藥品領(lǐng)域反壟斷指南正在征求意見(jiàn)

       近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)征求意見(jiàn)稿），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿共7章55條，針對(duì)藥品領(lǐng)域突出壟斷問(wèn)題，進(jìn)一步細(xì)化壟斷行為在藥品領(lǐng)域的行為表現(xiàn)、執(zhí)法原則和認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)等。征求意見(jiàn)截至8月23日。

       征求意見(jiàn)稿覆蓋中藥、化學(xué)藥和生物制品等全藥品領(lǐng)域的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管執(zhí)法堅(jiān)持保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)、維護(hù)消費(fèi)者利益、激發(fā)創(chuàng)新發(fā)展活力、堅(jiān)持科學(xué)高效監(jiān)管、持續(xù)強(qiáng)化法律威懾等原則。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，不得利用數(shù)據(jù)和算法、技術(shù)、資本優(yōu)勢(shì)以及平臺(tái)規(guī)則等從事壟斷行為。

       征求意見(jiàn)稿細(xì)化藥品領(lǐng)域壟斷協(xié)議行為表現(xiàn)，列舉了固定或者變更藥品價(jià)格、 限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷(xiāo)售數(shù)量、分割銷(xiāo)售市場(chǎng)或者原材料采購(gòu)市場(chǎng)、聯(lián)合抵制交易等壟斷協(xié)議行為的認(rèn)定原則和思路。

       值得一提的是，征求意見(jiàn)稿提出對(duì)藥品領(lǐng)域壟斷行為、不配合反壟斷調(diào)查行為依法從嚴(yán)從重處罰，同時(shí)提出豁免制度、寬大制度的適用條件，并結(jié)合藥品領(lǐng)域具體實(shí)踐列舉了不構(gòu)成壟斷行為的若干情形。根據(jù)征求意見(jiàn)稿，藥品經(jīng)營(yíng)者負(fù)責(zé)藥品銷(xiāo)售、推廣等業(yè)務(wù)并決定銷(xiāo)售價(jià)格，其交易相對(duì)人僅提供進(jìn)口、配送、收款、開(kāi)票、技術(shù)支持等輔助服務(wù)的等情形不構(gòu)成壟斷協(xié)議。藥品經(jīng)營(yíng)者為了研究開(kāi)發(fā)新的藥品品種、劑型、用途或者生產(chǎn)藥品的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備而與他人達(dá)成聯(lián)合研發(fā)或者付費(fèi)由他人研發(fā)的協(xié)議，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議的，可以主張豁免。鼓勵(lì)達(dá)成壟斷協(xié)議的藥品經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)向反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)報(bào)告達(dá)成壟斷協(xié)議有關(guān)情況并提供重要證據(jù)，及時(shí)停止實(shí)施壟斷協(xié)議并配合調(diào)查，對(duì)符合寬大條件的藥品經(jīng)營(yíng)者，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以酌情減輕或者免除對(duì)該經(jīng)營(yíng)者的處罰。

        此外，征求意見(jiàn)稿還提出藥品領(lǐng)域?yàn)E用市場(chǎng)支配地位行為認(rèn)定規(guī)則，藥品經(jīng)營(yíng)者集中審查考慮分析因素，藥品領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)審查重點(diǎn)和濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)，藥品領(lǐng)域壟斷行為的法律責(zé)任適用等。

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