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廣西貴港市某中藥飲片廠生產(chǎn)劣藥火麻仁被罰

2024-06-05 13:52 作者: 廣西藥監(jiān)局 12297瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

案件名稱(chēng):廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠生產(chǎn)劣藥火麻仁(批號(hào):201101)案

 

主要違法事實(shí):當(dāng)事人2020年11月11日生產(chǎn)的中藥飲片火麻仁(批號(hào):201101,包裝規(guī)格:0.5kg/袋)。共生產(chǎn)成品499.00kg。其中,取樣1.00kg(檢驗(yàn)0.50kg,留樣0.50kg),入成品庫(kù)498.00kg。2021年9月26日開(kāi)始至2022年10月13日銷(xiāo)售494.50kg,合計(jì)銷(xiāo)售收入9370.00元,銷(xiāo)售部分貨值金額9370.00元。庫(kù)存3.50kg ,留樣0.50kg,庫(kù)存留樣合計(jì)4.00kg,按所銷(xiāo)售的平均價(jià)格18.95元/kg計(jì)算,貨值金額75.80元,該批火麻仁貨值金額合計(jì)為9445.80元。當(dāng)事人召回該批火麻仁(批號(hào):201101)62.83kg,退貨款1279.92元。形成實(shí)際銷(xiāo)售431.67kg,銷(xiāo)售所得8090.08元。庫(kù)存及留樣4.00kg,召回62.83kg,合計(jì)66.83kg。 

 

行政處罰的種類(lèi)和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條、第三十二條第一款第一項(xiàng),《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為,并作出以下行政處罰:


1. 沒(méi)收火麻仁(批號(hào):201101)66.83kg;
2.沒(méi)收違法所得捌仟零玖拾元零捌分(¥8090.08);
3.處違法生產(chǎn)藥品貨值金額(藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算)二倍的罰款,即貳拾萬(wàn)元(¥200000.00)。

 


▍根據(jù)2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第一百一十七條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的。

沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;

違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算;

情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

 

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