強(qiáng)化、競爭功能的我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　2. 全面梳理醫(yī)藥創(chuàng)新激勵(lì)政策體系，強(qiáng)化部門協(xié)同、政策合力。

　　3. 促進(jìn)國有企業(yè)和各創(chuàng)新主體之間的多元協(xié)同和深度融合，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新資源效用最大化，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈創(chuàng)新發(fā)展。

　　《關(guān)于加快發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

　　塑造新質(zhì)生產(chǎn)力的建議》

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。我國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)療器械市場，市場規(guī)模保持高速增長。近10年，在國家政策有力引導(dǎo)下，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈水平顯著提升，250余種世界新、中國造的創(chuàng)新器械獲批上市。但是，產(chǎn)業(yè)鏈仍有很多“卡脖子”問題，部分整機(jī)裝備、核心原材料和零部件處于進(jìn)口壟斷。產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈完整可控性，創(chuàng)新人才集聚，創(chuàng)新生態(tài)營造等方面有待優(yōu)化。同時(shí)，人口老齡化、慢病年輕化等需要加速發(fā)展醫(yī)療器械智能智造。

　　建議：

　　1. 專項(xiàng)計(jì)劃支持高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，以龍頭企業(yè)為帶動(dòng)、以高校院所為支撐，推進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新，打造高端器械創(chuàng)新研發(fā)的“國家隊(duì)”和“主力軍”。

　　2. 重點(diǎn)突破一批國產(chǎn)化率低的高端整機(jī)設(shè)備、核心零部件和原材料。

　　3. 加快發(fā)展適宜的人工智能、可穿戴、精準(zhǔn)監(jiān)測、康復(fù)輔助、適老性產(chǎn)品。

　　4. 引導(dǎo)相關(guān)主體以股權(quán)并購等方式參與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，加快培育世界一流的高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　突破“卡脖子”問題

　　加快實(shí)現(xiàn)核心零部件自主可控

　　《關(guān)于加快解決高端醫(yī)療器械核心　零部件自主可控問題的建議》

　　核心零部件是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的“命脈”。MR的超導(dǎo)磁體、梯度線圈，CT的球管、探測器和高壓發(fā)生器三大核心部件，DR的X線球管、平板探測器等占到其整機(jī)成本的30%~60%。近年來，我國高端醫(yī)療器械增量市場國產(chǎn)化率明顯提升，但是在核心零部件方面仍是進(jìn)口主導(dǎo)。

　　建議：

　　1. 出臺(tái)進(jìn)一步支持高端醫(yī)療器械核心零部件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用的政策措施。

　　2. 制定適宜高端醫(yī)療器械替代使用的國產(chǎn)核心零部件推薦目錄和首套件國產(chǎn)核心零部件目錄，鼓勵(lì)整機(jī)企業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)首套件核心零部件。

　　3. 推動(dòng)高端醫(yī)療器械整機(jī)接口的開放化、標(biāo)準(zhǔn)化。

　　4. 推動(dòng)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域并購重組，補(bǔ)強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈、延伸供應(yīng)鏈。

　　《關(guān)于加快實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)用包裝材料

　　產(chǎn)業(yè)自主可控的建議》

　　醫(yī)用包裝材料是保證醫(yī)療安全、有效的重要載體。高端醫(yī)用包材的國產(chǎn)化替代同樣是推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈安全可控的重要一環(huán)。當(dāng)前，我國高端醫(yī)用包裝材料市場仍是進(jìn)口主導(dǎo)。亟需加大政策支持力度，加快實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)業(yè)鏈的完整可控。

　　建議：

　　1. 將高端醫(yī)用包裝材料和關(guān)鍵工藝技術(shù)列入國家重點(diǎn)支持的科技攻關(guān)方向。

　　2. 以大型企業(yè)為主體，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)資源整合協(xié)同，補(bǔ)齊補(bǔ)強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈。

　　3. 積極參與高端醫(yī)用包材標(biāo)準(zhǔn)制定，提升話語權(quán)。

　　提高用藥可及性、便利性

　　加快推進(jìn)藥店門診統(tǒng)籌

　　《關(guān)于加快推進(jìn)藥店門診統(tǒng)籌　提升百姓用藥可及性、便利性的建議》

　　2023年2月，為進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥服務(wù)供給、釋放醫(yī)保改革紅利，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，將定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理。去年全國門診統(tǒng)籌醫(yī)保結(jié)算金額超過2000億元，但是門診統(tǒng)籌資質(zhì)藥店的結(jié)算占比僅6%左右。隨著基層診療需求的進(jìn)一步釋放，亟需暢通處方流轉(zhuǎn)通道，更大程度發(fā)揮零售藥店作為百姓“健康守門人”的作用，提升用藥購藥的可及性與便利性。

　　建議：

　　1. 推進(jìn)實(shí)施門診統(tǒng)籌資質(zhì)藥店分類分級(jí)管理。

　　2. 加快各級(jí)醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的互聯(lián)互通，全鏈條打通處方流轉(zhuǎn)通道，增加群眾購藥自主選擇權(quán)和便利性。

　　關(guān)注罕見病藥品需求

　　創(chuàng)新政策先行先試

　　《關(guān)于擴(kuò)大罕見病藥品保障先行先試　范圍的建議》

　　在我國，罕見病并不“罕見”。我國每年新增罕見病患者超過20萬人，患者群體已經(jīng)超過2000萬人。但是，罕見病藥物可及性較低。2023年11月，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》的批復(fù)，原則同意《工作方案》?！豆ぷ鞣桨浮分刑岬剑С衷诒本┨祗帽６悈^(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，探索進(jìn)口未在國內(nèi)注冊(cè)上市的罕見病藥品，由特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)藥品使用。

　　建議：

　　1. 在罕見病藥品保障先行區(qū)開設(shè)罕見病藥品白名單，擴(kuò)大特許進(jìn)口使用范圍。

　　2. 擴(kuò)大試點(diǎn)企業(yè)范圍，暢通跨境采購供應(yīng)鏈，讓患者有藥可治且有藥可選。

　　3. 建設(shè)罕見病國際診療機(jī)構(gòu)，提高診療能力，方便患者用藥及復(fù)診，開展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，助力打造國家罕見病臨床診療中心。

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