最新，2家藥企抽檢結(jié)果不合格！

【天地網(wǎng)訊】

       2024年08月05日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2024年第7期）。

       為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下：

不合格藥品名稱：1批次山藥

批號：2211002

不合格項目：【性狀】

生產(chǎn)藥企：河北全泰藥業(yè)有限公司

檢驗依據(jù)：《中國藥典》2020年版一部、四部

不合格藥品名稱：1批次谷精草

批號：190701

不合格項目：【鑒別】

生產(chǎn)藥企：安徽濟善堂中藥科技有限公司

檢驗依據(jù)：《中國藥典》2015年版一部

       值得注意的是，安徽濟善堂中藥科技有限公司涉嫌未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，自2020年至2023年12月底連續(xù)3年被省藥監(jiān)局和省局第二分局列為高風(fēng)險企業(yè)，因藥品生產(chǎn)存在質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患2次被暫停生產(chǎn)，還存在出租出借《藥品生產(chǎn)許可證》等行為，吊銷該公司的《藥品生產(chǎn)許可證》，并罰款100萬元！

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

不符合規(guī)定藥品有關(guān)項目解析

       鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。

       性狀：記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。

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