安徽某中藥飲片有限公司生產銷售劣藥白鮮皮被罰

違法行為類型：《中華人民共和國藥品管理法》（2019修訂）第九十八條第一款、第三款第七項的規(guī)定

違法事實：2023年10月18日，接省局《關于轉辦不合格藥品檢驗報告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2023〕416號），標示為安徽道源堂中藥飲片有限公司生產的白鮮皮（批號：230301）經黃石市食品藥品檢驗檢測中心檢驗不符合規(guī)定，報告編號：HSYP20230170，檢驗項目-部分檢驗，不合格項目為【性狀】【浸出物】（性狀標準規(guī)定為應具白鮮皮飲片標準規(guī)定的性狀特征，檢驗結果為本品部分具白鮮皮飲片標準規(guī)定的性狀特征，部分不具白鮮皮飲片標準規(guī)定的性狀特征，不符合規(guī)定。浸出物標準規(guī)定為應不得少于20.0%，檢驗結果為14.4%，不符合規(guī)定）。

處罰依據：《中華人民共和國藥品管理法》（2019修訂）第一百一十七條第一款的規(guī)定

處罰內容：1.沒收中藥飲片白鮮皮（批號：230301）58.652kg；2.沒收違法所得肆仟捌佰肆拾壹元貳角陸分（4841.26元）；3.處違法生產、銷售藥品貨值金額（12875.00元）1.3倍的罰款（違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算），計壹拾叁萬元整（130000.00元）；罰沒款共計壹拾叁萬肆仟捌佰肆拾壹元貳角陸分（134841.26元）。

罰款金額（萬元）：13

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）：0.484126

以上內容轉載自“安徽省藥品監(jiān)督管理局”

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▍根據2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》

第一百一十七條　生產、銷售劣藥的。

沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；

違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；

情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。

生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

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